Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids fMRI neurofeedback træning på den forreste isolation baseret på interoceptiv behandling

11. december 2022 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Realtids fMRI neurofeedback træning på den forreste ø via interoceptiv behandling og dens adfærdsmæssige effekter

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om forsøgspersoner kan lære selvkontrol af aktiviteten af ​​den forreste insula via real-time funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) neurofeedback træning baseret på en reguleringsstrategi for interoceptiv behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret design mellem emner er anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge vil i alt 90 raske forsøgspersoner blive rekrutteret og tildelt forsøgsgruppen (EG; N=33), som modtager reel feedback fra den venstre forreste insula, eller kontrolgruppen (CG; N=33), som modtager falsk feedback fra en hel del af den øverste hjerne, eller kontrolgruppe 2 (CG2; N=33), som modtager falsk feedback fra den midterste temporale gyrus. Neurofeedback træning består af 4 træningssessioner med realtidsfeedback og 1 transfersession uden feedback. En hjerteslagsdetektionsopgave før og efter træning blev brugt til at bestemme interoceptive nøjagtighedsændringer induceret af neurofeedback-træning. En præ-trænings empatiopgave før træning blev brugt til at lokalisere den forreste insula og som en baseline for empatisk respons. En empatiopgave efter træning blev brugt til at bestemme effekten af ​​neurofeedback-træning på empatisk respons ved at sammenligne med den før-træning. Adfærds- og fMRI-data indsamles under empatiopgaverne og neurofeedback-opgaven. Personers personlighedstræk vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versionsspørgeskemaer, herunder Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), Autisme Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ). Forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) to gange før og efter neurofeedback træningsopgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade Medicinsk eller psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurofeedback træning
Forsøgspersoner i neurofeedback-træningsgruppen instrueres i at regulere deres anterior insula-aktivitet baseret på den visuelle neurofeedback.
Procedure: real-time fMRI neurofeedback træningsprocedure
fMRI neurofeedback træningsprocedure i realtid, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
Sham-komparator: Skum kontrol 1
Forsøgspersoner i sham-kontrolgruppen modtager den samme instruktion, men udfører reguleringen baseret på neurofeedback fra en hel del af den øverste hjerne (en kontrolleret sham-region).
Procedure: real-time fMRI sham-kontrolleret neurofeedback træningsprocedure
real-time fMRI sham neurofeedback træningsprocedure, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)
Sham-komparator: Skum kontrol 2
Forsøgspersoner i sham-kontrolgruppen modtager den samme instruktion, men udfører reguleringen baseret på neurofeedback fra den midterste temporale gyrus (en kontrolleret sham-region).
Procedure: real-time fMRI sham-kontrolleret neurofeedback træningsprocedure
real-time fMRI sham neurofeedback træningsprocedure, der kører på Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet af den forreste insula baseret på blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal
Tidsramme: 1 time
Den forreste insula-aktivitet induceret af neurofeedback-træning i forhold til sham-feedback-træning
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillidsvurderingsscorer for interoceptiv følsomhed
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de kan mærke deres hjerteslag baseret på en Likert-skala fra 1-9 (1 = meget lav og 9 = meget høj)
1 time
smerte empati vurderinger
Tidsramme: 1 time
Forsøgspersonerne skulle vurdere deres empatiske følelse over for smertefulde billeder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = slet ikke og 9 = meget smertefuldt) før og efter neurofeedback-træning.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-85

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med real-time fMRI neurofeedback træningsprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner