Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewuste handhygiëne voor gezondheidswerkers

24 oktober 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Bewuste handhygiëne om infecties onder veteranen te verminderen en tegelijkertijd het welzijn van de zorgverlener te verbeteren

Het doel van deze studie is het testen van een interventie gericht op het bevorderen van mindfulness onder VA-artsen en verpleegkundigen. Mindfulness is een hulpmiddel dat mensen kan helpen focussen. Het helpt de geest vrij te maken van afleidingen en vooroordelen. Sommige artsen en verpleegkundigen zullen gerandomiseerd worden om de onderzoeksinterventie te ontvangen, terwijl andere dat niet zullen doen. De studieinterventie omvat het volgende: 1) voorlichting over mindfulness; 2) groepsdiscussies over mindfulness; en 3) een optionele mobiele app om mindfulness te bevorderen. Deelnemers die willekeurig aan de interventie worden toegewezen, zullen worden aangemoedigd om het reinigen van hun handen te gebruiken als aansporing om mindfulness te oefenen. De studie zal testen of deze interventie de mindfulness van arts en verpleegkundige zal vergroten. Het zal ook testen of het leidt tot een verbeterd welzijn en het gebruik van goede handhygiëne.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het welzijn van de arts en verpleegkundige is belangrijk voor het leveren van hoogwaardige patiëntenzorg. Veel artsen en verpleegkundigen hebben last van stress, vermoeidheid, psychische klachten, depressie en burn-out. Dit kan leiden tot slechte patiëntenzorg. In deze studie zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde mixed-methods-studie met herhaalde metingen gebruiken om een ​​interventie te evalueren die is ontworpen om het welzijn van zorgverleners te verbeteren. De interventie zal artsen en verpleegkundigen helpen om momenten van mindfulness te oefenen. Mindfulness is aandacht besteden aan het huidige moment. Het kan mensen helpen zich bewuster te voelen in plaats van het gevoel te hebben dat ze op de automatische piloot lopen. De onderzoekers gaan testen of het oefenen van mindfulness tijdens het handen wassen voor en na het zien van patiënten zal leiden tot een beter welzijn en handhygiëne.

Dit is een multi-center, gerandomiseerde, gecontroleerde mixed-methods-studie met herhaalde metingen die 3 jaar zal duren. Het primaire doel van deze fase 1/2 klinische studie is het implementeren en evalueren van een interventie om het welzijn van artsen en verpleegkundigen te verbeteren door mindfulness te bevorderen. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het monitoren van de naleving en duur van handhygiëne door artsen en verpleegkundigen en het uitvoeren van een kwalitatieve beoordeling om de interventie te evalueren. De studie zal ongeveer 334 artsen en verpleegkundigen uit 2 VA Medical Centers (LTC Charles S. Kettles VA Medical Center, Ann Arbor, MI; en Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX) inschrijven.

De voorgestelde studie zal zich richten op interne geneeskunde-artsen die deel uitmaken van intramurale zorgteams en verpleegkundigen die zorg verlenen op medische en medische/chirurgische eenheden bij LTC Charles S. Kettles VAMC in Ann Arbor, MI en MEDVAMC in Houston, TX. Geneeskundestudenten, chirurgische artsen en artsen in teams met subspecialiteiten worden niet opgenomen. Bij beide deelnemende faciliteiten bestaan ​​de intramurale zorgteams voornamelijk uit 1 behandelend arts, 1 senior bewoner, 2 stagiaires en maximaal 3 medische of arts-assistent-studenten. Stagiaires en senioren worden gewoonlijk toegewezen aan een team voor blokken van 4 weken (soms 2 weken), terwijl de opkomst ongeveer elke 2 weken rouleert. De Ann Arbor VAMC heeft 3 medische of medisch/chirurgische intramurale eenheden, terwijl MEDVAMC 5 eenheden heeft. Op beide locaties zijn per verpleegafdeling tussen de 20 en 30 verpleegkundigen werkzaam. De onderzoekers zullen ernaar streven om ongeveer 30 aanwezigen, 72 bewoners en 40 verpleegkundigen te rekruteren bij Ann Arbor VAMC. Aangezien MEDVAMC groter is, met een groter aantal intramurale zorgteams en verpleegafdelingen dan de Ann Arbor VAMC, zullen de onderzoekers ernaar streven ongeveer 40 aanwezigen, 72 bewoners en 80 verpleegkundigen te rekruteren. De steekproefomvang van de beoogde studie is een totaal van 334 artsen en verpleegkundigen (167 interventie/167 controle). Voor doel 3 zijn de onderzoekers van plan om op elke locatie ongeveer 8 teamleden van artsen en 4-6 verpleegkundigen van de interventie-arm te interviewen.

Randomisatie: Op elke onderzoekslocatie worden de deelnemende artsenteams en verpleegafdelingen willekeurig toegewezen aan één van de twee onderzoeksarmen (interventie/controle). Voor artsenteams gebeurt dit op voortschrijdende basis gedurende 12 maanden, waarbij elke maand 2 artsenteams willekeurig op elke locatie worden geselecteerd voor deelname (1 interventie, 1 controle). Eenmaal gerandomiseerd, wordt er een e-mail gestuurd naar de eerste aanwezigen van het team dat de studie introduceert en goedkeuring vraagt ​​voor hun team om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie. Indien de behandelend arts van een team deelname weigert, wordt het eerstvolgende team uit de gerandomiseerde lijst benaderd om deel te nemen. Als een nieuwe deelnemer zich halverwege de maand bij het team voegt, worden ze benaderd om deel te nemen aan het onderzoek, maar worden ze automatisch toegewezen aan dezelfde randomisatiegroep als de rest van hun team.

Evenzo zullen in totaal 2 medische/chirurgische eenheden van de Ann Arbor VA (1 interventie, 1 controle) en 4 medische/chirurgische eenheden van Houston VA (2 interventie, 2 controle) willekeurig worden geselecteerd om deel te nemen aan het verpleeggedeelte van de projecteren. De verpleegkundig manager van elke geselecteerde unit zal vervolgens worden benaderd om toestemming te krijgen voor deelname van de unit. Als een verpleegkundig manager weigert, wordt de volgende eenheid op de lijst geselecteerd.

Een onafhankelijke statisticus zal de artsenteams en verpleegafdelingen op beide onderzoekslocaties op een verborgen manier toewijzen, met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema. De artsen en verpleegkundigen van de interventiegroepen krijgen zowel onafhankelijk als in groepsverband gefaciliteerd mindfulness-onderwijs, worden aangemoedigd om een ​​mobiele mindfulness-app te gebruiken als oefenherinnering en aanvullend hulpmiddel, en worden geïnstrueerd om momenten van mindfulness te integreren met herhaalde episodes van handhygiëne tijdens het verloop van de zorg voor patiënten. De controlegroepen krijgen geen voorlichting of interventie en gaan gewoon door met het verlenen van zorg.

Werving en controlearm: Potentiële proefpersonen worden geworven via e-mail of persoonlijke communicatie. Iedereen die ermee instemt om deel te nemen (ongeacht de onderzoeksarm) zal worden gevraagd om basisonderzoeken in te vullen met gevalideerde schalen die dispositionele opmerkzaamheid, welzijn en percepties van handhygiëne meten. De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een gevalideerd instrument met gunstige psychometrische eigenschappen en bestaat uit 39 vragen. Daarnaast wordt deelnemers gevraagd de Welzijnsindex (WBI) in te vullen. De WBI met 9 vragen beoordeelt leed op verschillende dimensies, waaronder vermoeidheid, depressie, burn-out, stress en kwaliteit van leven, en is gevalideerd voor gebruik bij artsen, bewoners en verpleegkundigen. Deelnemers wordt ook gevraagd 8 vragen in te vullen over zorggerelateerde infecties en percepties van handhygiëne, geselecteerd uit de Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Net als bij andere onderzoeken naar percepties van handhygiëne, geleid door de constructies op basis van de Theory of Planned Behavior, hebben de geselecteerde PSHW-vragen betrekking op gedrags-, normatieve en controleopvattingen, evenals zelfgerapporteerde naleving van handhygiëne. Ook wordt deelnemers gevraagd of ze voorafgaand aan het onderzoek mediteren of enige vorm van interne reflectie uitvoeren, omdat dit de prestaties tijdens de interventie kan beïnvloeden. Het invullen van de volledige vragenlijst duurt ongeveer 10 minuten.

Gewenningsperiode: om basisgegevens te verzamelen over het naleven en de duur van handhygiëne voor beide onderzoeksarmen en om zorgverleners te laten wennen aan de aanwezigheid van waarnemers, zullen 1 maand geheime handhygiëne-observaties worden uitgevoerd op eenheden. Observatie van de naleving van handhygiëne omvat handhygiëne voorafgaand aan het betreden van de patiëntenkamer en na het verlaten van de patiëntenkamer. Waarnemers op het gebied van handhygiëne komen de patiëntenkamers niet binnen en bemoeien zich niet met de patiëntenzorg. Observatie van de duur van de handhygiëne zal worden gedaan wanneer zorgverleners de patiëntenkamers verlaten, aangezien het observeren van de duur van de handhygiëne bij het betreden van de kamer niet haalbaar is, aangezien waarnemers de patiëntenkamers niet zullen betreden en zorgverleners handhygiëne kunnen toepassen bij het betreden van de patiëntenkamer.

Interventieactiviteiten: deelnemers aan de interventie zullen worden gevraagd om 3 zelfgestuurde online onderwijsmodules over mindful oefenen te voltooien, ontwikkeld door het programma Mind-Body Skills Training for Resilience, Effectiveness, and Mindfulness (STREAM) van de Ohio State University (http://mind -bodyhealth.osu.edu). Proefpersonen ontvangen een vergoeding voor het voltooien van elke online trainingsmodule die buiten hun werkuren is voltooid. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan groepsgefaciliteerde discussies met de mindfulness-kampioen van hun site, waar ze het gebruik van mindfulness tijdens hun werkdag zullen bespreken. Tijdens deze discussies krijgen de deelnemers de instructie om handhygiëne te gebruiken als een moment om te pauzeren en na te denken - een mindful moment. De geleide discussies worden opgenomen, getranscribeerd en gebruikt bij de kwalitatieve evaluatie van de interventie. Interventiedeelnemers krijgen ook de mogelijkheid om een ​​zelfgestuurde mobiele applicatie te gebruiken om hun mindfulness-educatie en -oefening te verbeteren. De studie zal de mobiele app Mindfulness Coach gebruiken, die is ontwikkeld door onderzoekers van het National Center for Posttraumatic Stress Disorder, Dissemination & Training Division van het VA Palo Alto Health Care System.

Activiteiten na de interventie: Dezelfde maatregelen die tijdens de pre-interventieperiode werden verzameld, zullen opnieuw worden verzameld tijdens de post-interventieperiode. De proefpersonen wordt gevraagd dezelfde enquête in te vullen zodra de interventie van 1 maand is afgelopen. Ze zullen ook worden gevraagd om de enquête zes maanden na de interventie opnieuw in te vullen om de duurzaamheid te beoordelen. De onderzoeksassistenten zullen tijdens de interventiefase en 3-12 maanden na de interventie opnieuw heimelijke directe observaties van handhygiënemomenten uitvoeren. Geselecteerde proefpersonen zullen ook worden gevraagd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews nadat de interventie is voltooid om te voorzien in: mening over de interventie; algemene percepties van en ervaringen met mindfulness; barrières die men tegenkwam bij het implementeren van de interventie tijdens de klinische praktijk; persoonlijk gevoel van welzijn en of de interventie al dan niet effect had op het welzijn; percepties over het al dan niet beoefenen van mindfulness tijdens handhygiëne enige invloed had op het naleven van handhygiëne; en de mogelijke voordelen van het gebruik van mindfulness in de klinische setting.

Gegevensanalyse: Verschillen in naleving en duur van handhygiëne tussen interventie- en controlegroepen zullen worden beoordeeld met behulp van Fisher's exact test en t-test, indien van toepassing. Risicoverschillen in het naleven van de duur van handhygiëne worden berekend voor zowel de interventie- als de controlegroep. Omdat verwacht wordt dat de primaire uitkomsten voor doel 1 (d.w.z. naleving en duur van handhygiëne) frequent zullen voorkomen, zullen de onderzoekers gegeneraliseerde lineaire modellen gebruiken om verschillen in naleving en duur van handhygiëne te evalueren voor de interventie- versus controlegroep, met de Poisson-verdeling ( log link) en robuuste foutvariantie. Modellen houden rekening met het type en het niveau van de zorgverlener en bevatten clustering per artsenteam (en afzonderlijk per verpleegafdeling). Statistische significantie wordt berekend voor de interventiecoëfficiënt (interventie vs. controle).

Als secundair resultaat voor doel 1 zullen de onderzoekers veranderingen en verschillen in de perceptie van handhygiëne beoordelen op basis van antwoorden op geselecteerde vragen van de PSHW. Voor doel 2 zal mindfulness gebaseerd zijn op antwoorden op de FFMQ en zal welzijn gebaseerd zijn op antwoorden op de WBI. Enquêteschalen worden gescoord volgens de gepubliceerde algoritmen. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de scores van de deelnemers voor en na de interventie samen te vatten, evenals de follow-upbeoordelingen na zes maanden na de interventie. Binnen de groep gepaarde steekproeven t-testen zullen worden gebruikt om te testen op verbetering van de scores van de deelnemers over de basislijn, post-interventie (~14 dagen voor artsen en 1 maand voor verpleegkundigen) en 6 maanden post-interventie follow-up perioden, voor de interventie- en controlegroep afzonderlijk. Analyses gebruiken lijstgewijze verwijdering voor ontbrekende gegevens. Deelnemers die niet alle enquêtes invullen, worden nog steeds opgenomen in elke analyse waarvoor ze gegevens verstrekken. Voor alle analyses worden p-waarden kleiner dan 0,05 als significant beschouwd en alle tests zijn tweezijdig. Analyse van covariantie (ANCOVA) -modellen zullen vervolgens worden gebruikt om relatieve veranderingen in mindfulness, welzijn en percepties van handhygiëne tussen groepen te beoordelen, de meest directe test van discriminantvaliditeit. In deze modellen worden post-testscores voorspeld door groepsstatuscontrole voor pre-testscores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

334

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
        • Werving
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Todd Greene, PhD MPH BS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay K. Saint, MD MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
        • Werving
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Barbara Trautner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleegkundigen op deelnemende afdeling
  • Arts in een intramuraal medisch team, inclusief behandelend, senior resident en intern artsen

Uitsluitingscriteria:

  • Medische studenten
  • Chirurgische behandelingen
  • Artsen in subspecialisatieteams

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewuste handhygiëne-interventie
Deelnemers aan de Mindful Handhygiëne-interventie vullen dezelfde enquêtes in als deelnemers aan de controlearm bij baseline, na de interventie en 6 maanden na de interventie. Er zullen ook gegevens worden verzameld over handhygiëne tijdens de gewenningsperiode, de interventieperiode en 3-12 maanden na de interventie. Daarnaast zullen deelnemers aan de interventie worden gevraagd om 3 online educatieve modules over mindfulness te volgen en groepsgefaciliteerde discussies over mindfulness bij te wonen. Ze krijgen de mogelijkheid om een ​​mobiel applicatieprogramma "Mindfulness Coach" te gebruiken om hun mindfulness-oefeningen te verbeteren. Een kernboodschap van de interventie is het gebruik van handhygiëne als aansporing om mindfulness te oefenen.
Artsen en verpleegkundigen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen mindfulness-educatie en hulpmiddelen om mindfulness te stimuleren tijdens handhygiëne.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controle-arm zullen worden geobserveerd op naleving en duur van handhygiëne tijdens de gewenningsperiode, de interventieperiode en 3-12 maanden na de interventie. Ze zullen ook worden gevraagd om onderzoeksenquêtes in te vullen bij baseline, na de interventie en 6 maanden na de interventie. Zij krijgen geen van de interventiecomponenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - Baseline
Tijdsspanne: Maand 0
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een gevalideerd instrument met gunstige psychometrische eigenschappen en bestaat uit 39 vragen. Scores worden gecombineerd in de volgende subschalen: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen, niet-reactief zijn en een totaalscore. Scores op de subschalen Observeren, Beschrijven, Handelen met Bewustzijn en Niet-oordelen variëren van 8-40, terwijl de subschaal Niet-reactiviteit varieert van 7-35. De totale FFMQ-scores kunnen variëren van 39-195. Lagere scores betekenen minder opmerkzaam, terwijl hogere scores aangeven dat de respondent meer opmerkzaam is. Scores kunnen ook worden gemiddeld voor elke subschaal (1-5)
Maand 0
Perceptie-enquête voor gezondheidswerkers (PSHW) - Baseline
Tijdsspanne: Maand 0
Deelnemers wordt ook gevraagd om 8 vragen in te vullen over de perceptie van zorginfecties en handhygiëne, geselecteerd uit de Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. PSHW-vragen hebben betrekking op gedrags-, normatieve en controleopvattingen, evenals zelfgerapporteerde naleving van handhygiëne. Individuele vraagantwoorden worden beoordeeld op schalen van 1-4, 1-7 of 0-100. Hogere scores duiden op een hoger belang van de praktijk.
Maand 0
Welzijnsindex - basislijn
Tijdsspanne: Maand 0
De WBI met 9 vragen beoordeelt leed op verschillende dimensies, waaronder vermoeidheid, depressie, burn-out, stress en kwaliteit van leven, en is gevalideerd voor gebruik bij artsen, bewoners en verpleegkundigen. Scores variëren van -2 (laag risico) tot 9 (hoog risico).
Maand 0
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - Post-interventie
Tijdsspanne: Maand 1
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een gevalideerd instrument met gunstige psychometrische eigenschappen en bestaat uit 39 vragen. Scores worden gecombineerd in de volgende subschalen: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen, niet-reactief zijn en een totaalscore. Scores op de subschalen Observeren, Beschrijven, Handelen met Bewustzijn en Niet-oordelen variëren van 8-40, terwijl de subschaal Niet-reactiviteit varieert van 7-35. De totale FFMQ-scores kunnen variëren van 39-195. Lagere scores betekenen minder opmerkzaam, terwijl hogere scores aangeven dat de respondent meer opmerkzaam is. Scores kunnen ook worden gemiddeld voor elke subschaal (1-5).
Maand 1
Welzijnsindex - Post-interventie
Tijdsspanne: Maand 1
De WBI met 9 vragen beoordeelt leed op verschillende dimensies, waaronder vermoeidheid, depressie, burn-out, stress en kwaliteit van leven, en is gevalideerd voor gebruik bij artsen, bewoners en verpleegkundigen. Scores variëren van -2 (laag risico) tot 9 (hoog risico).
Maand 1
Perceptie-enquête voor gezondheidswerkers (PSHW) - Post-interventie
Tijdsspanne: Maand 1
Deelnemers wordt ook gevraagd om 8 vragen in te vullen over de perceptie van zorginfecties en handhygiëne, geselecteerd uit de Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. PSHW-vragen hebben betrekking op gedrags-, normatieve en controleopvattingen, evenals zelfgerapporteerde naleving van handhygiëne. Individuele vraagantwoorden worden beoordeeld op schalen van 1-4, 1-7 of 0-100. Hogere scores duiden op een hoger belang van de praktijk.
Maand 1
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) - 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Maand 7
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een gevalideerd instrument met gunstige psychometrische eigenschappen en bestaat uit 39 vragen. Scores worden gecombineerd in de volgende subschalen: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen, niet-reactief zijn en een totaalscore. Scores op de subschalen Observeren, Beschrijven, Handelen met Bewustzijn en Niet-oordelen variëren van 8-40, terwijl de subschaal Niet-reactiviteit varieert van 7-35. De totale FFMQ-scores kunnen variëren van 39-195. Lagere scores betekenen minder opmerkzaam, terwijl hogere scores aangeven dat de respondent meer opmerkzaam is. Scores kunnen ook worden gemiddeld voor elke subschaal (1-5).
Maand 7
Welzijnsindex - 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Maand 7
De WBI met 9 vragen beoordeelt leed op verschillende dimensies, waaronder vermoeidheid, depressie, burn-out, stress en kwaliteit van leven, en is gevalideerd voor gebruik bij artsen, bewoners en verpleegkundigen. Scores variëren van -2 (laag risico) tot 9 (hoog risico).
Maand 7
Perceptie-enquête voor gezondheidswerkers (PSHW) - 6 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Maand 7
Deelnemers wordt ook gevraagd om 8 vragen in te vullen over de perceptie van zorginfecties en handhygiëne, geselecteerd uit de Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. PSHW-vragen hebben betrekking op gedrags-, normatieve en controleopvattingen, evenals zelfgerapporteerde naleving van handhygiëne. Individuele vraagantwoorden worden beoordeeld op schalen van 1-4, 1-7 of 0-100. Hogere scores duiden op een hoger belang van de praktijk.
Maand 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handhygiëne - Gewenning
Tijdsspanne: Maand 0
Onderzoeksassistenten zullen doordeweeks in het geheim directe observaties van handhygiënemomenten uitvoeren. De maatstaf omvat of de arts of verpleegkundige handwrijven gebruikte, met water en zeep wast of hun handen niet wast voor het betreden en na het verlaten van een patiëntenkamer. De duur van de handhygiëne wordt ook gemeten bij het verlaten van de kamer.
Maand 0
Handhygiëne - Interventie
Tijdsspanne: Maand 1
Onderzoeksassistenten zullen doordeweeks in het geheim directe observaties van handhygiënemomenten uitvoeren. De maatstaf omvat of de arts of verpleegkundige handwrijven gebruikte, met water en zeep wast of hun handen niet wast voor het betreden en na het verlaten van een patiëntenkamer. De duur van de handhygiëne wordt ook gemeten bij het verlaten van de kamer.
Maand 1
Handhygiëne - Post-interventie
Tijdsspanne: Maanden 2-13
Onderzoeksassistenten zullen doordeweeks in het geheim directe observaties van handhygiënemomenten uitvoeren. De maatstaf omvat of de arts of verpleegkundige handwrijven gebruikte, met water en zeep wast of hun handen niet wast voor het betreden en na het verlaten van een patiëntenkamer. De duur van de handhygiëne wordt ook gemeten bij het verlaten van de kamer.
Maanden 2-13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Todd Greene, PhD MPH BS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Sanjay K. Saint, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 19-097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er wordt een geanonimiseerde, geanonimiseerde dataset aangemaakt. Leden van de wetenschappelijke gemeenschap die een kopie willen van de definitieve datasets (d.w.z. datasets die ten grondslag liggen aan een publicatie) van deze studie kunnen een kopie aanvragen door een e-mail te sturen naar Jennifer Burns op Jennifer.Burns@va.gov. Ze moeten aangeven waarom ze de gegevens opvragen en wat hun plannen zijn om de gegevens te analyseren. De definitieve datasets worden naar een dvd gekopieerd. Beperkte datasets worden versleuteld; en het wachtwoord wordt per e-mail naar de aanvrager gestuurd. De dvd wordt via FedEx naar de aanvrager gestuurd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de definitieve publicatie van deze studie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden verstrekt nadat de aanvragers een Letter of Agreement (LOA) hebben ondertekend waarin de mechanismen worden beschreven waarmee de gegevens veilig worden bewaard. De LOA zal ook verklaren dat de ontvanger niet zal proberen om een ​​persoon in de gegevens te identificeren, de gegevens niet buiten zijn onderzoeksteam zal delen en informatie zal verstrekken over eventuele bestanden die aan de gegevens moeten worden gekoppeld. De dataset bevat geen PII en alle datums worden gewijzigd in gehele getallen om tijdsperioden te kunnen berekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out

Klinische onderzoeken op Bewuste handhygiëne

3
Abonneren