Srovnání vlivu PEEP na peroperační oxygenaci a pooperační plicní komplikace v litotomické poloze
25. února 2022 aktualizováno: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Srovnání aplikace PEEP z hlediska perioperační oxygenace a pooperačních plicních komplikací při použití klasické LMA a I-gelu u urologických chirurgických výkonů v litotomické poloze
Hlavním účelem studie je porovnat efektivitu aplikace PEEP z hlediska úrovně peroperační oxygenace při použití klasické LMA a i-gelu, který je často preferován.
Sekundárním cílem je porovnat parametry, jako je insuflace žaludku a rychlost rozvoje pooperačních plicních komplikací v případě PEEP se dvěma supraglotickými dýchacími přístroji.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Demirörs, MD
- Telefonní číslo: +905548997181
- E-mail: drahmetdemirors@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: canan ün, MD
- Telefonní číslo: 905306450054
- E-mail: cananun@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí transuretrální resekci močového měchýře a prostaty v litotomické poloze, operace močovodu a ledvinových kamenů s ureteroskopií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-III
- Pacienti, kteří podstoupí transuretrální resekci močového měchýře a prostaty v litotomické poloze, operace močovodu a ledvinových kamenů s ureteroskopií
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání (ejekční frakce < 40 %),
- nestabilní hemodynamické stavy
- s patologií krku nebo horních cest dýchacích,
- máte zvýšené riziko aspirace (gastroezofageální refluxní choroba, plný žaludek, kyselost),
- obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg m-2)
- Vyloučeni budou i pacienti se špatnou stavbou zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klasická LMA
Pacienti, kteří dostali celkovou anestezii s klasickou LMA
|
PEEP 7 cmH2O bude aplikován 5 minut po klasickém zavedení LMA nebo i-gelu.
PEEP 0 cmH2O bude aplikován 5 minut po klasickém zavedení LMA nebo i-gelu.
|
|
i-Gel
Pacienti, kteří dostali celkovou anestezii i-Gelem
|
PEEP 7 cmH2O bude aplikován 5 minut po klasickém zavedení LMA nebo i-gelu.
PEEP 0 cmH2O bude aplikován 5 minut po klasickém zavedení LMA nebo i-gelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační skóre LUS
Časové okno: Základní linie
|
Ztráta ventilace bude hodnocena výpočtem skóre LUS.
Každá oblast bude hodnocena podle modelu LUS následovně: Přítomnost plicní odchylky s liniemi nebo méně než dvěma izolovanými B liniemi je hodnocena jako 0; 1 bod v přítomnosti více než jedné dobře definované čáry B; přítomnost více než jedné kombinované linie B, 2 body; a když je prezentován tkáňový vzor charakterizovaný dynamickými vzduchovými bronchogramy (konsolidace plic), skóre je 3.
Nejhorší ultrazvukový obrazec pozorovaný v každé oblasti bude zaznamenán a použit k výpočtu součtu skóre.
|
Základní linie
|
|
Pooperační skóre LUS
Časové okno: pooperační 1.hod
|
Ztráta ventilace bude hodnocena výpočtem skóre LUS.
Každá oblast bude hodnocena podle modelu LUS následovně: Přítomnost plicní odchylky s liniemi nebo méně než dvěma izolovanými B liniemi je hodnocena jako 0; 1 bod v přítomnosti více než jedné dobře definované čáry B; přítomnost více než jedné kombinované linie B, 2 body; a když je prezentován tkáňový vzor charakterizovaný dynamickými vzduchovými bronchogramy (konsolidace plic), skóre je 3.
Nejhorší ultrazvukový obrazec pozorovaný v každé oblasti bude zaznamenán a použit k výpočtu součtu skóre.
|
pooperační 1.hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E1-21-2260
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .