Comparação do efeito da PEEP na oxigenação perioperatória e nas complicações pulmonares pós-operatórias na posição de litotomia
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Comparação da aplicação de PEEP em termos de oxigenação perioperatória e complicações pulmonares pós-operatórias no uso de ML clássica e I-gel em procedimentos cirúrgicos urológicos na posição de litotomia
O principal objetivo do estudo é comparar a eficácia da aplicação de PEEP em termos de nível de oxigenação perioperatória no uso de ML clássico e i-gel, que geralmente é preferido.
O objetivo secundário é comparar parâmetros como a insuflação gástrica e a taxa de desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias no caso de PEEP com dois dispositivos de via aérea supraglótica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Demirörs, MD
- Número de telefone: +905548997181
- E-mail: drahmetdemirors@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: canan ün, MD
- Número de telefone: 905306450054
- E-mail: cananun@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que serão submetidos à ressecção transuretral da bexiga e próstata em posição de litotomia, operações de ureter e cálculos renais com ureteroscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III
- Pacientes que serão submetidos à ressecção transuretral da bexiga e próstata em posição de litotomia, operações de ureter e cálculos renais com ureteroscopia
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca (fração de ejeção < 40%),
- condições hemodinâmicas instáveis
- Tendo pescoço ou patologia do trato respiratório superior,
- têm um risco aumentado de aspiração (doença do refluxo gastroesofágico, estômago cheio, acidez),
- obesidade (índice de massa corporal≥30 kg m-2)
- Pacientes com má estrutura dentária também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LMA Clássica
Pacientes que receberam anestesia geral com ML clássica
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PEEP de 7 cmH2O será aplicado 5 minutos após a inserção clássica de ML ou i-gel.
PEEP de 0 cmH2O será aplicado 5 minutos após a inserção clássica de ML ou i-gel.
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i-gel
Pacientes que receberam anestesia geral com i-Gel
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PEEP de 7 cmH2O será aplicado 5 minutos após a inserção clássica de ML ou i-gel.
PEEP de 0 cmH2O será aplicado 5 minutos após a inserção clássica de ML ou i-gel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação LUS pré-operatório
Prazo: Linha de base
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A perda de ventilação será avaliada pelo cálculo do escore LUS.
Cada região será pontuada de acordo com o modelo LUS da seguinte forma: Presença de desvio pulmonar com linhas ou menos de duas linhas B isoladas é pontuada como 0; 1 ponto na presença de mais de uma linha B bem definida; presença de mais de uma linha B combinada, 2 pontos; e quando um padrão tecidual caracterizado por broncogramas aéreos dinâmicos (consolidação pulmonar) é apresentado, a pontuação é 3.
O pior padrão ultrassonográfico observado em cada região será registrado e utilizado para o cálculo da soma dos escores.
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Linha de base
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Pontuação LUS pós-operatória
Prazo: pós-operatório 1 hora
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A perda de ventilação será avaliada pelo cálculo do escore LUS.
Cada região será pontuada de acordo com o modelo LUS da seguinte forma: Presença de desvio pulmonar com linhas ou menos de duas linhas B isoladas é pontuada como 0; 1 ponto na presença de mais de uma linha B bem definida; presença de mais de uma linha B combinada, 2 pontos; e quando um padrão tecidual caracterizado por broncogramas aéreos dinâmicos (consolidação pulmonar) é apresentado, a pontuação é 3.
O pior padrão ultrassonográfico observado em cada região será registrado e utilizado para o cálculo da soma dos escores.
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pós-operatório 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E1-21-2260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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