Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink fMRI Neurofeedback v reálném čase na přední inzule založený na interoceptivním zpracování

11. prosince 2022 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Trénink fMRI neurofeedbacku v reálném čase na přední inzuře prostřednictvím interoceptivního zpracování a jeho behaviorálních účinků

Hlavním cílem studie je zjistit, zda se subjekty mohou naučit sebeovládání aktivity předního inzula pomocí funkčního tréninku magnetické rezonance (fMRI) v reálném čase neurofeedbacku založeného na regulační strategii interoceptivního zpracování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se používá dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty. V randomizovaném pořadí bude přijato celkem 90 zdravých subjektů a rozděleno do experimentální skupiny (EG; N=33), která dostává skutečnou zpětnou vazbu z levé přední insuly, nebo do kontrolní skupiny (CG; N=33), která přijímá falešnou zpětnou vazbu z celého řezu horního mozku nebo kontrolní skupiny 2 (CG2; N=33), která přijímá falešnou zpětnou vazbu ze středního temporálního gyru. Trénink neurofeedbacku se skládá ze 4 tréninků se zpětnou vazbou v reálném čase a 1 přenosové sezení bez zpětné vazby. Ke stanovení změn interoceptivní přesnosti vyvolaných tréninkem neurofeedbacku byl použit úkol detekce srdečního tepu před a po tréninku. Předtréninkový úkol empatie před tréninkem byl použit k lokalizaci přední inzuly a jako základní linie empatické reakce. K určení účinků neurofeedbackového tréninku na empatickou odpověď byl použit post-tréninkový úkol empatie porovnáním s předtréninkovým. Behaviorální a fMRI data se shromažďují během úkolů empatie a úlohy neurofeedbacku. Osobnostní rysy subjektů jsou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků čínské verze, včetně Torontské Alexithymia Scale (TAS), Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), kvocient autistického spektra (ASQ), kvocient empatie (EQ). Subjekty jsou požádány, aby dokončily plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) dvakrát před a po tréninku neurofeedbacku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Poranění mozku v anamnéze Zdravotní nebo duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback trénink
Subjekty v neurofeedback tréninkové skupině jsou instruovány, aby regulovaly svou aktivitu předního inzulinu na základě vizuální neurofeedbacku.
Postup: fMRI neurofeedback tréninkový postup v reálném čase
Tréninkový postup fMRI neurofeedback v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná kontrola 1
Subjekty ve falešné kontrolní skupině dostávají stejné instrukce, ale provádějí regulaci na základě neurofeedbacku z celého řezu horního mozku (kontrolovaná falešná oblast).
Postup: fMRI simulovaný trénink neurofeedbacku v reálném čase
simulovaný trénink neurofeedbacku fMRI v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)
Falešný srovnávač: Falešná kontrola 2
Subjekty ve falešné kontrolní skupině dostávají stejné instrukce, ale provádějí regulaci na základě neurofeedbacku ze středního temporálního gyru (kontrolovaná falešná oblast).
Postup: fMRI simulovaný trénink neurofeedbacku v reálném čase
simulovaný trénink neurofeedbacku fMRI v reálném čase běžící na softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita přední insuly na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 1 hodina
Aktivita přední insulární části vyvolaná tréninkem neurofeedbacku ve srovnání s tréninkem falešné zpětné vazby
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení spolehlivosti interoceptivní citlivosti
Časové okno: 1 hodina
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily, do jaké míry mohou cítit svůj srdeční tep, na základě Likertovy škály v rozmezí 1-9 (1 = velmi nízká a 9 = velmi vysoká)
1 hodina
bolest empatie hodnocení skóre
Časové okno: 1 hodina
Subjekty byly požádány, aby ohodnotily svůj empatický pocit vůči bolestivým obrázkům na Likertově škále v rozmezí od 1 do 9 (1 = vůbec ne a 9 = velmi bolestivé) před a po tréninku neurofeedbacku.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-85

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit