医療従事者のための手指衛生への配慮

医師と看護師の健康は、質の高い患者ケアを提供するために重要です。 多くの医師や看護師は、ストレス、疲労、精神的苦痛、うつ病、燃え尽き症候群に苦しんでいます。 これは患者ケアの質の低下につながる可能性があります。 この研究では、研究者らは反復測定ランダム化対照混合法試験を使用して、医療提供者の幸福を改善するために設計された介入を評価します。 この介入は、医師や看護師がマインドフルネスの瞬間を実践するのに役立ちます。 マインドフルネスとは、今この瞬間に注意を向けることです。 これにより、人々は自動操縦で走っているように感じるのではなく、より意識を感じることができます。 研究者らは、患者を診察する前後に手を洗いながらマインドフルネスを実践することが、健康状態と手指衛生の改善につながるかどうかをテストする予定だ。

これは、3 年間続く多施設共同反復測定ランダム化対照混合法試験です。 この第 1/2 相臨床試験の主な目的は、マインドフルネスの促進を通じて医師と看護師の健康を改善するための介入を実施し、評価することです。 二次的な目的には、医師と看護師の手指衛生遵守と期間のモニタリング、介入を評価するための定性的評価の実施が含まれます。 この研究には、2つのVA医療センター（ミシガン州アナーバーのLTC Charles S. Kettles VA Medical Center、およびテキサス州ヒューストンのMichael E. DeBakey VA Medical Center）から約334人の医師と看護師が登録される。

提案された研究は、ミシガン州アナーバーのLTC Charles S. Kettles VAMCとテキサス州ヒューストンのMEDVAMCで、入院患者ケアチームの一員である内科医師と医療ユニットおよび医療/外科ユニットでケアを提供する看護師に焦点を当てている。 医学生、外科医、サブ専門チームの医師は含まれません。 どちらの参加施設でも、入院患者ケアチームは主に常勤 1 名、上級研修医 1 名、インターン 2 名、および最大 3 名の医師または医師助手の学生で構成されています。 インターンとシニアレジデントは通常、4 週間（場合によっては 2 週間）のブロックでチームに割り当てられますが、アテンダントは約 2 週間ごとに交替します。 アナーバー VAMC には 3 つの医療または医療/外科入院患者ユニットがあり、MEDVAMC には 5 つのユニットがあります。 どちらの施設でも、各看護ユニットには 20 ～ 30 人の看護師が雇用されています。 調査員らはアナーバーVAMCで約30人の参加者、72人の研修医、40人の看護師を採用することを目指している。 MEDVAMCはアナーバーVAMCよりも規模が大きく、入院患者ケアチームと看護ユニットの数が多いため、調査団は約40人の参加者、72人の研修医、80人の看護師を採用することを目指している。 研究の対象となるサンプルサイズは、医師と看護師の合計 334 名（介入 167 名/対照 167 名）です。 目的 3 に関して、研究者らは各施設の介入部門の医師チームメンバー約 8 名と看護師 4 ～ 6 名にインタビューする予定です。

ランダム化: 各研究施設で、参加する医師チームと看護ユニットが 2 つの研究部門 (介入/対照) の 1 つにランダムに割り当てられます。 医師チームの場合、これは 12 か月間ローリングベースで行われ、毎月各施設でランダムに選ばれた 2 つの医師チームが参加します（介入 1 つ、対照 1 つ）。 無作為化が完了すると、研究を紹介し、無作為化対照試験に参加するチームの承認を求めるチームの最初の参加者に電子メールが送信されます。 チームの主治医が参加を拒否した場合、ランダム化されたリストから特定された次のチームに参加するようアプローチされます。 月の半ばに新しい参加者がチームに加わった場合、研究への参加を打診されますが、チームの他のメンバーと同じランダム化グループに自動的に割り当てられます。

同様に、アナーバーのバージニア州から合計 2 つの医療/外科ユニット (介入 1 件、対照 1 件) とヒューストンのバージニア州からの医療/外科ユニット 4 つ (介入 2 件、対照 2 件) が、看護師部門に参加するためにランダムに選択されます。計画。 次に、選択した各ユニットの看護師マネージャーに連絡して、ユニットの参加の承認を取得します。 看護師長が辞退した場合は、リスト上の次のユニットが選択されます。

独立した統計学者が、コンピュータで生成したランダム化スキーマを使用して、両方の研究施設に医師チームと看護ユニットを秘密裏に割り当てます。 介入グループの医師と看護師は、独立したマインドフルネス教育とグループが主導するマインドフルネス教育の両方を受け、実践のリマインダーおよび追加リソースとしてマインドフルネスのモバイルアプリを使用することが奨励され、マインドフルネスの瞬間を、治療中に繰り返し行われる手指衛生のエピソードと統合するように指示されます。患者をケアする過程。 対照群はそのような教育や介入を受けず、通常通りケアを提供し続けます。

募集とコントロールアーム: 潜在的な対象者は、電子メールまたは直接のコミュニケーションを通じて募集されます。 参加に同意した人全員（研究部門に関係なく）は、気質のマインドフルネス、幸福感、手指衛生の認識を測定する検証済みの尺度を含むベースライン調査に回答するよう求められます。 ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) は、良好な心理測定特性を持つ検証済みの手段であり、39 の質問で構成されています。 さらに、参加者は Well-Being Index (WBI) を記入するよう求められます。 9 つの質問からなる WBI は、疲労、うつ病、燃え尽き症候群、ストレス、生活の質など、さまざまな側面で苦痛を評価し、医師、研修医、看護師での使用が検証されています。 参加者はまた、世界保健機関が開発した医療従事者向け認識調査（PSHW）から選ばれた、医療関連感染症と手指衛生に関する認識に関する 8 つの質問に回答するよう求められます。 計画行動理論に基づく概念に基づいた手指衛生の認識に関する他の研究と同様に、選択された PSHW の質問は、行動、規範、統制の信念、および自己申告による手指衛生遵守をカバーしています。 参加者は、介入中のパフォーマンスに影響を与える可能性があるため、研究前に瞑想したり何らかの内省を行ったかどうかも尋ねられます。 調査アンケートをすべて完了するには、約 10 分かかります。

馴化期間：両方の研究群の手指衛生遵守および継続期間に関するベースラインデータを収集し、観察者の存在に医療提供者を慣れさせるため、ユニットベースの手指衛生観察を 1 か月間秘密裏に実施します。 手指衛生遵守の観察には、病室に入る前と病室から出た後の手指衛生が含まれます。 手指衛生観察者は病室に入ったり、患者のケアに干渉したりしません。 手指衛生期間の観察は、医療従事者が病室を出るときに行われます。観察者は病室には入らず、医療提供者は病室に入るときに手指衛生を実施する可能性があるため、入室時に手指衛生期間を観察することは不可能です。

介入活動: 介入の参加者は、オハイオ州立大学の回復力、有効性、マインドフルネスのための心身スキル トレーニング (STREAM) プログラム (http://mind) によって開発された、マインドフルネス実践に関する 3 つの自主的なオンライン教育モジュールを完了することが求められます。 -bodyhealth.osu.edu)。 被験者は、勤務時間外に完了した各オンライン トレーニング モジュールの完了に対して報酬を受け取ります。 参加者はまた、サイトのマインドフルネス チャンピオンとのグループ進行型ディスカッションに参加するよう求められ、そこでは勤務中のマインドフルネスの使用について話し合います。 これらのディスカッション中、参加者は手指衛生の行為を立ち止まって熟考する時間、つまりマインドフルな時間として利用するよう指示されます。 ガイド付きのディスカッションは記録、転写され、介入の定性的評価に使用されます。 介入参加者には、マインドフルネスの教育と実践を強化するために、自律型モバイル アプリケーションを使用するオプションも与えられます。 この研究では、VA パロアルト ヘルスケア システムの普及およびトレーニング部門、国立心的外傷後ストレス障害センターの研究者によって開発されたマインドフルネス コーチ モバイル アプリが使用されます。

介入後の活動: 介入前の期間に収集されたのと同じ測定値が、介入後の期間にも再び収集されます。 被験者は、1 か月の介入が終了したら、同じアンケートに回答するよう求められます。 また、持続可能性を評価するために、介入から 6 か月後に再度調査に回答するよう求められます。 研究助手は、介入段階および介入後 3 ～ 12 か月の間に、手指衛生の瞬間を秘密裏に直接観察します。 選択された被験者は、介入完了後に次のことを提供するために定性インタビューに参加するように求められます。 介入についての見解。マインドフルネスに対する全体的な認識と経験。臨床実践中に介入を実施しようとする際に遭遇する障壁。個人の幸福感と介入が幸福に何らかの影響を与えたかどうか。手指衛生中にマインドフルネスを実践することが手指衛生遵守に影響を与えたかどうかについての認識。そして臨床現場でマインドフルネスを使用することの潜在的な利点。

データ分析: 介入群と対照群の間の手指衛生遵守と継続期間の差は、必要に応じてフィッシャーの直接確率検定と t 検定を使用して評価されます。 手指衛生の継続期間の遵守におけるリスクの差は、介入群と​​対照群の両方について計算されます。 目的 1 の主な結果 (手指衛生の遵守と期間) は頻繁に発生すると予想されるため、研究者は一般化線形モデルを使用して、介入群と​​対照群の手指衛生の遵守と期間の差をポアソン分布で評価します (ログリンク) と堅牢な誤差分散。 モデルは医療提供者のタイプとレベルを考慮し、医師チーム別 (および看護ユニット別) のクラスタリングを組み込みます。 統計的有意性は、介入 (介入対対照) 係数に対して計算されます。

目的 1 の副次的成果として、研究者は PSHW からの選択された質問への回答に基づいて、手指衛生に対する認識の変化と差異を評価します。 目標 2 では、マインドフルネスは FFMQ への応答に基づき、幸福は WBI への応答に基づきます。 調査スケールは、公開されているアルゴリズムに従ってスコア付けされます。 記述統計は、介入前後の参加者のスコア、および介入後 6 か月のフォローアップ評価を要約するために使用されます。 グループ内の対応のあるサンプルの t 検定は、ベースライン、介入後 (医師の場合は約 14 日、看護師の場合は 1 か月)、および介入後 6 か月のフォローアップにわたる参加者のスコアの改善をテストするために使用されます。介入群と対照群に分けて期間を設定します。 分析では、欠損データに対してリストごとの削除が使用されます。 すべてのアンケートに回答していない参加者も、データを提供する分析には引き続き含まれます。 すべての分析で、0.05 未満の p 値は有意とみなされ、すべての検定は両側検定となります。 次に、共分散分析 (ANCOVA) モデルを使用して、グループ間のマインドフルネス、健康状態、および手指衛生の認識の相対的な変化を評価します。これは、判別の妥当性を最も直接的にテストするものです。 これらのモデルでは、テスト後のスコアは、テスト前のスコアを制御するグループのステータスによって予測されます。