Entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel sur l'insula antérieure basé sur le traitement intéroceptif
11 décembre 2022 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel sur l'insula antérieure via le traitement intéroceptif et ses effets comportementaux
L'objectif principal de l'étude est d'étudier si les sujets peuvent apprendre l'autocontrôle de l'activité de l'insula antérieure via une formation en neurofeedback d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel basée sur une stratégie de régulation du traitement intéroceptif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une conception inter-sujets en double aveugle, contrôlée par placebo, est utilisée dans cette étude.
Dans un ordre aléatoire, un total de 90 sujets sains seront recrutés et répartis dans le groupe expérimental (EG ; N = 33), qui reçoit une rétroaction réelle de l'insula antérieure gauche, ou le groupe témoin (CG ; N = 33) qui reçoit une fausse rétroaction d'une tranche entière du cerveau supérieur, ou le groupe témoin 2 (CG2 ; N = 33) qui reçoit une fausse rétroaction du gyrus temporal moyen.
L'entraînement au Neurofeedback consiste en 4 séances d'entraînement avec rétroaction en temps réel et 1 séance de transfert sans rétroaction.
Une tâche de détection du rythme cardiaque avant et après l'entraînement a été utilisée pour déterminer les changements de précision intéroceptive induits par l'entraînement au neurofeedback.
Une tâche d'empathie pré-entraînement avant l'entraînement a été utilisée pour localiser l'insula antérieure et comme base de réponse empathique.
Une tâche d'empathie post-formation a été utilisée pour déterminer les effets de la formation en neurofeedback sur la réponse empathique en comparant avec celle de pré-formation.
Les données comportementales et IRMf sont collectées lors des tâches d'empathie et de la tâche de neurofeedback.
Les traits de personnalité des sujets sont évalués à l'aide de questionnaires validés en version chinoise, notamment l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS), l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA), le questionnaire de confusion intéroceptive (ICQ), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'inventaire d'anxiété des traits d'état ( STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Empathy Quotient (EQ).
Les sujets sont invités à remplir le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) deux fois avant et après la tâche d'entraînement au neurofeedback.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale Maladie médicale ou mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en neurofeedback
Les sujets du groupe d'entraînement au neurofeedback sont chargés de réguler leur activité d'insula antérieure en fonction du neurofeedback visuel.
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procédure d'entraînement au neurofeedback IRMf en temps réel exécutée sur le logiciel Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Comparateur factice: Contrôle factice1
Les sujets du groupe témoin fictif reçoivent la même instruction mais exécutent la régulation basée sur le neurofeedback d'une tranche entière du cerveau supérieur (une région fictive contrôlée).
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procédure d'entraînement au neurofeedback fictif IRMf en temps réel fonctionnant sur le logiciel Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Comparateur factice: Contrôle factice2
Les sujets du groupe témoin fictif reçoivent la même instruction mais effectuent la régulation basée sur le neurofeedback du gyrus temporal moyen (une région fictive contrôlée).
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procédure d'entraînement au neurofeedback fictif IRMf en temps réel fonctionnant sur le logiciel Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Maastricht, Pays-Bas)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neurale de l'insula antérieure basée sur le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: 1 heure
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L'activité de l'insula antérieure induite par l'entraînement au neurofeedback par rapport à l'entraînement au feedback factice
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de confiance de la sensibilité intéroceptive
Délai: 1 heure
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Les sujets sont invités à évaluer dans quelle mesure ils peuvent sentir leur rythme cardiaque sur la base d'une échelle de Likert allant de 1 à 9 (1 = très faible et 9 = très élevé)
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1 heure
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scores d'évaluation de l'empathie de la douleur
Délai: 1 heure
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Les sujets devaient évaluer leur sentiment d'empathie envers les images douloureuses sur une échelle de Likert allant de 1 à 9 (1 = pas du tout et 9 = très douloureux) avant et après l'entraînement au neurofeedback.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-85
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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