Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени на передней островковой доле на основе интероцептивной обработки

11 декабря 2022 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Обучение нейробиоуправлению с помощью фМРТ в реальном времени на передней островковой доле с помощью интероцептивной обработки и ее поведенческих эффектов

Основная цель исследования - выяснить, могут ли субъекты научиться самоконтролю активности передней островковой доли с помощью обучения нейробиоуправлению функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в реальном времени, основанного на стратегии регуляции интероцептивной обработки.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании используется двойной слепой плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн. В рандомизированном порядке будут отобраны в общей сложности 90 здоровых субъектов, которые будут распределены в экспериментальную группу (ЭГ; N = 33), которая получает реальную обратную связь от левой передней островковой доли, или в контрольную группу (КГ; N = 33), которая получает фиктивную обратную связь от целого среза верхней части мозга или контрольной группы 2 (CG2; N=33), которая получает фиктивную обратную связь от средней височной извилины. Обучение нейробиоуправлению состоит из 4 тренировочных занятий с обратной связью в реальном времени и 1 сеанса передачи без обратной связи. Задача обнаружения сердцебиения до и после обучения использовалась для определения изменений интероцептивной точности, вызванных обучением нейробиоуправлению. Предтренировочное задание на эмпатию перед тренировкой использовалось для локализации передней островковой доли и в качестве исходного уровня эмпатического ответа. Задача эмпатии после обучения использовалась для определения влияния обучения нейробиоуправления на эмпатическую реакцию путем сравнения с заданием до обучения. Поведенческие данные и данные фМРТ собираются во время задач эмпатии и задачи нейробиоуправления. Черты личности субъектов оцениваются с использованием утвержденных опросников на китайском языке, в том числе шкалы алекситимии Торонто (TAS), многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA), опросника интероцептивной путаницы (ICQ), опросника депрессии Бека (BDI), опросника состояния и тревожности ( STAI), коэффициент спектра аутизма (ASQ), коэффициент эмпатии (EQ). Субъектов просят заполнить график положительных и отрицательных воздействий (PANAS) дважды до и после тренировочного задания по нейробиоуправлению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств

Критерий исключения:

  • Травма головного мозга в анамнезе Медицинское или психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение нейробиоуправлению
Субъектов в группе обучения нейробиоуправлению проинструктировали регулировать свою активность передней доли островка на основе визуальной нейробиоуправления.
процедура обучения нейробиоуправлению фМРТ в реальном времени, работающая на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
Фальшивый компаратор: Ложный контроль1
Субъекты из фиктивной контрольной группы получают те же инструкции, но выполняют регуляцию на основе нейробиоуправления от целого среза верхней части мозга (контролируемая фиктивная область).
процедура обучения нейробиоуправлению с фМРТ в реальном времени, работающая на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)
Фальшивый компаратор: Ложный контроль2
Субъекты из фиктивной контрольной группы получают те же инструкции, но выполняют регуляцию на основе нейробиоуправления из средней височной извилины (контролируемая фиктивная область).
процедура обучения нейробиоуправлению с фМРТ в реальном времени, работающая на программном обеспечении Turbo Brain voyager (TBV) 3.2 (Brain Innovation, Маастрихт, Нидерланды)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронная активность передней островковой доли на основе сигнала, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: 1 час
Активность передней островковой доли, вызванная нейробиоуправлением, по сравнению с симуляцией тренинга с обратной связью
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки достоверности интероцептивной чувствительности
Временное ограничение: 1 час
Субъектов просят оценить, в какой степени они могут чувствовать свое сердцебиение по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9 (1 = очень низкое и 9 = очень высокое).
1 час
баллы рейтинга эмпатии к боли
Временное ограничение: 1 час
Субъекты должны были оценить свое сочувствие к болезненным изображениям по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9 (1 = совсем не больно и 9 = очень больно) до и после обучения нейробиоуправлению.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-85

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться