Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PEEP-effect op perioperatieve oxygenatie en postoperatieve longcomplicaties in lithotomiepositie

25 februari 2022 bijgewerkt door: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de toepassing van PEEP in termen van perioperatieve oxygenatie en postoperatieve longcomplicaties bij het gebruik van klassieke LMA en I-gel bij urologische chirurgische procedures in lithotomiepositie

Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van PEEP-toepassing te vergelijken in termen van peri-operatief oxygenatieniveau bij het gebruik van klassieke LMA en i-gel, wat vaak de voorkeur heeft. Het secundaire doel is het vergelijken van parameters zoals maaginsufflatie en de snelheid van ontwikkeling van postoperatieve longcomplicaties in het geval van PEEP met twee supraglottische luchtwegapparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een transurethrale resectie van de blaas en prostaat ondergaan in lithotomiepositie, ureter- en niersteenoperaties met ureteroscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III
  • Patiënten die een transurethrale resectie van de blaas en prostaat ondergaan in lithotomiepositie, ureter- en niersteenoperaties met ureteroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen (ejectiefractie < 40%),
  • onstabiele hemodynamische omstandigheden
  • Met nek- of bovenste luchtwegpathologie,
  • een verhoogd risico op aspiratie hebben (gastro-oesofageale refluxziekte, volle maag, zuurgraad),
  • zwaarlijvigheid (body mass index≥30 kg m-2)
  • Patiënten met een slechte tandstructuur worden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klassieke LMA
Patiënten die algemene anesthesie kregen met klassieke LMA
Diagnostische toets: GLUREN
PEEP van 7 cmH2O wordt 5 minuten na klassieke LMA- of i-gel-insertie aangebracht.
Diagnostische toets: ZEEP
PEEP van 0 cmH2O wordt 5 minuten na klassieke LMA- of i-gel-insertie aangebracht.
i-gel
Patiënten die algemene anesthesie kregen met i-Gel
Diagnostische toets: GLUREN
PEEP van 7 cmH2O wordt 5 minuten na klassieke LMA- of i-gel-insertie aangebracht.
Diagnostische toets: ZEEP
PEEP van 0 cmH2O wordt 5 minuten na klassieke LMA- of i-gel-insertie aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LUS score preop
Tijdsspanne: Basislijn
Verlies van ventilatie wordt geëvalueerd door de LUS-score te berekenen. Elke regio wordt als volgt gescoord volgens het LUS-model: Aanwezigheid van longafwijking met lijnen of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen wordt gescoord als 0; 1 punt in aanwezigheid van meer dan één goed gedefinieerde B-lijn; aanwezigheid van meer dan één gecombineerde B-lijn, 2 punten; en wanneer een weefselpatroon wordt gepresenteerd dat wordt gekenmerkt door dynamische luchtbronchogrammen (longconsolidatie), is de score 3. Het slechtste ultrasone patroon dat in elke regio wordt waargenomen, wordt geregistreerd en gebruikt om de som van de scores te berekenen.
Basislijn
LUS-score postoperatief
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur
Verlies van ventilatie wordt geëvalueerd door de LUS-score te berekenen. Elke regio wordt als volgt gescoord volgens het LUS-model: Aanwezigheid van longafwijking met lijnen of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen wordt gescoord als 0; 1 punt in aanwezigheid van meer dan één goed gedefinieerde B-lijn; aanwezigheid van meer dan één gecombineerde B-lijn, 2 punten; en wanneer een weefselpatroon wordt gepresenteerd dat wordt gekenmerkt door dynamische luchtbronchogrammen (longconsolidatie), is de score 3. Het slechtste ultrasone patroon dat in elke regio wordt waargenomen, wordt geregistreerd en gebruikt om de som van de scores te berekenen.
postoperatief 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: canan ün, MD, Ankara CH bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E1-21-2260

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren