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Achtsame Händehygiene für Beschäftigte im Gesundheitswesen

21. Juni 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Achtsame Händehygiene zur Reduzierung von Infektionen bei Veteranen und gleichzeitiger Verbesserung des Wohlbefindens der Anbieter

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Intervention zu testen, die auf die Förderung der Achtsamkeit bei VA-Ärzten und Krankenschwestern abzielt. Achtsamkeit ist ein Werkzeug, das Menschen dabei helfen kann, sich zu konzentrieren. Es hilft, den Geist von Ablenkungen und Vorurteilen zu befreien. Einige Ärzte und Krankenschwestern werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Studienintervention zu erhalten, während andere dies nicht tun. Die Studienintervention umfasst Folgendes: 1) Aufklärung über Achtsamkeit; 2) Gruppendiskussionen über Achtsamkeit; und 3) eine optionale mobile App zur Förderung der Achtsamkeit. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, werden ermutigt, die Reinigung ihrer Hände als Anstoß für das Üben von Achtsamkeit zu nutzen. Die Studie wird testen, ob diese Intervention die Achtsamkeit von Ärzten und Pflegekräften steigert. Es wird auch getestet, ob es zu einem besseren Wohlbefinden und der Anwendung einer angemessenen Händehygiene führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Wohlbefinden von Ärzten und Pflegekräften ist für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung wichtig. Viele Ärzte und Pflegekräfte leiden unter Stress, Müdigkeit, psychischen Belastungen, Depressionen und Burnout. Dies kann zu einer schlechten Patientenversorgung führen. In dieser Studie werden die Forscher eine randomisierte, kontrollierte Studie mit gemischten Methoden mit wiederholten Messungen verwenden, um eine Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, das Wohlbefinden von Gesundheitsdienstleistern zu verbessern. Die Intervention wird Ärzten und Krankenschwestern dabei helfen, Momente der Achtsamkeit zu üben. Achtsamkeit bedeutet, auf den gegenwärtigen Moment zu achten. Es kann dazu beitragen, dass Menschen sich bewusster fühlen, anstatt das Gefühl zu haben, auf Autopilot zu laufen. Die Forscher werden testen, ob das Üben von Achtsamkeit beim Händewaschen vor und nach dem Patientenbesuch zu einem verbesserten Wohlbefinden und einer verbesserten Händehygiene führt.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, gemischte Methodenstudie mit Wiederholungsmessungen, die drei Jahre dauern wird. Das Hauptziel dieser klinischen Phase-1/2-Studie ist die Implementierung und Bewertung einer Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Ärzten und Pflegepersonal durch Förderung der Achtsamkeit. Zu den sekundären Zielen gehören die Überwachung der Einhaltung und Dauer der Händehygiene durch Ärzte und Pflegekräfte sowie die Durchführung einer qualitativen Bewertung zur Bewertung der Intervention. An der Studie werden etwa 334 Ärzte und Krankenschwestern aus zwei VA Medical Centern teilnehmen (LTC Charles S. Kettles VA Medical Center, Ann Arbor, MI; und Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX).

Die vorgeschlagene Studie wird sich auf Ärzte der Inneren Medizin konzentrieren, die Teil stationärer Pflegeteams sind, und auf Krankenschwestern, die auf medizinischen und medizinisch-chirurgischen Einheiten am LTC Charles S. Kettles VAMC in Ann Arbor, MI und MEDVAMC in Houston, TX, Pflege leisten. Medizinstudenten, Chirurgieärzte und Ärzte in Subspezialitätsteams werden nicht berücksichtigt. In beiden teilnehmenden Einrichtungen bestehen die stationären Pflegeteams überwiegend aus 1 Oberarzt, 1 Oberarzt, 2 Praktikanten und bis zu 3 Medizin- oder Arzthelferstudenten. Praktikanten und Senioren werden in der Regel einem Team für 4-wöchige Blöcke (manchmal auch 2 Wochen) zugeteilt, während die Betreuungskräfte etwa alle 2 Wochen rotieren. Das Ann Arbor VAMC verfügt über 3 medizinische oder medizinisch-chirurgische stationäre Einheiten, während MEDVAMC über 5 Einheiten verfügt. In beiden Einrichtungen sind in jeder Pflegeeinheit zwischen 20 und 30 Pflegekräfte beschäftigt. Ziel der Ermittler ist die Rekrutierung von etwa 30 Oberärzten, 72 Bewohnern und 40 Krankenschwestern im Ann Arbor VAMC. Da MEDVAMC größer ist und über eine größere Anzahl stationärer Pflegeteams und Pflegeeinheiten verfügt als das Ann Arbor VAMC, werden die Ermittler darauf abzielen, etwa 40 Oberärzte, 72 Bewohner und 80 Krankenschwestern zu rekrutieren. Die angestrebte Stichprobengröße der Studie beträgt insgesamt 334 Ärzte und Pflegepersonal (167 Interventions-/167 Kontrollpersonen). Für Ziel 3 planen die Forscher, an jedem Standort etwa 8 Mitglieder des Ärzteteams und 4-6 Krankenschwestern aus dem Interventionsarm zu befragen.

Randomisierung: An jedem Studienort werden die teilnehmenden Ärzteteams und Pflegeeinheiten nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienarmen (Intervention/Kontrolle) zugeteilt. Bei Ärzteteams erfolgt dies fortlaufend über einen Zeitraum von 12 Monaten, wobei an jedem Standort jeden Monat zwei Ärzteteams nach dem Zufallsprinzip zur Teilnahme ausgewählt werden (1 Intervention, 1 Kontrolle). Nach der Randomisierung wird eine E-Mail an den ersten Teilnehmer des Teams gesendet, in dem er die Studie vorstellt und um die Genehmigung seines Teams zur Teilnahme an der randomisierten kontrollierten Studie bittet. Wenn der behandelnde Arzt eines Teams die Teilnahme ablehnt, wird das nächste aus der Zufallsliste identifizierte Team zur Teilnahme aufgefordert. Wenn Mitte des Monats ein neuer Betreuer dem Team beitritt, wird er gebeten, an der Studie teilzunehmen, wird aber automatisch derselben Randomisierungsgruppe wie der Rest seines Teams zugeordnet.

In ähnlicher Weise werden insgesamt 2 medizinische/chirurgische Einheiten aus Ann Arbor VA (1 Intervention, 1 Kontrolle) und 4 medizinische/chirurgische Einheiten aus Houston VA (2 Intervention, 2 Kontrolle) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Krankenschwesterteil des Krankenhauses teilzunehmen Projekt. Anschließend wird der Pflegemanager jeder ausgewählten Einheit kontaktiert, um die Genehmigung für die Teilnahme der Einheit einzuholen. Lehnt ein Pflegedienstleiter ab, wird die nächste Einheit auf der Liste ausgewählt.

Ein unabhängiger Statistiker wird die Ärzteteams und Pflegeeinheiten an beiden Studienorten verdeckt zuordnen und dabei ein computergeneriertes Randomisierungsschema verwenden. Die Ärzte und Krankenschwestern der Interventionsgruppen erhalten sowohl unabhängige als auch gruppengestützte Achtsamkeitserziehung, werden ermutigt, eine mobile Achtsamkeits-App als Übungserinnerung und zusätzliche Ressource zu verwenden, und werden angewiesen, Momente der Achtsamkeit in wiederholte Episoden der Händehygiene zu integrieren den Ablauf der Patientenbetreuung. Die Kontrollgruppen erhalten keine solche Aufklärung oder Intervention und werden weiterhin wie gewohnt betreut.

Rekrutierung und Kontrollarm: Potenzielle Probanden werden per E-Mail oder persönlicher Kommunikation rekrutiert. Jeder, der der Teilnahme zustimmt (unabhängig vom Studienzweig), wird gebeten, Basisumfragen auszufüllen, die validierte Skalen zur Messung der dispositionellen Achtsamkeit, des Wohlbefindens und der Wahrnehmung der Händehygiene enthalten. Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein validiertes Instrument mit günstigen psychometrischen Eigenschaften und besteht aus 39 Fragen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, den Well-Being Index (WBI) auszufüllen. Der 9-Fragen-WBI bewertet die Belastung in verschiedenen Dimensionen, darunter Müdigkeit, Depression, Burnout, Stress und Lebensqualität, und wurde für den Einsatz bei Ärzten, Assistenzärzten und Pflegekräften validiert. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, acht Fragen zu gesundheitsbedingten Infektionen und zur Wahrnehmung der Händehygiene zu beantworten, die aus der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW) ausgewählt wurden. Ähnlich wie bei anderen Studien zur Wahrnehmung der Händehygiene, die sich an den Konstrukten orientieren, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens basieren, decken die ausgewählten PSHW-Fragen Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen sowie die selbstberichtete Einhaltung der Händehygiene ab. Die Teilnehmer werden auch gefragt, ob sie vor der Studie meditieren oder irgendeine Form der inneren Reflexion durchführen, da dies die Leistung während der Intervention beeinflussen kann. Das Ausfüllen des vollständigen Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.

Gewöhnungszeitraum: Um Basisdaten zur Einhaltung und Dauer der Händehygiene für beide Studienarme zu sammeln und Anbieter an die Anwesenheit von Beobachtern zu gewöhnen, werden 1 Monat lang verdeckte, einheitsbasierte Händehygienebeobachtungen durchgeführt. Die Einhaltung der Händehygiene umfasst die Händehygiene vor dem Betreten des Patientenzimmers und nach dem Verlassen des Patientenzimmers. Händehygiene-Beobachter betreten die Patientenzimmer nicht und greifen nicht in die Patientenversorgung ein. Die Einhaltung der Händehygienedauer erfolgt beim Verlassen der Patientenzimmer durch die Anbieter, da die Einhaltung der Händehygienedauer beim Betreten des Zimmers nicht möglich ist, da die Beobachter die Patientenzimmer nicht betreten und die Anbieter möglicherweise beim Betreten des Patientenzimmers Händehygiene praktizieren.

Interventionsaktivitäten: Teilnehmer der Intervention werden gebeten, drei selbstgesteuerte Online-Bildungsmodule zum Thema Achtsamkeitspraxis zu absolvieren, die vom STREAM-Programm (Mind-Body Skills Training for Resilience, Effectiveness, and Mindfulness) der Ohio State University entwickelt wurden (http://mind -bodyhealth.osu.edu). Die Probanden erhalten eine Vergütung für die Absolvierung jedes Online-Schulungsmoduls, das sie außerhalb ihrer Arbeitszeit absolvieren. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an Gruppendiskussionen mit ihrem Achtsamkeitsexperten vor Ort teilzunehmen, in denen sie über den Einsatz von Achtsamkeit während ihres Arbeitstages sprechen. Während dieser Diskussionen werden die Teilnehmer angewiesen, die Händehygiene als einen Moment des Innehaltens und Nachdenkens zu nutzen – einen Moment der Achtsamkeit. Die geführten Gespräche werden aufgezeichnet, transkribiert und zur qualitativen Bewertung der Intervention herangezogen. Den Interventionsteilnehmern wird außerdem die Möglichkeit gegeben, eine selbstgesteuerte mobile Anwendung zu nutzen, um ihre Achtsamkeitserziehung und -praxis zu verbessern. Die Studie wird die mobile App Mindfulness Coach nutzen, die von Forschern des National Center for Posttraumatic Stress Disorder, Dissemination & Training Division des VA Palo Alto Health Care System entwickelt wurde.

Aktivitäten nach der Intervention: Dieselben Maßnahmen, die in der Zeit vor der Intervention erhoben wurden, werden auch in der Zeit nach der Intervention erhoben. Die Probanden werden gebeten, die gleiche Umfrage auszufüllen, sobald die einmonatige Intervention beendet ist. Sie werden außerdem gebeten, die Umfrage sechs Monate nach der Intervention erneut auszufüllen, um die Nachhaltigkeit zu bewerten. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter werden während der Interventionsphase und 3–12 Monate nach der Intervention erneut verdeckte direkte Beobachtungen von Händehygienemomenten durchführen. Ausgewählte Probanden werden auch gebeten, nach Abschluss der Intervention an qualitativen Interviews teilzunehmen, um Folgendes bereitzustellen: Ansichten zur Intervention; Gesamtwahrnehmungen und Erfahrungen mit Achtsamkeit; Hindernisse, die beim Versuch, die Intervention in der klinischen Praxis umzusetzen, aufgetreten sind; persönliches Wohlbefinden und ob die Intervention einen Einfluss auf das Wohlbefinden hatte oder nicht; Wahrnehmungen darüber, ob das Praktizieren von Achtsamkeit während der Händehygiene einen Einfluss auf die Einhaltung der Händehygiene hatte oder nicht; und die potenziellen Vorteile des Einsatzes von Achtsamkeit im klinischen Umfeld.

Datenanalyse: Unterschiede in der Einhaltung der Händehygiene und der Dauer zwischen Interventions- und Kontrollgruppen werden gegebenenfalls anhand des exakten Fisher-Tests und des T-Tests bewertet. Risikounterschiede bei der Einhaltung der Dauer der Händehygiene werden sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe berechnet. Da erwartet wird, dass die primären Ergebnisse für Ziel 1 (d. h. Einhaltung und Dauer der Händehygiene) häufig auftreten, werden die Forscher verallgemeinerte lineare Modelle verwenden, um Unterschiede in der Einhaltung und Dauer der Händehygiene für die Interventions- und Kontrollgruppe anhand der Poisson-Verteilung zu bewerten ( Protokolllink) und robuste Fehlervarianz. Die Modelle berücksichtigen die Art und das Niveau des Anbieters und umfassen die Gruppierung nach Ärzteteam (und getrennt nach Pflegeeinheit). Die statistische Signifikanz wird für den Interventionskoeffizienten (Intervention vs. Kontrolle) berechnet.

Als sekundäres Ergebnis für Ziel 1 bewerten die Forscher Veränderungen und Unterschiede in der Wahrnehmung der Händehygiene anhand der Antworten auf ausgewählte Fragen des PSHW. Für Ziel 2 basiert Achtsamkeit auf Antworten auf den FFMQ und Wohlbefinden auf Antworten auf den WBI. Die Umfrageskalen werden gemäß den veröffentlichten Algorithmen bewertet. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Teilnehmerergebnisse vor und nach der Intervention sowie die Nachuntersuchungen 6 Monate nach der Intervention zusammenzufassen. T-Tests mit gepaarten Stichproben innerhalb der Gruppe werden verwendet, um eine Verbesserung der Teilnehmerwerte zu Beginn, nach der Intervention (~14 Tage für Ärzte und 1 Monat für Krankenschwestern) und 6 Monate nach der Intervention zu testen Zeiträume, für die Interventions- und Kontrollgruppe getrennt. Bei Analysen wird die listenweise Löschung fehlender Daten durchgeführt. Teilnehmer, die nicht an allen Umfragen teilnehmen, werden dennoch in jede Analyse einbezogen, für die sie Daten bereitstellen. Bei allen Analysen gelten p-Werte unter 0,05 als signifikant und alle Tests sind zweiseitig. Anschließend werden Modelle der Kovarianzanalyse (ANCOVA) verwendet, um relative Veränderungen in der Wahrnehmung von Achtsamkeit, Wohlbefinden und Händehygiene in verschiedenen Gruppen zu bewerten, dem direktesten Test der Diskriminanzvalidität. In diesen Modellen werden die Ergebnisse nach dem Test durch Gruppenstatuskontrolle für die Ergebnisse vor dem Test vorhergesagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

343

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern auf der teilnehmenden Einheit
  • Arzt in einem stationären Ärzteteam, bestehend aus Oberärzten, Oberärzten und Assistenzärzten

Ausschlusskriterien:

  • Medizinstudenten
  • Chirurgische Besuche
  • Ärzte in Subspezialitätsteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame Händehygiene-Intervention
Teilnehmer der Achtsamen Handhygiene-Intervention werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention an denselben Umfragen teilnehmen wie Teilnehmer am Kontrollarm. Es werden auch Daten zu den Basis-Händehygieneraten während der Gewöhnungsphase, der Interventionsphase und 3–12 Monate nach der Intervention erhoben. Darüber hinaus werden die Interventionsteilnehmer gebeten, drei Online-Bildungsmodule zum Thema Achtsamkeit zu absolvieren und an gruppengestützten Diskussionen zum Thema Achtsamkeit teilzunehmen. Ihnen wird die Möglichkeit geboten, das mobile Anwendungsprogramm „Mindfulness Coach“ zu nutzen, um ihre Achtsamkeitspraktiken zu verbessern. Eine zentrale Botschaft der Intervention besteht darin, die Händehygiene als Anstoß für das Üben von Achtsamkeit zu nutzen.
Ärzte und Krankenschwestern, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten Achtsamkeitserziehung und Werkzeuge, um Achtsamkeit bei der Händehygiene zu fördern.
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden während der Gewöhnungsphase, der Interventionsphase und 3–12 Monate nach der Intervention auf Einhaltung und Dauer der Händehygiene beobachtet. Sie werden außerdem gebeten, Studienumfragen zu Studienbeginn, nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention auszufüllen. Sie erhalten keine der Interventionskomponenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) – Basislinie
Zeitfenster: Monat 0
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein validiertes Instrument mit günstigen psychometrischen Eigenschaften und besteht aus 39 Fragen. Die Bewertungen werden in den folgenden Unterskalen zusammengefasst: Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen, Nicht-Reaktivität sowie eine Gesamtpunktzahl. Die Werte auf den Subskalen „Beobachten“, „Beschreiben“, „Bewusst handeln“ und „Nicht urteilen“ liegen zwischen 8 und 40, während die Subskala „Nicht reagieren“ zwischen 7 und 35 liegt. Die Gesamtpunktzahl des FFMQ kann zwischen 39 und 195 liegen. Niedrigere Werte bedeuten weniger Achtsamkeit, während höhere Werte bedeuten, dass der Befragte achtsamer ist. Die Bewertungen können auch für jede Unterskala (1–5) gemittelt werden.
Monat 0
Wahrnehmungsumfrage für Beschäftigte im Gesundheitswesen (PSHW) – Basislinie
Zeitfenster: Monat 0
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, acht Fragen zu gesundheitsbedingten Infektionen und der Wahrnehmung von Händehygiene zu beantworten, die aus der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW) ausgewählt wurden. PSHW-Fragen umfassen Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen sowie die selbstberichtete Einhaltung der Händehygiene. Die Antworten auf einzelne Fragen werden auf einer Skala von 1–4, 1–7 oder 0–100 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bedeutung der Praxis hin.
Monat 0
Wohlbefindensindex – Basislinie
Zeitfenster: Monat 0
Der 9-Fragen-WBI bewertet die Belastung in verschiedenen Dimensionen, darunter Müdigkeit, Depression, Burnout, Stress und Lebensqualität, und wurde für den Einsatz bei Ärzten, Assistenzärzten und Pflegekräften validiert. Die Werte reichen von -2 (geringes Risiko) bis 9 (hohes Risiko).
Monat 0
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) – Nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 1
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein validiertes Instrument mit günstigen psychometrischen Eigenschaften und besteht aus 39 Fragen. Die Bewertungen werden in den folgenden Unterskalen zusammengefasst: Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen, Nicht-Reaktivität sowie eine Gesamtpunktzahl. Die Werte auf den Subskalen „Beobachten“, „Beschreiben“, „Bewusst handeln“ und „Nicht urteilen“ liegen zwischen 8 und 40, während die Subskala „Nicht reagieren“ zwischen 7 und 35 liegt. Die Gesamtpunktzahl des FFMQ kann zwischen 39 und 195 liegen. Niedrigere Werte bedeuten weniger Achtsamkeit, während höhere Werte bedeuten, dass der Befragte achtsamer ist. Die Bewertungen können auch für jede Subskala (1–5) gemittelt werden.
Monat 1
Wohlbefindensindex – nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 1
Der 9-Fragen-WBI bewertet die Belastung in verschiedenen Dimensionen, darunter Müdigkeit, Depression, Burnout, Stress und Lebensqualität, und wurde für den Einsatz bei Ärzten, Assistenzärzten und Pflegekräften validiert. Die Werte reichen von -2 (geringes Risiko) bis 9 (hohes Risiko).
Monat 1
Wahrnehmungsumfrage für Beschäftigte im Gesundheitswesen (PSHW) – nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 1
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, acht Fragen zu gesundheitsbedingten Infektionen und der Wahrnehmung von Händehygiene zu beantworten, die aus der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW) ausgewählt wurden. PSHW-Fragen umfassen Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen sowie die selbstberichtete Einhaltung der Händehygiene. Die Antworten auf einzelne Fragen werden auf einer Skala von 1–4, 1–7 oder 0–100 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bedeutung der Praxis hin.
Monat 1
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) – 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 7
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) ist ein validiertes Instrument mit günstigen psychometrischen Eigenschaften und besteht aus 39 Fragen. Die Bewertungen werden in den folgenden Unterskalen zusammengefasst: Beobachten, Beschreiben, Bewusstes Handeln, Nicht-Urteilen, Nicht-Reaktivität sowie eine Gesamtpunktzahl. Die Werte auf den Subskalen „Beobachten“, „Beschreiben“, „Bewusst handeln“ und „Nicht urteilen“ liegen zwischen 8 und 40, während die Subskala „Nicht reagieren“ zwischen 7 und 35 liegt. Die Gesamtpunktzahl des FFMQ kann zwischen 39 und 195 liegen. Niedrigere Werte bedeuten weniger Achtsamkeit, während höhere Werte bedeuten, dass der Befragte achtsamer ist. Die Bewertungen können auch für jede Subskala (1–5) gemittelt werden.
Monat 7
Wohlbefindensindex – 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 7
Der 9-Fragen-WBI bewertet die Belastung in verschiedenen Dimensionen, darunter Müdigkeit, Depression, Burnout, Stress und Lebensqualität, und wurde für den Einsatz bei Ärzten, Assistenzärzten und Pflegekräften validiert. Die Werte reichen von -2 (geringes Risiko) bis 9 (hohes Risiko).
Monat 7
Wahrnehmungsumfrage für Beschäftigte im Gesundheitswesen (PSHW) – 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: Monat 7
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, acht Fragen zu gesundheitsbedingten Infektionen und der Wahrnehmung von Händehygiene zu beantworten, die aus der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Perceptions Survey for Healthcare Workers (PSHW) ausgewählt wurden. PSHW-Fragen umfassen Verhaltens-, Norm- und Kontrollüberzeugungen sowie die selbstberichtete Einhaltung der Händehygiene. Die Antworten auf einzelne Fragen werden auf einer Skala von 1–4, 1–7 oder 0–100 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine höhere Bedeutung der Praxis hin.
Monat 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Händehygiene - Gewöhnung
Zeitfenster: Monat 0
Forschungsassistenten führen verdeckte direkte Beobachtungen von Momenten der Händehygiene an Wochentagen durch. Die Metrik umfasst, ob der Arzt oder das Pflegepersonal vor dem Betreten und Verlassen eines Patientenzimmers die Hände gerieben, mit Wasser und Seife gewaschen oder sich nicht gewaschen hat. Die Dauer der Händehygiene wird auch beim Verlassen des Zimmers gemessen.
Monat 0
Händehygiene – Intervention
Zeitfenster: Monat 1
Forschungsassistenten führen verdeckte direkte Beobachtungen von Momenten der Händehygiene an Wochentagen durch. Die Kennzahl umfasst, ob der Arzt oder das Pflegepersonal vor dem Betreten und Verlassen eines Patientenzimmers die Hände gerieben, mit Wasser und Seife gewaschen oder sich nicht die Hände gewaschen hat. Die Dauer der Händehygiene wird auch beim Verlassen des Zimmers gemessen.
Monat 1
Händehygiene – nach dem Eingriff
Zeitfenster: Monate 2-13
Forschungsassistenten führen verdeckte direkte Beobachtungen von Momenten der Händehygiene an Wochentagen durch. Die Metrik umfasst, ob der Arzt oder das Pflegepersonal vor dem Betreten und Verlassen eines Patientenzimmers die Hände gerieben, mit Wasser und Seife gewaschen oder sich nicht gewaschen hat. Die Dauer der Händehygiene wird auch beim Verlassen des Zimmers gemessen.
Monate 2-13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Todd Greene, PhD MPH BS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hauptermittler: Sanjay K. Saint, MD MPH, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 19-097

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird ein deidentifizierter, anonymisierter Datensatz erstellt. Mitglieder der wissenschaftlichen Gemeinschaft, die eine Kopie der endgültigen Datensätze (d. h. der Datensätze, die jeder Veröffentlichung zugrunde liegen) aus dieser Studie wünschen, können eine Kopie per E-Mail an Jennifer Burns unter Jennifer.Burns@va.gov anfordern. Sie sollten den Grund für die Anforderung der Daten und ihre Pläne zur Datenanalyse angeben. Die endgültigen Datensätze werden auf eine DVD kopiert. Begrenzte Datensätze werden verschlüsselt; und das Passwort wird dem Antragsteller per E-Mail zugesandt. Die DVD wird per FedEx an den Antragsteller gesendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der endgültigen Veröffentlichung dieser Studie.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden bereitgestellt, nachdem der Antragsteller eine Einverständniserklärung (Letter of Agreement, LOA) unterzeichnet hat, in der die Mechanismen aufgeführt sind, mit denen die Daten sicher aufbewahrt werden. Die LOA erklärt außerdem, dass der Empfänger nicht versuchen wird, eine Person in den Daten zu identifizieren, die Daten nicht außerhalb seines Forschungsteams weiterzugeben und Informationen zu allen Dateien bereitzustellen, die mit den Daten verknüpft werden sollen. Der Datensatz enthält keine personenbezogenen Daten und alle Daten werden in Ganzzahlen geändert, um die Berechnung von Zeiträumen zu ermöglichen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbrennen

Klinische Studien zur Achtsame Händehygiene

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