Igiene consapevole delle mani per gli operatori sanitari

Il benessere di medici e infermieri è importante per fornire un'assistenza di alta qualità ai pazienti. Molti medici e infermieri soffrono di stress, affaticamento, disagio psicologico, depressione e burnout. Questo può portare a una scarsa cura del paziente. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno uno studio con metodi misti controllati randomizzati ripetuti per valutare un intervento progettato per migliorare il benessere degli operatori sanitari. L'intervento aiuterà medici e infermieri a praticare momenti di mindfulness. La consapevolezza è prestare attenzione al momento presente. Può aiutare le persone a sentirsi più consapevoli invece di sentirsi come se stessero correndo con il pilota automatico. Gli investigatori verificheranno se praticare la consapevolezza durante la pulizia delle mani prima e dopo aver visto i pazienti porterà a un miglioramento del benessere e dell'igiene delle mani.

Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, con metodi misti, che durerà 3 anni. L'obiettivo principale di questa sperimentazione clinica di fase 1/2 è implementare e valutare un intervento per migliorare il benessere di medici e infermieri attraverso la promozione della consapevolezza. Gli obiettivi secondari includono il monitoraggio dell'aderenza e della durata dell'igiene delle mani di medici e infermieri e lo svolgimento di una valutazione qualitativa per valutare l'intervento. Lo studio arruolerà circa 334 medici e infermieri di 2 centri medici VA (LTC Charles S. Kettles VA Medical Center, Ann Arbor, MI; e Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX).

Lo studio proposto si concentrerà sui medici di medicina interna che fanno parte di team di assistenza ospedaliera e infermieri che forniscono assistenza nelle unità mediche e medico/chirurgiche presso LTC Charles S. Kettles VAMC ad Ann Arbor, MI e MEDVAMC a Houston, TX. Non saranno inclusi studenti di medicina, medici chirurghi e medici di squadre di sottospecialità. In entrambe le strutture partecipanti i team di assistenza ospedaliera sono composti prevalentemente da 1 assistente, 1 residente anziano, 2 stagisti e fino a 3 studenti medici o assistenti medici. Gli stagisti e gli specializzandi senior sono generalmente assegnati a un team per blocchi di 4 settimane (occasionalmente 2 settimane), mentre le presenze ruotano approssimativamente ogni 2 settimane. L'Ann Arbor VAMC ha 3 unità di degenza medica o medico/chirurgica, mentre MEDVAMC ha 5 unità. In entrambe le strutture ogni unità infermieristica impiega tra i 20 ei 30 infermieri. Gli investigatori mireranno a reclutare circa 30 partecipanti, 72 residenti e 40 infermieri presso Ann Arbor VAMC. Poiché MEDVAMC è più grande, con un numero maggiore di team di assistenza ospedaliera e unità infermieristiche rispetto all'Ann Arbor VAMC, gli investigatori mireranno a reclutare circa 40 partecipanti, 72 residenti e 80 infermieri. La dimensione del campione dello studio target è un totale di 334 medici e infermieri (167 interventi/167 controlli). Per l'obiettivo 3, gli investigatori prevedono di intervistare circa 8 membri del team di medici e 4-6 infermieri del braccio di intervento in ciascun sito.

Randomizzazione: in ciascun centro dello studio i team di medici e le unità infermieristiche partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio (intervento/controllo). Per i team di medici, ciò avverrà su base continuativa per 12 mesi con 2 team di medici selezionati casualmente in ciascun sito ogni mese per la partecipazione (1 intervento, 1 controllo). Una volta randomizzato, verrà inviata un'e-mail alla partecipazione iniziale del team che presenta lo studio e richiede l'approvazione affinché il proprio team partecipi allo studio controllato randomizzato. Se il medico curante di un team rifiuta la partecipazione, verrà contattato per partecipare il team successivo identificato dall'elenco randomizzato. Se un nuovo partecipante si unisce al team a metà mese, verrà contattato per partecipare allo studio, ma verrà automaticamente assegnato allo stesso gruppo di randomizzazione del resto del proprio team.

Allo stesso modo, un totale di 2 unità medico/chirurgiche di Ann Arbor VA (1 intervento, 1 controllo) e 4 unità medico/chirurgiche di Houston VA (2 intervento, 2 controllo) saranno selezionate casualmente per partecipare alla parte infermieristica del progetto. Verrà quindi contattato il responsabile infermiere di ciascuna unità selezionata per ottenere l'approvazione per la partecipazione dell'unità. Se un dirigente infermieristico rifiuta, verrà selezionata l'unità successiva nell'elenco.

Uno statistico indipendente assegnerà i team medici e le unità infermieristiche in entrambi i siti di studio in modo nascosto, utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer. I medici e gli infermieri dei gruppi di intervento riceveranno un'educazione alla consapevolezza sia indipendente che di gruppo, saranno incoraggiati a utilizzare un'app mobile di consapevolezza come promemoria pratico e risorsa aggiuntiva e istruiti a integrare momenti di consapevolezza con ripetuti episodi di igiene delle mani durante il percorso di cura dei pazienti. I gruppi di controllo non riceveranno tale istruzione o intervento e continueranno a fornire assistenza come al solito.

Reclutamento e braccio di controllo: i potenziali soggetti verranno reclutati tramite e-mail o comunicazioni di persona. A tutti coloro che acconsentono a partecipare (indipendentemente dal braccio dello studio) verrà chiesto di completare sondaggi di base contenenti scale convalidate che misurano la consapevolezza disposizionale, il benessere e le percezioni sull'igiene delle mani. Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è uno strumento convalidato con proprietà psicometriche favorevoli ed è composto da 39 domande. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare l'indice di benessere (WBI). Il WBI di 9 domande valuta il disagio attraverso una varietà di dimensioni tra cui affaticamento, depressione, esaurimento, stress e qualità della vita ed è stato convalidato per l'uso in medici, specializzandi e infermieri. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare 8 domande sulle infezioni nosocomiali e sulle percezioni sull'igiene delle mani selezionate dall'indagine sulle percezioni per gli operatori sanitari (PSHW) sviluppata dall'Organizzazione mondiale della sanità. Analogamente ad altri studi sulle percezioni dell'igiene delle mani guidati dai costrutti basati sulla Teoria del comportamento pianificato, le domande PSHW selezionate riguardano le convinzioni comportamentali, normative e di controllo, nonché l'aderenza auto-riferita all'igiene delle mani. Ai partecipanti verrà anche chiesto se meditano o eseguono qualsiasi forma di riflessione interna prima dello studio, in quanto ciò potrebbe influenzare le prestazioni durante l'intervento. Il completamento del questionario completo del sondaggio richiederà circa 10 minuti.

Periodo di assuefazione: per raccogliere i dati di riferimento sull'aderenza e la durata dell'igiene delle mani per entrambi i bracci dello studio e per abituare i fornitori alla presenza di osservatori, sarà condotto un mese di osservazioni segrete sull'igiene delle mani basate su unità. L'osservazione dell'aderenza all'igiene delle mani includerà l'igiene delle mani prima dell'ingresso nella stanza del paziente e dopo l'uscita dalla stanza del paziente. Gli osservatori dell'igiene delle mani non entreranno nelle stanze dei pazienti né interferiranno nella cura del paziente. L'osservazione della durata dell'igiene delle mani verrà effettuata quando gli operatori escono dalle stanze dei pazienti, poiché l'osservazione della durata dell'igiene delle mani all'ingresso nella stanza non sarà fattibile poiché gli osservatori non entreranno nelle stanze dei pazienti e gli operatori possono praticare l'igiene delle mani mentre entrano nella stanza del paziente.

Attività di intervento: ai partecipanti all'intervento verrà chiesto di completare 3 moduli di formazione online autodiretti sulla pratica consapevole sviluppati dal programma Mind-Body Skills Training for Resilience, Effectiveness and Mindfulness (STREAM) della Ohio State University (http://mind -bodyhealth.osu.edu). I soggetti riceveranno un compenso per il completamento di ciascun modulo di formazione online completato al di fuori dell'orario di lavoro. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di partecipare a discussioni di gruppo con il loro campione di consapevolezza del sito in cui discuteranno dell'utilizzo della consapevolezza durante la giornata lavorativa. Durante queste discussioni, i partecipanti saranno istruiti a utilizzare l'atto dell'igiene delle mani come un momento per fermarsi e riflettere - un momento consapevole. Le discussioni guidate saranno registrate, trascritte e utilizzate nella valutazione qualitativa dell'intervento. Ai partecipanti all'intervento verrà inoltre data la possibilità di utilizzare un'applicazione mobile autodiretta per migliorare la loro educazione e pratica della consapevolezza. Lo studio utilizzerà l'app mobile Mindfulness Coach, sviluppata dai ricercatori del National Center for Post-traumatic Stress Disorder, Dissemination & Training Division presso il VA Palo Alto Health Care System.

Attività Post-intervento: Le stesse misure raccolte nel periodo pre-intervento verranno nuovamente raccolte nel periodo post-intervento. Ai soggetti verrà chiesto di completare lo stesso sondaggio una volta terminato l'intervento di 1 mese. Verrà inoltre chiesto loro di completare nuovamente il sondaggio 6 mesi dopo l'intervento per valutare la sostenibilità. Gli assistenti alla ricerca condurranno nuovamente osservazioni dirette nascoste dei momenti di igiene delle mani durante la fase di intervento e 3-12 mesi dopo l'intervento. A soggetti selezionati verrà inoltre chiesto di partecipare a interviste qualitative dopo che l'intervento è stato completato per fornire: opinioni sull'intervento; percezioni generali ed esperienze con la consapevolezza; barriere incontrate durante il tentativo di attuare l'intervento durante la pratica clinica; senso personale di benessere e se l'intervento ha avuto o meno alcun effetto sul benessere; le percezioni sul fatto che la pratica della consapevolezza durante l'igiene delle mani abbia avuto o meno un impatto sull'aderenza all'igiene delle mani; e i potenziali benefici dell'utilizzo della consapevolezza in ambito clinico.

Analisi dei dati: le differenze nell'aderenza all'igiene delle mani e nella durata tra i gruppi di intervento e di controllo saranno valutate utilizzando il test esatto di Fisher e il test t, a seconda dei casi. Le differenze di rischio nell'aderenza alla durata dell'igiene delle mani saranno calcolate sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo. Poiché si prevede che gli esiti primari per l'Obiettivo 1 (vale a dire l'aderenza e la durata dell'igiene delle mani) si verifichino frequentemente, i ricercatori utilizzeranno modelli lineari generalizzati per valutare le differenze nell'aderenza e nella durata dell'igiene delle mani per l'intervento rispetto al gruppo di controllo, con la distribuzione di Poisson ( log link) e robusta varianza degli errori. I modelli terranno conto del tipo e del livello del fornitore e incorporeranno il clustering per team di medici (e separatamente per unità infermieristica). La significatività statistica sarà calcolata per il coefficiente di intervento (intervento vs. controllo).

Come risultato secondario per l'obiettivo 1, i ricercatori valuteranno i cambiamenti e le differenze nella percezione dell'igiene delle mani sulla base delle risposte a domande selezionate dal PSHW. Per l'obiettivo 2, la consapevolezza sarà basata sulle risposte al FFMQ e il benessere sarà basato sulle risposte al WBI. Le scale del sondaggio saranno valutate in base agli algoritmi pubblicati. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere i punteggi dei partecipanti da pre e post-intervento, nonché valutazioni di follow-up post-intervento a 6 mesi. Verranno utilizzati t-test per campioni accoppiati all'interno del gruppo per testare il miglioramento dei punteggi dei partecipanti al basale, post-intervento (~ 14 giorni per i medici e 1 mese per gli infermieri) e 6 mesi di follow-up post-intervento periodi, per i gruppi di intervento e di controllo separatamente. Le analisi utilizzeranno l'eliminazione in base all'elenco per i dati mancanti. I partecipanti che non completano tutti i sondaggi saranno comunque inclusi in qualsiasi analisi per la quale forniscono dati. Per tutte le analisi, i valori p inferiori a 0,05 saranno considerati significativi e tutti i test saranno a due code. I modelli di analisi della covarianza (ANCOVA) verranno quindi utilizzati per valutare i cambiamenti relativi nelle percezioni di consapevolezza, benessere e igiene delle mani tra i gruppi, il test più diretto di validità discriminante. In questi modelli, i punteggi post-test saranno previsti dallo stato del gruppo controllando i punteggi pre-test.