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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05260749
인터셉트 프로세싱에 기반한 전방 뇌섬엽에 대한 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련
2022년 12월 11일 업데이트: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
인터셉트 처리를 통한 전방 뇌섬엽에 대한 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련과 그 행동 효과
본 연구의 주된 목적은 인터셉트 프로세싱의 조절 전략에 기반한 실시간 기능적 자기공명영상(fMRI) 뉴로피드백 훈련을 통해 피험자가 전방 섬엽 활동의 자기 제어를 학습할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조, 피험자 간 디자인을 사용합니다.
무작위 순서로 총 90명의 건강한 피험자를 모집하여 좌전방섬엽에서 실제 피드백을 받는 실험군(EG; N=33) 또는 대조군(CG; N=33)에 배정합니다. 상부 뇌의 전체 슬라이스 또는 대조군 2(CG2; N=33)로부터 가짜 피드백을 수신하여 중간 측두이랑에서 가짜 피드백을 수신합니다.
뉴로피드백 훈련은 실시간 피드백이 있는 4개의 훈련 세션과 피드백이 없는 1개의 전환 세션으로 구성됩니다.
뉴로피드백 훈련에 의해 유도된 내수용성 정확도 변화를 결정하기 위해 훈련 전후 심장 박동 감지 작업을 사용했습니다.
훈련 전 사전 훈련 공감 과제는 전방 섬엽을 국소화하고 공감 반응의 기준선으로 사용했습니다.
뉴로피드백 훈련이 공감 반응에 미치는 영향을 사전 훈련과 비교하여 결정하기 위해 훈련 후 공감 작업을 사용했습니다.
행동 및 fMRI 데이터는 공감 작업 및 뉴로피드백 작업 중에 수집됩니다.
피험자의 성격 특성은 Toronto Alexithymia Scale(TAS), Interoceptive Awareness의 다차원 평가(MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire(ICQ), Beck Depression Inventory(BDI), State-Trait Anxiety Inventory( STAI), 자폐 스펙트럼 지수(ASQ), 공감 지수(EQ).
피험자는 뉴로피드백 훈련 작업 전후에 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)를 두 번 완료하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 뇌 손상 병력 의료 또는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백 훈련
뉴로피드백 훈련 그룹의 피험자는 시각적 뉴로피드백을 기반으로 전방 뇌섬엽 활동을 조절하도록 지시받습니다.
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Turbo Brain voyager(TBV) 3.2 소프트웨어에서 실행되는 실시간 fMRI 뉴로피드백 훈련 절차(Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands)
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가짜 비교기: 샴 컨트롤1
가짜 대조군의 피실험자들은 동일한 지시를 받지만 전체 뇌 상부 조각(통제된 가짜 영역)의 뉴로피드백을 기반으로 조절을 수행합니다.
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Turbo Brain voyager(TBV) 3.2 소프트웨어(Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands)에서 실행되는 실시간 fMRI 가짜 뉴로피드백 훈련 절차
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가짜 비교기: 샴 컨트롤2
가짜 대조군의 피실험자들은 동일한 지시를 받지만 중간측두회(통제된 가짜 영역)의 뉴로피드백을 기반으로 조절을 수행합니다.
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Turbo Brain voyager(TBV) 3.2 소프트웨어(Brain Innovation, Maastricht, The Netherlands)에서 실행되는 실시간 fMRI 가짜 뉴로피드백 훈련 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중산소량의존(BOLD) 신호에 따른 전방 섬엽의 신경활동
기간: 1 시간
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가짜 피드백 훈련에 대한 뉴로피드백 훈련에 의해 유도된 전방 뇌섬엽 활동
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터셉트 감도의 신뢰 등급 점수
기간: 1 시간
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피험자는 1-9 범위의 리커트 척도(1 = 매우 낮음, 9 = 매우 높음)를 기반으로 자신의 심장 박동을 느낄 수 있는 정도를 평가하도록 요청받습니다.
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1 시간
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통증 공감 등급 점수
기간: 1 시간
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피실험자들은 뉴로피드백 훈련 전후에 1-9(1=전혀 아프지 않음, 9=매우 아프다) 범위의 리커트 척도에서 고통스러운 그림에 대한 감정 이입 감정을 평가해야 했습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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