医护人员注意手部卫生

医生和护士的幸福感对于提供高质量的患者护理很重要。 许多医生和护士饱受压力、疲劳、心理困扰、抑郁和倦怠之苦。 这可能导致患者护理不佳。 在这项研究中，研究人员将使用重复测量随机对照混合方法试验来评估旨在改善医疗保健提供者福祉的干预措施。 干预将帮助医生和护士练习正念时刻。 正念关注当下。 它可以帮助人们感觉更有意识，而不是感觉他们在自动驾驶仪上运行。 研究人员将测试在看病前后洗手时练习正念是否会改善健康状况和手部卫生。

这是一项多中心、重复测量的随机对照混合方法试验，将持续 3 年。 此 1/2 期临床试验的主要目标是实施和评估干预措施，以通过促进正念改善医生和护士的幸福感。 次要目标包括监测医生和护士的手部卫生依从性和持续时间，并进行定性评估以评估干预措施。 该研究将招募来自 2 个 VA 医疗中心（LTC Charles S. Kettles VA 医疗中心，密歇根州安娜堡；和 Michael E. DeBakey VA 医疗中心，休斯顿，德克萨斯州）的大约 334 名医生和护士。

拟议的研究将侧重于在密歇根州安阿伯市的 LTC Charles S. Kettles VAMC 和德克萨斯州休斯敦的 MEDVAMC 的住院护理团队中的内科医师和护士提供医疗和医疗/外科部门的护理。 医学生、外科医师和亚专业团队的医师将不包括在内。 在两个参与设施中，住院护理团队主要由 1 名主治医师、1 名高级住院医师、2 名实习生和最多 3 名医学或医师助理学生组成。 实习生和高级住院医师通常被分配到一个团队中，为期 4 周（偶尔为 2 周），而主治医生大约每 2 周轮换一次。 Ann Arbor VAMC 有 3 个医疗或医疗/外科住院部，而 MEDVAMC 有 5 个。 在这两个设施中，每个护理单位都雇用 20-30 名护士。 调查人员的目标是在 Ann Arbor VAMC 招募大约 30 名主治医生、72 名居民和 40 名护士。 由于 MEDVAMC 比 Ann Arbor VAMC 更大，住院护理团队和护理单位的数量更多，研究人员的目标是招募大约 40 名主治医生、72 名居民和 80 名护士。 目标研究样本量为总共 334 名医生和护士（167 名干预/167 名控制）。 对于目标 3，研究人员计划在每个地点采访干预组的大约 8 名医师团队成员和 4-6 名护士。

随机化：在每个研究地点，参与的医师团队和护理单位将被随机分配到两个研究组（干预/控制）之一。 对于医生团队，这将以滚动方式进行，持续 12 个月，每月在每个站点随机选择 2 个医生团队参与（1 次干预，1 次控制）。 一旦随机化，将向团队的初始参加者发送一封电子邮件，介绍该研究并寻求批准他们的团队参与随机对照试验。 如果一个团队的主治医师拒绝参与，将从随机列表中确定的下一个团队参与。 如果新主治医生在月中加入团队，他们将被邀请参与研究，但将被自动分配到与团队其他成员相同的随机分组。

同样，将随机选择来自弗吉尼亚州安娜堡的 2 个医疗/外科单位（1 个干预，1 个对照）和来自休斯敦 VA（2 个干预，2 个对照）的 4 个医疗/外科单位参与护士部分项目。 然后将联系每个选定单位的护士经理以获得该单位参与的批准。 如果护士长拒绝，将选择列表中的下一个单位。

独立的统计学家将使用计算机生成的随机化方案，以隐蔽的方式分配两个研究地点的医师团队和护理单位。 来自干预组的医生和护士将接受独立的和小组协助的正念教育，将被鼓励使用正念移动应用程序作为练习提醒和额外资源，并被指导在治疗期间将正念时刻与反复的手部卫生结合起来照顾病人的过程。 对照组将不接受此类教育或干预，并将继续照常提供护理。

招募和控制臂：将通过电子邮件或面对面交流招募潜在受试者。 每个同意参与的人（无论研究组）都将被要求完成基线调查，其中包含经过验证的衡量性格正念、幸福感和手部卫生观念的量表。 五面正念问卷 (FFMQ) 是一种经过验证的工具，具有良好的心理测量特性，由 39 个问题组成。 此外，参与者将被要求完成幸福指数 (WBI)。 包含 9 个问题的 WBI 评估了各种维度的压力，包括疲劳、抑郁、倦怠、压力和生活质量，并且已经过验证可用于医生、住院医生和护士。 参与者还将被要求完成 8 个关于医疗保健相关感染和手部卫生认知的问题，这些问题选自世界卫生组织开发的医疗保健工作者认知调查 (PSHW)。 与基于计划行为理论的结构指导的其他手部卫生认知研究类似，选定的 PSHW 问题涵盖行为、规范和控制信念，以及自我报告的手部卫生依从性。 还将询问参与者在研究之前是否进行冥想或进行任何形式的内部反思，因为这可能会影响干预期间的表现。 完成完整的调查问卷大约需要 10 分钟。

习惯期：为了收集两个研究组的手部卫生依从性和持续时间的基线数据，并使提供者习惯于观察员在场，将进行为期 1 个月的隐蔽的、基于单位的手部卫生观察。 手部卫生依从性观察将包括进入病房前和离开病房后的手部卫生。 手卫生观察员不会进入病房或干预患者护理。 当提供者离开病房时，将观察手部卫生持续时间，因为在进入房间时观察手部卫生持续时间是不可行的，因为观察员不会进入病房，并且提供者可能在进入病房时练习手部卫生。

干预活动：干预的参与者将被要求完成 3 个关于正念练习的自主在线教育模块，该模块由俄亥俄州立大学针对弹性、有效性和正念的身心技能培训 (STREAM) 计划 (http://mind -bodyhealth.osu.edu）。 受试者将因在其工作时间以外完成的每个在线培训模块而获得补偿。 参与者还将被要求与他们的网站正念冠军一起参与小组讨论，他们将在工作日讨论正念的使用。 在这些讨论中，将指导参与者将手部卫生行为作为暂停和反思的时刻——一个用心的时刻。 指导讨论将被记录、转录并用于干预的定性评估。 干预参与者还将可以选择使用自主移动应用程序来加强他们的正念教育和实践。 该研究将使用 Mindfulness Coach 移动应用程序，该应用程序由美国国家创伤后应激障碍中心、传播和培训部门的研究人员在 VA Palo Alto 医疗保健系统开发。

干预后活动：干预前期间收集的相同措施将在干预后期间再次收集。 为期 1 个月的干预结束后，受试者将被要求完成相同的调查。 他们还将被要求在干预后 6 个月再次完成调查，以评估可持续性。 研究助理将在干预阶段和干预后 3-12 个月内再次对手部卫生时刻进行隐蔽的直接观察。 干预完成后，选定的受试者还将被要求参加定性访谈，以提供： 对干预的看法；对正念的整体认知和体验；在临床实践中尝试实施干预时遇到的障碍；个人幸福感以及干预是否对幸福感有任何影响；关于在手部卫生期间练习正念是否对手部卫生依从性有任何影响的看法；以及在临床环境中使用正念的潜在好处。

数据分析：将酌情使用 Fisher 精确检验和 t 检验评估干预组和对照组之间手部卫生依从性和持续时间的差异。 将计算干预组和对照组在坚持手部卫生持续时间方面的风险差异。 由于目标 1 的主要结果（即手部卫生依从性和持续时间）预计会频繁发生，因此研究人员将使用广义线性模型来评估干预组与对照组在手部卫生依从性和持续时间方面的差异，并采用泊松分布（日志链接）和稳健的误差方差。 模型将考虑提供者类型和级别，并将纳入医师团队的聚类（并单独用于护理单位）。 将计算干预（干预与控制）系数的统计显着性。

作为目标 1 的次要结果，研究人员将根据对 PSHW 中选定问题的回答来评估手部卫生观念的变化和差异。 对于目标 2，正念将基于对 FFMQ 的反应，幸福感将基于对 WBI 的反应。 调查量表将根据已发布的算法进行评分。 描述性统计数据将用于总结干预前和干预后的参与者分数，以及干预后 6 个月的后续评估。 组内配对样本 t 检验将用于测试参与者分数在基线、干预后（医生约 14 天，护士约 1 个月）和干预后 6 个月随访中的改善情况期间，分别针对干预组和对照组。 分析将使用列表方式删除缺失数据。 未完成所有调查的参与者仍将被包括在他们提供数据的任何分析中。 对于所有分析，小于 0.05 的 p 值将被视为显着，并且所有测试都将是双尾的。 然后将使用协方差分析 (ANCOVA) 模型来评估各组在正念、幸福感和手部卫生认知方面的相对变化，这是判别有效性的最直接测试。 在这些模型中，后测分数将通过控制前测分数的组状态来预测。