Uważna higiena rąk dla pracowników służby zdrowia

Dobre samopoczucie lekarza i pielęgniarki jest ważne dla zapewnienia wysokiej jakości opieki nad pacjentem. Wielu lekarzy i pielęgniarek cierpi z powodu stresu, zmęczenia, zaburzeń psychicznych, depresji i wypalenia zawodowego. Może to prowadzić do złej opieki nad pacjentem. W tym badaniu badacze wykorzystają randomizowaną, kontrolowaną próbę mieszaną z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić interwencję mającą na celu poprawę samopoczucia personelu medycznego. Interwencja pomoże lekarzom i pielęgniarkom ćwiczyć chwile uważności. Uważność to zwracanie uwagi na chwilę obecną. Może pomóc ludziom poczuć się bardziej świadomymi, zamiast mieć wrażenie, że działają na automatycznym pilocie. Badacze sprawdzą, czy praktykowanie uważności podczas mycia rąk przed i po wizycie u pacjentów doprowadzi do poprawy samopoczucia i higieny rąk.

Jest to wieloośrodkowe, powtarzane pomiary, randomizowane i kontrolowane badanie metodami mieszanymi, które potrwa 3 lata. Głównym celem tego badania klinicznego fazy 1/2 jest wdrożenie i ocena interwencji w celu poprawy samopoczucia lekarza i pielęgniarki poprzez promowanie uważności. Cele drugorzędne obejmują monitorowanie przestrzegania i czasu trwania higieny rąk przez lekarza i pielęgniarkę oraz przeprowadzanie oceny jakościowej w celu oceny interwencji. W badaniu weźmie udział około 334 lekarzy i pielęgniarek z 2 centrów medycznych VA (LTC Charles S. Kettles VA Medical Center, Ann Arbor, MI oraz Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX).

Proponowane badanie skupi się na lekarzach chorób wewnętrznych, którzy są członkami zespołów opieki szpitalnej oraz pielęgniarkach zapewniających opiekę na oddziałach medycznych i medycznych/chirurgicznych w LTC Charles S. Kettles VAMC w Ann Arbor, MI i MEDVAMC w Houston, TX. Studenci medycyny, lekarze chirurgii i lekarze w zespołach podspecjalizacji nie zostaną uwzględnieni. W obu uczestniczących placówkach zespoły opieki szpitalnej składają się głównie z 1 opiekuna, 1 starszego rezydenta, 2 stażystów i do 3 studentów medycyny lub asystentów lekarskich. Stażyści i starsi mieszkańcy są zwykle przypisywani do zespołu na 4-tygodniowe bloki (czasami 2 tygodnie), podczas gdy frekwencja zmienia się mniej więcej co 2 tygodnie. Ann Arbor VAMC ma 3 jednostki medyczne lub medyczno-chirurgiczne dla pacjentów szpitalnych, podczas gdy MEDVAMC ma 5 jednostek. W obu placówkach każdy oddział pielęgniarski zatrudnia od 20 do 30 pielęgniarek. Badacze będą dążyć do rekrutacji około 30 opiekunów, 72 mieszkańców i 40 pielęgniarek w Ann Arbor VAMC. Ponieważ MEDVAMC jest większy, z większą liczbą zespołów opieki szpitalnej i jednostek pielęgniarskich niż VAMC w Ann Arbor, badacze będą dążyć do rekrutacji około 40 opiekunów, 72 mieszkańców i 80 pielęgniarek. Docelowa wielkość próby badawczej to łącznie 334 lekarzy i pielęgniarek (167 interwencyjnych/167 kontrolnych). W celu 3 badacze planują przeprowadzić wywiady z około 8 członkami zespołu lekarzy i 4-6 pielęgniarkami z grupy interwencyjnej w każdym ośrodku.

Randomizacja: W każdym ośrodku uczestniczące zespoły lekarzy i pielęgniarek zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badania (interwencja/kontrola). W przypadku zespołów lekarskich będzie to miało miejsce w sposób ciągły przez 12 miesięcy z 2 zespołami lekarskimi wybieranymi losowo w każdym ośrodku każdego miesiąca do udziału (1 interwencja, 1 kontrola). Po randomizacji zostanie wysłana wiadomość e-mail do wstępnego zespołu wprowadzającego badanie i proszącego o zgodę na udział ich zespołu w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Jeśli lekarz prowadzący z zespołu odmówi udziału, do udziału zostanie zaproszony kolejny zespół wskazany z losowej listy. Jeśli nowy uczestnik dołączy do zespołu w połowie miesiąca, zostanie poproszony o udział w badaniu, ale zostanie automatycznie przydzielony do tej samej grupy losowej, co reszta zespołu.

Podobnie, łącznie 2 jednostki medyczne/chirurgiczne z Ann Arbor VA (1 interwencja, 1 kontrola) i 4 jednostki medyczne/chirurgiczne z Houston VA (2 interwencje, 2 kontrole) zostaną losowo wybrane do udziału w części pielęgniarskiej projekt. Kierownik pielęgniarki każdej wybranej jednostki zostanie następnie poproszony o uzyskanie zgody na udział jednostki. Jeśli kierownik pielęgniarki odmówi, wybrana zostanie następna jednostka z listy.

Niezależny statystyk przydzieli zespoły lekarzy i jednostki pielęgniarskie w obu ośrodkach badawczych w ukryty sposób, korzystając z wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji. Lekarze i pielęgniarki z grup interwencyjnych otrzymają zarówno niezależną, jak i grupową edukację uważności, będą zachęcani do korzystania z aplikacji mobilnej uważności jako przypomnienia o ćwiczeniach i dodatkowych zasobów oraz poinstruowani, aby zintegrować chwile uważności z powtarzającymi się epizodami higieny rąk podczas przebieg opieki nad pacjentami. Grupy kontrolne nie otrzymają takiej edukacji ani interwencji i będą nadal zapewniać opiekę jak zwykle.

Rekrutacja i ramię kontrolne: Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem poczty elektronicznej lub komunikacji osobistej. Każdy, kto wyrazi zgodę na udział (niezależnie od ramienia badania), zostanie poproszony o wypełnienie podstawowych ankiet zawierających zatwierdzone skale mierzące dyspozycyjną uważność, dobre samopoczucie i postrzeganie higieny rąk. Kwestionariusz Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) jest zwalidowanym narzędziem o korzystnych właściwościach psychometrycznych i składa się z 39 pytań. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Indeksu Well-Being Index (WBI). Składający się z 9 pytań kwestionariusz WBI ocenia cierpienie w różnych wymiarach, w tym zmęczenie, depresję, wypalenie, stres i jakość życia, i został zatwierdzony do użytku przez lekarzy, rezydentów i pielęgniarki. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie 8 pytań dotyczących zakażeń związanych z opieką zdrowotną i postrzegania higieny rąk wybranych z ankiety Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW) opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia. Podobnie jak w innych badaniach dotyczących postrzegania higieny rąk, kierowanych konstruktami opartymi na teorii planowanych zachowań, wybrane pytania PSHW obejmują przekonania behawioralne, normatywne i kontrolne, a także samoopisowe przestrzeganie zasad higieny rąk. Uczestnicy zostaną również zapytani, czy medytują lub wykonują jakąkolwiek formę wewnętrznej refleksji przed badaniem, ponieważ może to wpłynąć na wyniki podczas interwencji. Wypełnienie pełnego kwestionariusza ankiety zajmie około 10 minut.

Okres przyzwyczajenia: W celu zebrania podstawowych danych dotyczących przestrzegania higieny rąk i czasu trwania w obu ramionach badania oraz przyzwyczajenia usługodawców do obecności obserwatorów, zostanie przeprowadzony 1 miesiąc tajnych, opartych na jednostkach obserwacji higieny rąk. Obserwacja przestrzegania higieny rąk będzie obejmowała higienę rąk przed wejściem do sali pacjenta oraz po wyjściu z sali pacjenta. Obserwatorzy higieny rąk nie będą wchodzić do sal pacjentów ani ingerować w opiekę nad pacjentem. Obserwacja czasu trwania higieny rąk będzie prowadzona, gdy usługodawcy opuszczają sale pacjentów, ponieważ przestrzeganie czasu higieny rąk po wejściu do sali nie będzie możliwe, ponieważ obserwatorzy nie będą wchodzić do sal pacjentów, a usługodawcy mogą ćwiczyć higienę rąk wchodząc do sali pacjentów.

Działania interwencyjne: Uczestnicy interwencji zostaną poproszeni o ukończenie 3 samodzielnie prowadzonych modułów edukacyjnych online na temat praktyki uważności, opracowanych przez program Treningu Umiejętności Umysłu i Ciała Uniwersytetu Stanowego Ohio w zakresie odporności, efektywności i uważności (STREAM) (http://mind -bodyhealth.osu.edu). Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za ukończenie każdego modułu szkolenia online ukończonego poza godzinami pracy. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w dyskusjach grupowych z ich mistrzem uważności, podczas których będą omawiać stosowanie uważności podczas dnia pracy. Podczas tych dyskusji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby czynność higieny rąk wykorzystać jako moment na zatrzymanie się i refleksję – chwilę uważności. Prowadzone dyskusje będą nagrywane, transkrybowane i wykorzystywane w jakościowej ocenie interwencji. Uczestnicy interwencji otrzymają również możliwość korzystania z aplikacji mobilnej do samodzielnego kierowania, aby poprawić swoją edukację i praktykę uważności. W badaniu wykorzystana zostanie aplikacja mobilna Mindfulness Coach, która została opracowana przez naukowców z National Center for Posttraumatic Stress Disorder, Dissemination & Training Division w VA Palo Alto Health Care System.

Działania pointerwencyjne: Te same środki, które zostały zebrane w okresie przedinterwencyjnym, zostaną ponownie zebrane w okresie pointerwencyjnym. Osoby badane zostaną poproszone o wypełnienie tej samej ankiety po zakończeniu miesięcznej interwencji. Zostaną również poproszeni o ponowne wypełnienie ankiety 6 miesięcy po interwencji w celu oceny trwałości. Asystenci naukowi ponownie przeprowadzą ukryte bezpośrednie obserwacje momentów higieny rąk w fazie interwencji i 3-12 miesięcy po interwencji. Wybrane osoby zostaną również poproszone o udział w wywiadach jakościowych po zakończeniu interwencji w celu przedstawienia: opinii na temat interwencji; ogólne postrzeganie i doświadczenia z uważnością; bariery napotykane przy próbie wdrożenia interwencji w praktyce klinicznej; osobiste poczucie dobrego samopoczucia i czy interwencja miała jakikolwiek wpływ na dobre samopoczucie; postrzeganie tego, czy praktykowanie uważności podczas higieny rąk miało jakikolwiek wpływ na przestrzeganie zasad higieny rąk; oraz potencjalne korzyści płynące z zastosowania uważności w warunkach klinicznych.

Analiza danych: Różnice w przestrzeganiu higieny rąk i czasie jej trwania między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną ocenione za pomocą odpowiednio dokładnego testu Fishera i testu t. Różnice ryzyka w przestrzeganiu czasu trwania higieny rąk zostaną obliczone zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Ponieważ oczekuje się, że główne wyniki dla Celu 1 (tj. przestrzeganie higieny rąk i czas jej trwania) będą występować często, badacze wykorzystają uogólnione modele liniowe do oceny różnic w przestrzeganiu higieny rąk i czasie jej trwania w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, z rozkładem Poissona ( log link) i solidna wariancja błędów. Modele będą uwzględniać rodzaj i poziom świadczeniodawcy oraz uwzględniać grupowanie według zespołu lekarzy (i oddzielnie dla oddziału pielęgniarskiego). Istotność statystyczna zostanie obliczona dla współczynnika interwencji (interwencja vs. kontrola).

Jako wynik drugorzędny dla Celu 1, badacze ocenią zmiany i różnice w postrzeganiu higieny rąk na podstawie odpowiedzi na wybrane pytania z PSHW. W przypadku Celu 2 uważność będzie oparta na odpowiedziach na FFMQ, a dobre samopoczucie na odpowiedziach na WBI. Skale ankiet będą punktowane zgodnie z opublikowanymi algorytmami. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania wyników uczestników przed i po interwencji, a także 6-miesięcznych ocen uzupełniających po interwencji. Wewnątrzgrupowe testy t dla sparowanych próbek zostaną wykorzystane do sprawdzenia poprawy wyników uczestników w okresie wyjściowym, po interwencji (~14 dni dla lekarzy i 1 miesiąc dla pielęgniarek) oraz 6-miesięcznej obserwacji po interwencji okresach, osobno dla grup interwencyjnych i kontrolnych. W przypadku analiz brakujące dane będą usuwane na podstawie listy. Uczestnicy, którzy nie wypełnią wszystkich ankiet, będą nadal uwzględniani we wszelkich analizach, do których przekażą dane. We wszystkich analizach wartości p mniejsze niż 0,05 będą uważane za istotne, a wszystkie testy będą dwustronne. Modele analizy kowariancji (ANCOVA) zostaną następnie wykorzystane do oceny względnych zmian w uważności, samopoczuciu i postrzeganiu higieny rąk w różnych grupach, co jest najbardziej bezpośrednim testem trafności dyskryminacyjnej. W tych modelach wyniki po teście będą przewidywane przez kontrolę statusu grupy dla wyników przed testem.