이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

의료 종사자를 위한 세심한 손 위생

2026년 2월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development

재향군인의 감염을 줄이는 동시에 의료 제공자의 웰빙을 강화하기 위한 세심한 손 위생

이 연구의 목적은 VA 의사와 간호사 사이에서 마음 챙김을 촉진하는 데 초점을 맞춘 개입을 테스트하는 것입니다. Mindfulness는 사람들이 집중하는 데 도움이되는 도구입니다. 산만 함과 편견을 제거하는 데 도움이됩니다. 일부 의사와 간호사는 연구 개입을 받도록 무작위 배정되지만 다른 의사와 간호사는 그렇지 않습니다. 연구 개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 마음챙김에 대한 교육; 2) 마음챙김에 대한 그룹 토론; 3) 마음 챙김을 촉진하기 위한 선택적 모바일 앱. 중재에 무작위로 배정된 참가자는 마음챙김을 실천하기 위한 프롬프트로 손을 씻는 행위를 사용하도록 권장됩니다. 이 연구는 이 개입이 의사와 간호사의 마음챙김을 증가시키는지 테스트할 것입니다. 또한 웰빙이 개선되고 적절한 손 위생을 사용하는지 여부도 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

의사와 간호사의 복지는 양질의 환자 치료를 제공하는 데 중요합니다. 많은 의사와 간호사가 스트레스, 피로, 심리적 고통, 우울증, 소진으로 고통 받고 있습니다. 이것은 열악한 환자 치료로 이어질 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 의료 제공자의 웰빙을 개선하기 위해 고안된 개입을 평가하기 위해 반복 측정 무작위 통제 혼합 방법 시험을 사용할 것입니다. 개입은 의사와 간호사가 마음챙김의 순간을 연습하는 데 도움이 될 것입니다. 마음챙김은 현재 순간에 주의를 기울이는 것입니다. 그것은 사람들이 자동 조종 장치로 달리고 있는 것 같은 느낌 대신에 더 많은 자각을 느끼도록 도울 수 있습니다. 연구자들은 환자를 보기 전과 후에 손을 씻는 동안 마음챙김을 실천하는 것이 웰빙과 손 위생을 향상시키는지 테스트할 것입니다.

이것은 3년 동안 지속되는 다중 센터 반복 측정 무작위 제어 혼합 방법 시험입니다. 이 1/2상 임상 시험의 주요 목표는 마음 챙김을 촉진하여 의사와 간호사의 웰빙을 개선하기 위한 개입을 구현하고 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 의사와 간호사의 손 위생 준수 및 지속 시간을 모니터링하고 중재를 평가하기 위한 정성적 평가를 수행하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 2개의 VA 의료 센터(LTC Charles S. Kettles VA 의료 센터, 앤아버, MI, 및 Michael E. DeBakey VA 의료 센터, 휴스턴, TX)에서 약 334명의 의사와 간호사를 등록할 것입니다.

제안된 연구는 미시건주 앤아버에 있는 LTC Charles S. Kettles VAMC와 텍사스주 휴스턴에 있는 MEDVAMC에서 내과 및 내과/외과 부서에 치료를 제공하는 입원환자 치료 팀의 일원인 내과 의사와 간호사에 초점을 맞출 것입니다. 의대생, 외과 의사 및 하위 전문 팀의 의사는 포함되지 않습니다. 두 참여 시설에서 입원 환자 치료 팀은 주로 주치의 1명, 노인 레지던트 1명, 인턴 2명, 최대 3명의 의료 또는 의사 보조 학생으로 구성됩니다. 인턴과 시니어 레지던트는 일반적으로 4주 블록(때때로 2주) 동안 팀에 배정되며 참석자는 약 2주마다 순환합니다. Ann Arbor VAMC에는 3개의 의료 또는 내과/외과 입원 환자 병동이 있으며 MEDVAMC에는 5개의 병동이 있습니다. 두 시설 모두에서 각 간호 단위에는 20-30명의 간호사가 고용되어 있습니다. 조사관은 Ann Arbor VAMC에서 약 30명의 참석자, 72명의 레지던트 및 40명의 간호사를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. MEDVAMC는 Ann Arbor VAMC보다 더 많은 수의 입원 환자 치료 팀과 간호 단위로 규모가 크므로 조사관은 약 40명의 주치의, 72명의 레지던트 및 80명의 간호사를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 목표 연구 표본 크기는 총 334명의 의사와 간호사(167개 개입/167개 통제)입니다. 목표 3을 위해 조사관은 각 현장의 개입 부문에서 약 8명의 의사 팀 구성원과 4-6명의 간호사를 인터뷰할 계획입니다.

무작위화: 각 연구 현장에서 참여하는 의사 팀과 간호 단위는 무작위로 두 연구 부문(개입/제어) 중 하나에 배정됩니다. 의사 팀의 경우 참여를 위해 매월 각 현장에서 무작위로 선택된 2명의 의사 팀(1개 개입, 1개 통제)과 함께 12개월 동안 롤링 기반으로 진행됩니다. 무작위 배정이 완료되면 연구를 소개하고 팀이 무작위 통제 시험에 참여하기 위한 승인을 구하는 팀의 초기 참석자에게 이메일이 전송됩니다. 팀의 주치의가 참여를 거부하면 무작위 목록에서 식별된 다음 팀이 참여를 위해 접근합니다. 새로운 참석자가 한 달 중순에 팀에 합류하면 연구에 참여하도록 접근되지만 나머지 팀과 동일한 무작위 그룹에 자동으로 할당됩니다.

마찬가지로 Ann Arbor VA의 총 2개 의료/외과(개입 1개, ​​대조군 1개) 및 휴스턴 VA의 내과/외과 4개(개입 2개, 대조군 2개)가 무작위로 선택되어 간호사 부분에 참여합니다. 프로젝트. 그런 다음 선택한 각 단위의 간호사 관리자에게 연락하여 해당 단위의 참여 승인을 얻습니다. 간호사 관리자가 거절하면 목록의 다음 부서가 선택됩니다.

독립적인 통계학자는 컴퓨터에서 생성된 무작위화 스키마를 사용하여 숨겨진 방식으로 두 연구 사이트의 의사 팀과 간호 단위를 할당합니다. 중재 그룹의 의사와 간호사는 독립적 및 그룹 촉진 마음 챙김 교육을 모두 받고, 연습 알림 및 추가 리소스로 마음 챙김 모바일 앱을 사용하도록 권장하고, 마음 챙김의 순간을 손 위생의 반복 에피소드와 통합하도록 지시합니다. 환자를 돌보는 과정. 대조군은 그러한 교육이나 개입을 받지 않으며 평소와 같이 계속해서 치료를 제공합니다.

모집 및 제어 암: 잠재적 피험자는 이메일 또는 대면 통신을 통해 모집됩니다. 참여에 동의한 모든 사람(연구 부문에 관계없이)은 마음챙김 성향, 웰빙 및 손 위생 인식을 측정하는 검증된 척도를 포함하는 기본 설문조사를 완료해야 합니다. FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 39개의 질문으로 구성된 유리한 심리적 특성을 가진 검증된 도구입니다. 또한 참가자는 웰빙 지수(WBI)를 작성해야 합니다. 9개의 질문으로 구성된 WBI는 피로, 우울증, 소진, 스트레스, 삶의 질을 포함한 다양한 차원에서 고통을 평가하고 의사, 레지던트 및 간호사의 사용에 대해 검증되었습니다. 참가자들은 또한 세계보건기구(WHO)에서 개발한 의료 종사자를 위한 인식 조사(PSHW)에서 선택한 의료 관련 감염 및 손 위생 인식에 대한 8개의 질문을 완료해야 합니다. 계획된 행동 이론에 기반한 구조에 의해 유도된 손 위생 인식에 대한 다른 연구와 유사하게, 선택된 PSHW 질문은 행동, 규범 및 통제 신념과 자가 보고 손 위생 준수를 다룹니다. 또한 참가자는 연구 전에 명상을 하거나 어떤 형태의 내부 성찰을 수행하는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이는 개입 중 성과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 전체 설문 조사 설문지를 작성하는 데는 약 10분이 소요됩니다.

습관화 기간: 두 연구 부문에 대한 손 위생 준수 및 기간에 대한 기준선 데이터를 수집하고 공급자가 관찰자의 존재에 습관화하기 위해 은밀한 단위 기반 손 위생 관찰을 1개월 동안 수행할 것입니다. 손위생 준수 여부 관찰은 병실 입실 전과 병실 퇴실 후 손위생을 포함한다. 손 위생 관찰자는 병실에 들어가거나 환자 치료를 방해하지 않습니다. 관찰자는 병실에 들어가지 않고 제공자는 병실에 들어가는 동안 손 위생을 실천할 수 있기 때문에 병실 입장 시 손 위생 기간을 관찰하는 것은 불가능하므로 제공자가 병실을 나갈 때 손 위생 기간을 관찰합니다.

개입 활동: 개입 참가자는 오하이오 주립 대학 STREAM(탄력성, 효과성 및 마음챙김) 프로그램을 위한 심신 기술 훈련(http://mind -bodyhealth.osu.edu). 피험자는 근무 시간 외에 완료한 각 온라인 교육 모듈의 완료에 대해 보상을 받습니다. 참가자는 또한 사이트 마음챙김 챔피언과 함께 그룹 토론에 참여하여 근무 시간 동안 마음챙김 사용에 대해 논의할 것입니다. 이 토론 중에 참가자는 손 위생 행위를 잠시 멈추고 생각하는 순간, 즉 마음챙김의 순간으로 사용하도록 지시받을 것입니다. 안내된 토론은 기록되고 기록되며 개입의 질적 평가에 사용됩니다. 개입 참가자는 마음챙김 교육 및 실습을 향상하기 위해 자기 주도 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있는 옵션도 제공됩니다. 이 연구는 VA Palo Alto 건강 관리 시스템의 국립 외상 후 스트레스 장애 센터, 보급 및 훈련 부서의 연구원들이 개발한 마음챙김 코치 모바일 앱을 사용할 것입니다.

개입 후 활동: 개입 전 기간 동안 수집된 동일한 조치가 개입 후 기간 동안 다시 수집됩니다. 피험자는 1개월 개입이 종료되면 동일한 설문 조사를 완료해야 합니다. 그들은 또한 지속 가능성을 평가하기 위해 개입 후 6개월 후에 설문 조사를 다시 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구 조교는 개입 단계와 개입 후 3-12개월 동안 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 다시 수행할 것입니다. 선정된 피험자들은 중재가 완료된 후 다음을 제공하기 위해 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다: 중재에 대한 견해; 마음챙김에 대한 전반적인 인식과 경험; 임상 실습 중에 개입을 시도하는 동안 직면한 장벽; 개인의 웰빙 감각 및 개입이 웰빙에 영향을 미쳤는지 여부; 손 위생 중 마음 챙김을 실천하는지 여부에 대한 인식이 손 위생 준수에 영향을 미쳤습니다. 임상 환경에서 마음챙김 사용의 잠재적 이점.

데이터 분석: 피셔의 정확 테스트 및 t-테스트를 ​​적절하게 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 손 위생 준수 및 기간의 차이를 평가합니다. 중재군과 대조군 모두에 대해 손 위생 준수 기간의 위험 차이를 계산합니다. 목표 1에 대한 주요 결과(즉, 손 위생 준수 및 기간)가 자주 발생할 것으로 예상되기 때문에 연구자는 일반화된 선형 모델을 사용하여 포아송 분포(Poisson distribution)를 사용하여 개입 그룹과 대조군의 손 위생 준수 및 기간 차이를 평가합니다( 로그 링크) 및 강력한 오류 분산. 모델은 제공자 유형 및 수준을 설명하고 의사 팀별 클러스터링을 통합합니다(간호 단위의 경우 별도로). 개입(개입 대 통제) 계수에 대해 통계적 유의성이 계산됩니다.

목적 1의 2차 결과로서 조사관은 PSHW에서 선택한 질문에 대한 응답을 기반으로 손 위생 인식의 변화와 차이를 평가합니다. 목표 2의 경우 마음챙김은 FFMQ에 대한 응답을 기반으로 하고 웰빙은 WBI에 대한 응답을 기반으로 합니다. 설문 조사 척도는 게시된 알고리즘에 따라 점수가 매겨집니다. 설명적 통계는 개입 전 및 개입 후의 참가자 점수와 개입 후 6개월 후속 평가를 요약하는 데 사용됩니다. 그룹 내 대응 샘플 t-테스트는 기준선, 개입 후(의사의 경우 ~14일, 간호사의 경우 1개월) 및 개입 후 6개월 후속 조치에 걸쳐 참가자 점수의 개선을 테스트하는 데 사용됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹에 대해 별도로 기간을 지정합니다. 분석은 누락된 데이터에 대해 목록별 삭제를 사용합니다. 모든 설문 조사를 완료하지 않은 참가자는 데이터를 제공하는 모든 분석에 계속 포함됩니다. 모든 분석에서 0.05 미만의 p-값은 유의미한 것으로 간주되며 모든 테스트는 양측 테스트가 됩니다. 그런 다음 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 그룹 간 마음챙김, 웰빙 및 손 위생 인식의 상대적인 변화를 평가하며, 이는 판별 타당성의 가장 직접적인 테스트입니다. 이러한 모델에서 사후 테스트 점수는 사전 테스트 점수를 제어하는 ​​그룹 상태에 의해 예측됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

343

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여 단위의 간호사
  • 주치의, 상급 레지던트, 인턴 의사 등 입원 의료팀 소속 의사

제외 기준:

  • 의대생
  • 외과 참석
  • 하위 전문 팀의 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세심한 손 위생 개입
Mindful Hand Hygiene Intervention의 참가자는 기준선, 개입 후 및 개입 후 6개월에 Control Arm의 참가자와 동일한 설문 조사를 완료합니다. 습관화 기간, 개입 기간 및 개입 후 3-12개월 동안 기준선 손 위생 비율에 대한 데이터도 수집됩니다. 또한 개입 참가자는 3개의 마음챙김 온라인 교육 모듈을 완료하고 마음챙김에 대한 그룹 촉진 토론에 참석해야 합니다. 마음 챙김 수련을 강화하기 위해 모바일 애플리케이션 프로그램인 "마음 챙김 코치"를 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 개입의 핵심 메시지는 손 위생을 마음챙김 실천을 위한 프롬프트로 사용하는 것입니다.
중재 부문에 무작위로 배정된 의사와 간호사는 마음챙김 교육과 손 위생 동안 마음챙김을 촉구하는 도구를 받게 됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에 배정된 참가자는 습관화 기간, 중재 기간 및 중재 후 3-12개월 동안 손 위생 준수 및 기간을 관찰합니다. 그들은 또한 기준선, 개입 후 및 개입 후 6개월에 연구 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 개입 구성 요소를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5가지 측면 마음챙김 질문지(FFMQ) - 중재 후
기간: 1개월
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)는 심리측정적 특성이 우수한 검증된 도구로, 39개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 관찰하기, 기술하기, 알아차림과 함께 행동하기, 판단하지 않기, 반응하지 않기 하위 척도로 나누어지거나 총점으로 제시될 수 있습니다. FFMQ 총점은 여기에서 1-5 척도로 제시됩니다. 낮은 점수(1)는 덜 알아차림을 의미하고, 높은 점수(5)는 응답자가 더 많은 알아차림을 나타냅니다.
1개월
웰빙 지수 - 중재 후
기간: 1개월
9개 문항으로 구성된 웰빙 지수(WBI)는 피로, 우울증, 번아웃, 스트레스, 삶의 질 등 다양한 차원에서의 고통을 평가하며, 의사, 레지던트, 간호사를 대상으로 사용이 검증되었습니다. 점수는 -2(낮은 위험)에서 9(높은 위험)까지 분포합니다. 낮은 점수는 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
1개월
필요 시 손 위생 수행 비율(자기 인식) - 중재 후
기간: 1개월
세계보건기구(WHO)에서 개발한 의료종사자 인식 조사(PSHW)에서, 응답자가 필요할 때 손 위생을 수행하는 빈도에 대해 평가하는 문항이 사용되었습니다. 이 문항은 0-100% 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 필요할 때 손 위생을 수행한다는 인식이 높음을 나타냅니다.
1개월
다섯 가지 측면 마음챙김 질문지 (FFMQ) - 지속가능성
기간: 7개월
Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)는 심리측정학적 특성이 우수한 검증된 도구로, 총 39개의 문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 Observing(관찰), Describing(묘사), Acting with Awareness(주의 깊게 행동하기), Nonjudging(판단하지 않기), Nonreactivity(반응하지 않기)의 하위 척도로 나누거나 총점으로 제시될 수 있습니다. 여기서는 총 FFMQ 점수가 1-5점 척도로 제시됩니다. 낮은 점수(1)는 덜 정신적 수련이 되어 있음을 의미하는 반면, 높은 점수(5)는 응답자가 더 정신적 수련이 되어 있음을 나타냅니다.
7개월
웰빙 지수 - 지속 가능성
기간: 7개월
9가지 문항으로 구성된 웰빙 지수(WBI)는 피로, 우울증, 번아웃, 스트레스 및 삶의 질을 포함한 다양한 차원에서 고통을 평가하며, 의사, 레지던트 및 간호사에게 사용하도록 검증되었습니다. 점수 범위는 -2(낮은 위험)에서 9(높은 위험)까지입니다. 낮은 점수는 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
7개월
필수 시점의 손 위생 수행 비율(자기 인식) - 지속 가능성
기간: 7개월
세계보건기구(WHO)에서 개발한 의료종사자 인식 설문(PSHW)에서 응답자들이 필요할 때 손 위생을 실천한 빈도를 평가하는 문항을 사용하였다. 이 문항은 0-100% 척도로 점수화된다. 점수가 높을수록 필요할 때 손 위생을 실천한다는 인식이 높음을 나타낸다.
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 위생실 입장 - 습관화
기간: 0개월
연구 보조원들은 평일에 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간을 은밀하게 직접 관찰했습니다. 의사나 간호사가 환자 병실에 들어가기 전에 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 손을 씻은 경우 손 위생을 '예'로 표시했습니다.
0개월
손 위생실 퇴실 - 습관화
기간: 0개월
연구 보조원들은 평일에 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 수행했습니다. 의사나 간호사가 환자 병실을 나올 때 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 손을 씻으면 손 위생을 '예'로 표시했습니다.
0개월
지속 시간 손 위생실 퇴실 - 습관화
기간: 0개월
연구 보조원들은 평일에 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 수행했습니다. 간호사와 주치의의 방 퇴실 시 손 위생의 지속 시간(초)을 측정했습니다.
0개월
손 위생실 입장 - 중재 기간
기간: 1개월
연구 보조원들은 평일에 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간을 비밀리에 직접 관찰했습니다. 의사나 간호사가 환자 병실에 들어가기 전에 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 씻은 경우 손 위생을 '예'로 표시했습니다.
1개월
손 위생실 퇴실 - 중재 기간
기간: 1개월
연구 보조원들은 평일에 선별된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간에 대한 비공개 직접 관찰을 수행했습니다. 의사나 간호사가 환자 병실을 나올 때 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 손을 씻으면 손 위생은 '예'로 표시되었습니다.
1개월
지속 시간 손 위생실 퇴실 - 중재 기간
기간: 1개월
연구 보조원들은 평일 동안 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 수행했습니다. 간호사와 주치의의 방 퇴실 시 손 위생의 지속 시간(초 단위)이 측정되었습니다.
1개월
손 위생실 입구 - 지속 가능성
기간: 2~13개월
연구 보조원들은 평일 동안 선택된 내과 및 내과/외과 병원 부서에서 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 수행했습니다. 의사나 간호사가 환자실에 들어가기 전에 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 씻은 경우 손 위생을 '예'로 표시했습니다.
2~13개월
손 위생실 퇴실 - 지속 가능성
기간: 2~13개월
연구 보조원들은 평일에 선정된 내과 및 내과/외과 병동에서 손 위생 순간에 대한 비밀 직접 관찰을 수행했습니다. 의사나 간호사가 병실을 나올 때 손 소독제를 사용하거나 비누와 물로 손을 씻으면 손 위생은 '예'로 표시되었습니다.
2~13개월
지속 가능성 - 손 위생실 퇴실 지속 시간
기간: 2-13개월
연구 보조원들이 평일에 선정된 의료 및 의료/외과 병원 부서에서 손 위생 순간에 대한 은밀한 직접 관찰을 수행했습니다. 간호사와 주치의의 방 퇴실 시 손 위생 시간(초)을 측정했습니다.
2-13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Todd Greene, PhD MPH BS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • 수석 연구원: Sanjay K. Saint, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성됩니다. 이 연구의 최종 데이터 세트(즉, 모든 출판물의 기초가 되는 데이터 세트)의 사본을 원하는 과학 커뮤니티 구성원은 Jennifer.Burns@va.gov로 Jennifer Burns에게 이메일을 보내 사본을 요청할 수 있습니다. 데이터를 요청한 이유와 데이터 분석 계획을 진술해야 합니다. 최종 데이터 세트는 DVD에 복사됩니다. 제한된 데이터 세트가 암호화됩니다. 비밀번호는 이메일을 통해 요청자에게 전송됩니다. DVD는 FedEx를 통해 요청자에게 발송됩니다.

IPD 공유 기간

이 연구의 최종 출판 후.

IPD 공유 액세스 기준

비식별 데이터는 요청자가 데이터를 안전하게 유지하는 메커니즘을 자세히 설명하는 LOA(Letter of Agreement)에 서명한 후에 제공됩니다. LOA는 또한 수령인이 데이터에서 개인을 식별하려고 시도하지 않고, 연구 팀 외부에서 데이터를 공유하지 않으며, 데이터에 연결된 모든 파일에 대한 정보를 제공할 것임을 명시합니다. 데이터 세트에는 PII가 포함되지 않으며 모든 날짜는 기간을 계산할 수 있도록 정수로 변경됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다