Porównanie wpływu PEEP na okołooperacyjne utlenowanie i pooperacyjne powikłania płucne w pozycji litotomii
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Porównanie stosowania PEEP w kontekście okołooperacyjnego utlenowania i pooperacyjnych powikłań płucnych w zastosowaniu klasycznej LMA i I-gel w zabiegach chirurgii urologicznej w pozycji litotomii
Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności zastosowania PEEP pod kątem okołooperacyjnego poziomu utlenowania przy zastosowaniu klasycznej LMA oraz często preferowanego i-gel.
Celem drugorzędnym jest porównanie parametrów, takich jak wdmuchiwanie żołądka i tempo rozwoju pooperacyjnych powikłań płucnych w przypadku PEEP z dwoma nadgłośniowymi urządzeniami do udrażniania dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Demirörs, MD
- Numer telefonu: +905548997181
- E-mail: drahmetdemirors@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: canan ün, MD
- Numer telefonu: 905306450054
- E-mail: cananun@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy będą poddani przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego i prostaty pobranej w pozycji litotomii, operacji moczowodu i kamieni nerkowych z ureteroskopią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-III
- Pacjenci, którzy będą poddani przezcewkowej resekcji pęcherza moczowego i prostaty pobranej w pozycji litotomii, operacji moczowodu i kamieni nerkowych z ureteroskopią
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca (frakcja wyrzutowa < 40%),
- niestabilne warunki hemodynamiczne
- z patologią szyi lub górnych dróg oddechowych,
- mają zwiększone ryzyko zachłyśnięcia (choroba refluksowa przełyku, pełny żołądek, nadkwaśność),
- otyłość (wskaźnik masy ciała ≥30 kg m-2)
- Pacjenci ze słabą strukturą zęba również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasyczna LMA
Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne za pomocą klasycznej LMA
|
PEEP 7 cmH2O zostanie zastosowane 5 minut po założeniu klasycznej LMA lub i-gel.
PEEP 0 cmH2O zostanie zastosowane 5 minut po założeniu klasycznej LMA lub i-gel.
|
|
i-żel
Pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie ogólne za pomocą i-Gel
|
PEEP 7 cmH2O zostanie zastosowane 5 minut po założeniu klasycznej LMA lub i-gel.
PEEP 0 cmH2O zostanie zastosowane 5 minut po założeniu klasycznej LMA lub i-gel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie wyniku LUS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Utrata wentylacji zostanie oceniona poprzez obliczenie wyniku LUS.
Każdy region będzie oceniany zgodnie z modelem LUS w następujący sposób: Obecność odchylenia płuc z liniami lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B ocenia się jako 0; 1 punkt w obecności więcej niż jednej dobrze zaznaczonej linii B; obecność więcej niż jednej połączonej linii B, 2 punkty; a gdy przedstawiono wzór tkankowy charakteryzujący się dynamicznymi bronchogramami powietrznymi (konsolidacja płuc), wynik wynosi 3.
Najgorszy wzorzec ultrasonograficzny zaobserwowany w każdym regionie zostanie zarejestrowany i wykorzystany do obliczenia sumy wyników.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik LUS po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjna 1.godz
|
Utrata wentylacji zostanie oceniona poprzez obliczenie wyniku LUS.
Każdy region będzie oceniany zgodnie z modelem LUS w następujący sposób: Obecność odchylenia płuc z liniami lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B ocenia się jako 0; 1 punkt w obecności więcej niż jednej dobrze zaznaczonej linii B; obecność więcej niż jednej połączonej linii B, 2 punkty; a gdy przedstawiono wzór tkankowy charakteryzujący się dynamicznymi bronchogramami powietrznymi (konsolidacja płuc), wynik wynosi 3.
Najgorszy wzorzec ultrasonograficzny zaobserwowany w każdym regionie zostanie zarejestrowany i wykorzystany do obliczenia sumy wyników.
|
pooperacyjna 1.godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-21-2260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .