Higiene de manos consciente para trabajadores de la salud

El bienestar del médico y la enfermera es importante para brindar una atención al paciente de alta calidad. Muchos médicos y enfermeras sufren estrés, fatiga, angustia psicológica, depresión y agotamiento. Esto puede conducir a una mala atención al paciente. En este estudio, los investigadores utilizarán un ensayo de métodos mixtos controlados aleatorios de medidas repetidas para evaluar una intervención diseñada para mejorar el bienestar de los proveedores de atención médica. La intervención ayudará a médicos y enfermeras a practicar momentos de atención plena. Mindfulness es prestar atención al momento presente. Puede ayudar a las personas a sentirse más conscientes en lugar de sentir que están funcionando con piloto automático. Los investigadores probarán si practicar la atención plena mientras se limpian las manos antes y después de ver a los pacientes conducirá a una mejora del bienestar y la higiene de las manos.

Este es un ensayo multicéntrico, de medidas repetidas, aleatorizado, controlado y de métodos mixtos que tendrá una duración de 3 años. El objetivo principal de este ensayo clínico de fase 1/2 es implementar y evaluar una intervención para mejorar el bienestar de médicos y enfermeras mediante la promoción de la atención plena. Los objetivos secundarios incluyen monitorear el cumplimiento y la duración de la higiene de manos de médicos y enfermeras y realizar una evaluación cualitativa para evaluar la intervención. El estudio inscribirá a aproximadamente 334 médicos y enfermeras de 2 centros médicos de VA (Centro Médico LTC Charles S. Kettles VA, Ann Arbor, MI; y Centro Médico Michael E. DeBakey VA, Houston, TX).

El estudio propuesto se centrará en los médicos de Medicina Interna que forman parte de los equipos de atención de pacientes hospitalizados y las enfermeras que brindan atención en las unidades médicas y médicas/quirúrgicas en LTC Charles S. Kettles VAMC en Ann Arbor, MI y MEDVAMC en Houston, TX. No se incluirán estudiantes de medicina, médicos quirúrgicos y médicos en equipos de subespecialidades. En ambas instalaciones participantes, los equipos de atención de pacientes hospitalizados están compuestos predominantemente por 1 asistente, 1 residente senior, 2 internos y hasta 3 estudiantes de medicina o asistente médico. Los pasantes y los residentes mayores generalmente se asignan a un equipo por bloques de 4 semanas (ocasionalmente 2 semanas), mientras que los asistentes rotan aproximadamente cada 2 semanas. Ann Arbor VAMC tiene 3 unidades médicas o médico/quirúrgicas para pacientes internados, mientras que MEDVAMC tiene 5 unidades. En ambas instalaciones, cada unidad de enfermería emplea entre 20 y 30 enfermeras. Los investigadores intentarán reclutar aproximadamente 30 asistentes, 72 residentes y 40 enfermeras en Ann Arbor VAMC. Como MEDVAMC es más grande, con una mayor cantidad de equipos de atención de pacientes hospitalizados y unidades de enfermería que Ann Arbor VAMC, los investigadores intentarán reclutar aproximadamente 40 asistentes, 72 residentes y 80 enfermeras. El tamaño de la muestra objetivo del estudio es un total de 334 médicos y enfermeras (167 intervención/167 control). Para el Objetivo 3, los investigadores planean entrevistar a aproximadamente 8 miembros del equipo médico y 4 a 6 enfermeras del brazo de intervención en cada sitio.

Aleatorización: en cada centro de estudio, los equipos médicos y las unidades de enfermería participantes se asignarán aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio (intervención/control). Para los equipos de médicos, esto ocurrirá de forma continua durante 12 meses con 2 equipos de médicos seleccionados al azar en cada sitio cada mes para participar (1 intervención, 1 control). Una vez asignado al azar, se enviará un correo electrónico al asistente inicial del equipo para presentar el estudio y buscar la aprobación para que su equipo participe en el ensayo controlado aleatorio. Si el médico tratante de un equipo se niega a participar, se contactará al siguiente equipo identificado de la lista aleatoria para que participe. Si un nuevo asistente se une al equipo a mediados de mes, se le pedirá que participe en el estudio, pero se le asignará automáticamente al mismo grupo de aleatorización que el resto de su equipo.

De manera similar, se seleccionará al azar un total de 2 unidades médicas/quirúrgicas de Ann Arbor VA (1 de intervención, 1 de control) y 4 unidades médicas/quirúrgicas de Houston VA (2 de intervención, 2 de control) para participar en la parte de enfermería del proyecto. A continuación, se contactará con el jefe de enfermería de cada unidad seleccionada para obtener la aprobación para que la unidad participe. Si un jefe de enfermería se niega, se seleccionará la siguiente unidad de la lista.

Un estadístico independiente asignará los equipos médicos y las unidades de enfermería en ambos sitios de estudio de manera oculta, utilizando un esquema de aleatorización generado por computadora. Los médicos y enfermeras de los grupos de intervención recibirán educación sobre atención plena tanto independiente como facilitada en grupo, se les alentará a usar una aplicación móvil de atención plena como recordatorio de práctica y recurso adicional, y se les indicará que integren momentos de atención plena con episodios repetidos de higiene de manos durante el curso de atención a los pacientes. Los grupos de control no recibirán tal educación o intervención y continuarán brindando atención como de costumbre.

Reclutamiento y brazo de control: los sujetos potenciales serán reclutados por correo electrónico o comunicaciones en persona. A todas las personas que den su consentimiento para participar (independientemente del brazo del estudio) se les pedirá que completen encuestas de referencia que contengan escalas validadas que midan las percepciones de la disposición a la atención plena, el bienestar y la higiene de las manos. El Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) es un instrumento validado con propiedades psicométricas favorables y consta de 39 preguntas. Además, se les pedirá a los participantes que completen el Índice de Bienestar (WBI). El WBI de 9 preguntas evalúa la angustia en una variedad de dimensiones que incluyen fatiga, depresión, agotamiento, estrés y calidad de vida, y ha sido validado para su uso en médicos, residentes y enfermeras. También se les pedirá a los participantes que completen 8 preguntas sobre infecciones asociadas a la atención médica y percepciones de higiene de manos seleccionadas de la Encuesta de Percepciones para Trabajadores de la Salud (PSHW) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud. Al igual que otros estudios sobre las percepciones de higiene de manos guiadas por los constructos basados ​​en la Teoría del Comportamiento Planificado, las preguntas de PSHW seleccionadas cubren creencias conductuales, normativas y de control, así como la adherencia a la higiene de manos autoinformada. También se preguntará a los participantes si meditan o realizan algún tipo de reflexión interna antes del estudio, ya que esto puede influir en el desempeño durante la intervención. Completar el cuestionario completo de la encuesta tomará aproximadamente 10 minutos.

Período de habituación: para recopilar datos de referencia sobre el cumplimiento y la duración de la higiene de manos para ambos brazos del estudio y para habituar a los proveedores a la presencia de observadores, se realizarán 1 mes de observaciones encubiertas de higiene de manos basadas en unidades. La observación del cumplimiento de la higiene de manos incluirá la higiene de manos antes de entrar a la habitación del paciente y después de salir de la habitación del paciente. Los observadores de higiene de manos no ingresarán a las habitaciones de los pacientes ni interferirán en la atención del paciente. La observación de la duración de la higiene de manos se realizará cuando los proveedores salgan de las habitaciones de los pacientes, ya que no será factible observar la duración de la higiene de manos al ingresar a la habitación, ya que los observadores no ingresarán a las habitaciones de los pacientes y los proveedores pueden practicar la higiene de manos al ingresar a la habitación del paciente.

Actividades de intervención: Se les pedirá a los participantes en la intervención que completen 3 módulos de educación en línea autodirigidos sobre la práctica de la atención plena desarrollados por el programa de Capacitación de habilidades de mente y cuerpo para la resiliencia, la eficacia y la atención plena (STREAM) de la Universidad Estatal de Ohio (http://mind -bodyhealth.osu.edu). Los sujetos recibirán una compensación por completar cada módulo de capacitación en línea completado fuera de su horario laboral. También se les pedirá a los participantes que participen en debates facilitados por grupos con el campeón de mindfulness de su sitio, donde hablarán sobre el uso de mindfulness durante su jornada laboral. Durante estas discusiones, se indicará a los participantes que usen el acto de higiene de manos como un momento para hacer una pausa y reflexionar, un momento consciente. Las discusiones guiadas serán grabadas, transcritas y utilizadas en la evaluación cualitativa de la intervención. A los participantes de la intervención también se les dará la opción de usar una aplicación móvil autodirigida para mejorar su educación y práctica de atención plena. El estudio utilizará la aplicación móvil Mindfulness Coach, que fue desarrollada por investigadores del Centro Nacional para el Trastorno de Estrés Postraumático, División de Diseminación y Capacitación del Sistema de Atención Médica VA Palo Alto.

Actividades posteriores a la intervención: las mismas medidas que se recopilaron durante el período previo a la intervención se volverán a recopilar durante el período posterior a la intervención. Se les pedirá a los sujetos que completen la misma encuesta una vez que haya finalizado la intervención de 1 mes. También se les pedirá que completen la encuesta nuevamente 6 meses después de la intervención para evaluar la sostenibilidad. Los asistentes de investigación volverán a realizar observaciones directas encubiertas de los momentos de higiene de manos durante la fase de intervención y 3-12 meses después de la intervención. También se les pedirá a los sujetos seleccionados que participen en entrevistas cualitativas después de que se complete la intervención para proporcionar: puntos de vista sobre la intervención; percepciones generales y experiencias con la atención plena; barreras encontradas al intentar implementar la intervención durante la práctica clínica; sensación personal de bienestar y si la intervención tuvo o no algún efecto sobre el bienestar; percepciones sobre si la práctica de la atención plena durante la higiene de manos tuvo algún impacto en la adherencia a la higiene de manos; y los beneficios potenciales del uso de la atención plena en el entorno clínico.

Análisis de datos: las diferencias en el cumplimiento y la duración de la higiene de manos entre los grupos de intervención y control se evaluarán mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba t, según corresponda. Las diferencias de riesgo en el cumplimiento de la duración de la higiene de manos se calcularán tanto para los grupos de intervención como para los de control. Debido a que se espera que los resultados primarios para el Objetivo 1 (es decir, el cumplimiento y la duración de la higiene de manos) ocurran con frecuencia, los investigadores utilizarán modelos lineales generalizados para evaluar las diferencias en el cumplimiento y la duración de la higiene de manos para el grupo de intervención versus el de control, con la distribución de Poisson ( enlace de registro) y varianza de error robusta. Los modelos tendrán en cuenta el tipo y el nivel del proveedor, e incorporarán la agrupación por equipo médico (y por separado para la unidad de enfermería). Se calculará la significancia estadística para el coeficiente de intervención (intervención vs. control).

Como resultado secundario para el Objetivo 1, los investigadores evaluarán los cambios y las diferencias en la percepción de la higiene de manos en función de las respuestas a preguntas seleccionadas del PSHW. Para el Objetivo 2, la atención plena se basará en las respuestas al FFMQ y el bienestar se basará en las respuestas al WBI. Las escalas de la encuesta se calificarán de acuerdo con los algoritmos publicados. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las puntuaciones de los participantes antes y después de la intervención, así como las evaluaciones de seguimiento de 6 meses después de la intervención. Se usarán pruebas t de muestras pareadas dentro del grupo para evaluar la mejora en las puntuaciones de los participantes en la línea de base, después de la intervención (~14 días para médicos y 1 mes para enfermeras) y seguimiento de 6 meses después de la intervención períodos, para los grupos de intervención y control por separado. Los análisis utilizarán la eliminación por listas para los datos faltantes. Los participantes que no completen todas las encuestas seguirán estando incluidos en cualquier análisis para el que proporcionen datos. Para todos los análisis, los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos y todas las pruebas serán de dos colas. Luego se utilizarán modelos de análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar los cambios relativos en las percepciones de atención plena, bienestar e higiene de manos entre grupos, la prueba más directa de validez discriminante. En estos modelos, los puntajes posteriores a la prueba serán pronosticados por el estado del grupo controlando los puntajes previos a la prueba.