Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMRI Neurofeedback-träning i realtid på den främre ön baserad på interoceptiv bearbetning

11 december 2022 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

RealtidsfMRI Neurofeedback-träning på den främre ön via interoceptiv bearbetning och dess beteendeeffekter

Huvudsyftet med studien är att undersöka om försökspersoner kan lära sig självkontroll av aktiviteten i den främre sula via realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) neurofeedback-träning baserad på en regleringsstrategi för interoceptiv bearbetning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, placebokontrollerad design mellan individer används i denna studie. I en randomiserad ordning kommer totalt 90 friska försökspersoner att rekryteras och placeras i experimentgruppen (EG; N=33), som får verklig feedback från den vänstra främre ön, eller kontrollgruppen (CG; N=33) som får skenfeedback från en hel del av den övre hjärnan, eller kontrollgrupp 2 (CG2; N=33) som får skenfeedback från den mellersta temporala gyrusen. Neurofeedback-träning består av 4 träningspass med realtidsfeedback och 1 transferpass utan feedback. En hjärtslagsdetekteringsuppgift före och efter träning användes för att bestämma interoceptiva precisionsförändringar inducerade av neurofeedbackträning. En empatiuppgift före träning före träning användes för att lokalisera den främre insulan och som baslinje för empatisk respons. En empatiuppgift efter träning användes för att bestämma effekterna av neurofeedbackträning på empatisk respons genom att jämföra med den före träningen. Beteende- och fMRI-data samlas in under empatiuppgifterna och neurofeedback-uppgiften. Personlighetsdrag hos försökspersoner utvärderas med hjälp av validerade frågeformulär i kinesisk version, inklusive Toronto Alexithymia Scale (TAS), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Beck Depression Inventory (BDI), State-Trait Anxiety Inventory ( STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ). Försökspersonerna uppmanas att slutföra positiva och negativa affekter (PANAS) två gånger före och efter neurofeedback-träningsuppgiften.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnskada Medicinsk eller psykisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurofeedback träning
Försökspersoner i neurofeedback-träningsgruppen instrueras att reglera sin främre insula-aktivitet baserat på den visuella neurofeedbacken.
realtidsfMRI neurofeedback-träningsprocedur som körs på programvaran Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
Sham Comparator: Skumkontroll 1
Försökspersoner i skenkontrollgruppen får samma instruktion men utför regleringen baserat på neurofeedback från en hel del av den övre hjärnan (en kontrollerad skenregion).
realtidsfMRI sken-neurofeedback-träningsprocedur som körs på programvaran Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)
Sham Comparator: Skumkontroll 2
Försökspersoner i skenkontrollgruppen får samma instruktion men utför regleringen baserat på neurofeedback från den mellersta temporala gyrusen (en kontrollerad skenregion).
realtidsfMRI sken-neurofeedback-träningsprocedur som körs på programvaran Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Nederländerna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural aktivitet av den främre ön baserad på blodets syrenivåberoende (BOLD) signal
Tidsram: 1 timme
Den främre insula-aktiviteten inducerad av neurofeedback-träning i förhållande till skenfeedback-träning
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konfidensklassificeringspoäng för interoceptiv känslighet
Tidsram: 1 timme
Försökspersonerna uppmanas att bedöma i vilken utsträckning de kan känna sitt hjärtslag baserat på en Likert-skala från 1-9 (1 = mycket låg och 9 = mycket hög)
1 timme
smärt empati betyg poäng
Tidsram: 1 timme
Försökspersonerna var tvungna att bedöma sin empatiska känsla mot smärtsamma bilder på en Likert-skala från 1-9 (1 = inte alls och 9 = mycket smärtsamt) före och efter neurofeedback-träning.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-85

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera