Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Training an der vorderen Insula basierend auf interozeptiver Verarbeitung

11. Dezember 2022 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Training auf der vorderen Insula über interozeptive Verarbeitung und ihre Auswirkungen auf das Verhalten

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob Probanden die Selbstkontrolle der Aktivität der vorderen Insula durch Echtzeit-Neurofeedback-Training mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) basierend auf einer Regulationsstrategie der interozeptiven Verarbeitung lernen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Between-Subject-Design verwendet. In randomisierter Reihenfolge werden insgesamt 90 gesunde Probanden rekrutiert und der experimentellen Gruppe (EG; N = 33), die echtes Feedback von der linken vorderen Insula erhält, oder der Kontrollgruppe (CG; N = 33) zugeordnet erhält Schein-Feedback von einem ganzen Schnitt des oberen Gehirns oder die Kontrollgruppe 2 (CG2; N = 33), die Schein-Feedback vom mittleren temporalen Gyrus erhält. Das Neurofeedback-Training besteht aus 4 Trainingseinheiten mit Echtzeit-Feedback und 1 Transfereinheit ohne Feedback. Eine Herzschlagerkennungsaufgabe vor und nach dem Training wurde verwendet, um Änderungen der interozeptiven Genauigkeit zu bestimmen, die durch Neurofeedback-Training induziert wurden. Eine Empathieaufgabe vor dem Training wurde verwendet, um die vordere Insula zu lokalisieren und als Grundlage für die empathische Reaktion. Eine Empathieaufgabe nach dem Training wurde verwendet, um die Auswirkungen des Neurofeedback-Trainings auf die empathische Reaktion durch Vergleich mit der vor dem Training zu bestimmen. Verhaltens- und fMRT-Daten werden während der Empathieaufgaben und der Neurofeedbackaufgabe gesammelt. Persönlichkeitsmerkmale der Probanden werden mit validierten Fragebögen in chinesischer Version bewertet, einschließlich der Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), Autismus-Spektrum-Quotient (ASQ), Empathie-Quotient (EQ). Die Probanden werden gebeten, den Plan für positive und negative Affekte (PANAS) zweimal vor und nach der Neurofeedback-Trainingsaufgabe zu vervollständigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung Medizinische oder psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback-Training
Die Probanden in der Neurofeedback-Trainingsgruppe werden angewiesen, ihre anteriore Insula-Aktivität basierend auf dem visuellen Neurofeedback zu regulieren.
Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Trainingsverfahren, das auf der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) ausgeführt wird
Schein-Komparator: Scheinkontrolle1
Die Probanden in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleichen Anweisungen, führen jedoch die Regulierung basierend auf Neurofeedback von einer ganzen Schicht des oberen Gehirns (einer kontrollierten Scheinregion) durch.
Echtzeit-fMRI-Sham-Neurofeedback-Trainingsverfahren, das auf der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) ausgeführt wird
Schein-Komparator: Scheinkontrolle2
Die Probanden in der Scheinkontrollgruppe erhalten die gleichen Anweisungen, führen aber die Regulierung basierend auf Neurofeedback aus dem mittleren Schläfengyrus (einer kontrollierten Scheinregion) durch.
Echtzeit-fMRI-Sham-Neurofeedback-Trainingsverfahren, das auf der Software Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) ausgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurale Aktivität der vorderen Insula basierend auf dem Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
Die durch Neurofeedback-Training induzierte vordere Insula-Aktivität im Vergleich zum Schein-Feedback-Training
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Confidence Rating Scores der interozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden werden gebeten, anhand einer Likert-Skala von 1 bis 9 (1 = sehr niedrig und 9 = sehr hoch) einzuschätzen, inwieweit sie ihren Herzschlag spüren können.
1 Stunde
Schmerzempathie-Bewertungsergebnisse
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden mussten ihr empathisches Gefühl gegenüber schmerzhaften Bildern auf einer Likert-Skala von 1 bis 9 (1 = überhaupt nicht und 9 = sehr schmerzhaft) vor und nach dem Neurofeedback-Training bewerten.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-85

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren