Realtime fMRI-neurofeedbacktraining op de voorste insula op basis van interoceptieve verwerking
11 december 2022 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Realtime fMRI-neurofeedbacktraining op de anterieure insula via interoceptieve verwerking en de gedragseffecten ervan
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of proefpersonen zelfcontrole van de activiteit van de anterieure insula kunnen leren via real-time functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) neurofeedbacktraining op basis van een regulatiestrategie van interoceptieve verwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt een dubbelblind, placebogecontroleerd tussenproefpersoonontwerp gebruikt.
In willekeurige volgorde worden in totaal 90 gezonde proefpersonen gerekruteerd en toegewezen aan de experimentele groep (EG; N=33), die echte feedback krijgt van de linker voorste insula, of de controlegroep (CG; N=33) die ontvangt schijnfeedback van een heel deel van de bovenste hersenen, of de controlegroep 2 (CG2; N=33) die schijnfeedback ontvangt van de middelste temporale gyrus.
Neurofeedback training bestaat uit 4 trainingssessies met real-time feedback en 1 transfersessie zonder feedback.
Een hartslagdetectietaak voor en na de training werd gebruikt om interoceptieve nauwkeurigheidsveranderingen te bepalen die werden veroorzaakt door neurofeedbacktraining.
Voorafgaand aan de training werd een empathietaak voorafgaand aan de training gebruikt om de voorste insula te lokaliseren en als basislijn voor empathische respons.
Een empathietaak na de training werd gebruikt om de effecten van neurofeedbacktraining op de empathische respons te bepalen door deze te vergelijken met de taak vóór de training.
Tijdens de empathietaken en de neurofeedbacktaak worden gedrags- en fMRI-gegevens verzameld.
Persoonlijkheidskenmerken van proefpersonen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten in Chinese versie, waaronder de Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), Autisme Spectrum Quotiënt (ASQ), Empathie Quotiënt (EQ).
Proefpersonen wordt gevraagd om het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) tweemaal voor en na de neurofeedback-trainingstaak in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hersenletsel Medische of geestesziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurofeedback trainingen
Onderwerpen in de neurofeedback-trainingsgroep worden geïnstrueerd om hun anterieure insula-activiteit te reguleren op basis van de visuele neurofeedback.
|
real-time fMRI neurofeedback trainingsprocedure draait op de Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2 software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrole1
Onderwerpen in de sham-controlegroep krijgen dezelfde instructie, maar voeren de regulering uit op basis van neurofeedback van een heel deel van de bovenste hersenen (een gecontroleerd sham-gebied).
|
real-time fMRI nep-neurofeedback-trainingsprocedure die draait op de Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrole2
Onderwerpen in de sham-controlegroep krijgen dezelfde instructie maar voeren de regulatie uit op basis van neurofeedback van de middelste temporale gyrus (een gecontroleerd sham-gebied).
|
real-time fMRI nep-neurofeedback-trainingsprocedure die draait op de Turbo Brain Voyager (TBV) 3.2-software (Brain Innovation, Maastricht, Nederland)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale activiteit van de voorste insula op basis van bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
De anterieure insula-activiteit veroorzaakt door neurofeedbacktraining in vergelijking met schijnfeedbacktraining
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheidsscores van interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 uur
|
Proefpersonen wordt gevraagd om te beoordelen in hoeverre ze hun hartslag kunnen voelen op basis van een Likert-schaal van 1-9 (1 = zeer laag en 9 = zeer hoog)
|
1 uur
|
|
pijn empathie ratings scores
Tijdsspanne: 1 uur
|
Proefpersonen moesten hun empathische gevoel voor pijnlijke foto's beoordelen op een Likert-schaal van 1-9 (1 = helemaal niet en 9 = erg pijnlijk) voor en na neurofeedbacktraining.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-85
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .