Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids fMRI Neurofeedback-trening på fremre isolasjon basert på interoceptiv prosessering

11. desember 2022 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Sanntids fMRI-nevrofeedback-trening på fremre isola via interoceptiv prosessering og dens atferdseffekter

Hovedmålet med studien er å undersøke om forsøkspersoner kan lære selvkontroll av aktiviteten til den fremre isolasjonen via sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) nevrofeedback-trening basert på en reguleringsstrategi for interoceptiv prosessering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge vil totalt 90 friske forsøkspersoner rekrutteres og settes inn i forsøksgruppen (EG; N=33), som får reell tilbakemelding fra venstre fremre insula, eller kontrollgruppen (CG; N=33) som mottar falske tilbakemeldinger fra en hel del av den øverste hjernen, eller kontrollgruppe 2 (CG2; N=33) som mottar falsk tilbakemelding fra den midtre temporal gyrus. Neurofeedback-trening består av 4 treningsøkter med sanntidstilbakemelding og 1 overføringsøkt uten tilbakemelding. En hjerteslagsdeteksjonsoppgave før og etter trening ble brukt for å bestemme interoceptive nøyaktighetsendringer indusert av nevrofeedback-trening. En empatioppgave før trening før trening ble brukt for å lokalisere den fremre insulaen og som en baseline for empatisk respons. En empatioppgave etter trening ble brukt for å bestemme effekten av nevrofeedback-trening på empatisk respons ved å sammenligne med den før trening. Atferds- og fMRI-data samles inn under empatioppgavene og neurofeedback-oppgaven. Personlighetstrekk ved forsøkspersoner vurderes ved hjelp av validerte spørreskjemaer i kinesisk versjon, inkludert Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), Autismespekterkvotient (ASQ), Empatikvotient (EQ). Forsøkspersonene blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) to ganger før og etter nevrofeedback-treningsoppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medisinsk eller psykisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrofeedback trening
Forsøkspersoner i nevrofeedback-treningsgruppen instrueres om å regulere sin fremre insula-aktivitet basert på visuell nevrofeedback.
sanntids fMRI neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
Sham-komparator: Skamkontroll 1
Forsøkspersoner i den falske kontrollgruppen får den samme instruksjonen, men utfører reguleringen basert på nevrofeedback fra en hel del av den øverste hjernen (en kontrollert falsk region).
sanntids fMRI sham neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
Sham-komparator: Skamkontroll 2
Forsøkspersoner i den falske kontrollgruppen får samme instruksjon, men utfører reguleringen basert på nevrofeedback fra den midtre temporale gyrusen (en kontrollert falsk region).
sanntids fMRI sham neurofeedback treningsprosedyre som kjører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2-programvaren (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevral aktivitet av den fremre insulaen basert på blodoksygennivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: 1 time
Den fremre insula-aktiviteten indusert av nevrofeedback-trening i forhold til falsk feedback-trening
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konfidensvurderingsskårer for interoceptiv sensitivitet
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de kan føle hjerteslag basert på en Likert-skala fra 1-9 (1 = veldig lavt og 9 = veldig høyt)
1 time
smerte empati rangeringer
Tidsramme: 1 time
Forsøkspersonene ble pålagt å vurdere sin empatiske følelse overfor smertefulle bilder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = ikke i det hele tatt og 9 = veldig smertefullt) før og etter nevrofeedback-trening.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-85

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere