切石位における周術期の酸素化と術後の肺合併症に対する PEEP 効果の比較
2022年2月25日 更新者：canan ün、Ankara City Hospital Bilkent
砕石位の泌尿器外科手術における従来の LMA および I-gel の使用における周術期酸素化および術後肺合併症に関して適用される PEEP の比較
この研究の主な目的は、多くの場合好まれる従来の LMA と i-gel の使用における周術期の酸素化レベルに関して、PEEP 適用の有効性を比較することです。
第 2 の目的は、2 つの声門上気道デバイスを使用した PEEP の場合の胃送気や術後肺合併症の発生率などのパラメータを比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmet Demirörs, MD
- 電話番号：+905548997181
- メール：drahmetdemirors@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：canan ün, MD
- 電話番号：905306450054
- メール：cananun@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-膀胱と前立腺の経尿道的切除を受ける患者 切石位、尿管および尿管鏡検査による腎臓結石手術
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- -膀胱と前立腺の経尿道的切除を受ける患者 切石位、尿管および尿管鏡検査による腎臓結石手術
除外基準:
- 心不全 (駆出率 < 40%)、
- 不安定な血行動態
- 首または上気道の病理を有する、
- 誤嚥のリスクが高い（胃食道逆流症、満腹、酸味）、
- 肥満 (体格指数≥30 kg m-2)
- 歯の構造が悪い患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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古典的なLMA
古典的な LMA による全身麻酔を受けた患者
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7 cmH2O の PEEP は、従来の LMA または i-gel 挿入の 5 分後に適用されます。
0 cmH2O の PEEP は、従来の LMA または i-gel 挿入の 5 分後に適用されます。
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アイジェル
I-Gelによる全身麻酔を受けた患者
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7 cmH2O の PEEP は、従来の LMA または i-gel 挿入の 5 分後に適用されます。
0 cmH2O の PEEP は、従来の LMA または i-gel 挿入の 5 分後に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LU スコア preop
時間枠：ベースライン
|
換気の損失は、LUS スコアを計算することによって評価されます。
各領域は、LUS モデルに従って次のように採点されます: ラインまたは 2 つ未満の分離された B ラインを伴う肺偏差の存在は 0 として採点されます。明確に定義された B ラインが複数存在する場合は 1 ポイント。複数の結合された B ラインの存在、2 ポイント。ダイナミック エア ブロンコグラム (肺硬化) によって特徴付けられる組織パターンが提示される場合、スコアは 3 です。
各領域で観察された最悪の超音波パターンが記録され、スコアの合計を計算するために使用されます。
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ベースライン
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LU スコア術後
時間枠：術後1時間
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換気の損失は、LUS スコアを計算することによって評価されます。
各領域は、LUS モデルに従って次のように採点されます: ラインまたは 2 つ未満の分離された B ラインを伴う肺偏差の存在は 0 として採点されます。明確に定義された B ラインが複数存在する場合は 1 ポイント。複数の結合された B ラインの存在、2 ポイント。ダイナミック エア ブロンコグラム (肺硬化) によって特徴付けられる組織パターンが提示される場合、スコアは 3 です。
各領域で観察された最悪の超音波パターンが記録され、スコアの合計を計算するために使用されます。
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術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：canan ün, MD、Ankara CH bilkent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年3月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月25日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E1-21-2260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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