截石位PEEP对围手术期氧合及术后肺部并发症影响的比较
2022年2月25日 更新者：canan ün、Ankara City Hospital Bilkent
PEEP 在围手术期氧合和术后肺部并发症方面应用的比较在泌尿外科截石位手术中使用经典 LMA 和 I-gel
该研究的主要目的是比较 PEEP 在使用经典 LMA 和 i-gel 时在围手术期氧合水平方面的有效性，这通常是首选。
次要目的是在使用两种声门上气道装置进行 PEEP 的情况下，比较诸如胃吹气和术后肺部并发症发生率等参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Demirörs, MD
- 电话号码：+905548997181
- 邮箱：drahmetdemirors@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：canan ün, MD
- 电话号码：905306450054
- 邮箱：cananun@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将接受经尿道膀胱和前列腺切除术的患者，采用截石位、输尿管镜和输尿管镜进行输尿管和肾结石手术
描述
纳入标准：
- ASA I-III
- 将接受经尿道膀胱和前列腺切除术的患者，采用截石位、输尿管镜和输尿管镜进行输尿管和肾结石手术
排除标准：
- 心力衰竭（射血分数 < 40%），
- 不稳定的血液动力学条件
- 有颈部或上呼吸道病变，
- 吸入的风险增加（胃食管反流病、饱腹、酸度），
- 肥胖（体重指数≥30 kg m-2）
- 牙齿结构不良的患者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
经典LMA
接受经典 LMA 全身麻醉的患者
|
7 cmH2O 的 PEEP 将在经典 LMA 或 i-gel 插入后 5 分钟应用。
0 cmH2O 的 PEEP 将在经典 LMA 或 i-gel 插入后 5 分钟应用。
|
|
i凝胶
使用 i-Gel 进行全身麻醉的患者
|
7 cmH2O 的 PEEP 将在经典 LMA 或 i-gel 插入后 5 分钟应用。
0 cmH2O 的 PEEP 将在经典 LMA 或 i-gel 插入后 5 分钟应用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LUS评分术前
大体时间：基线
|
将通过计算 LUS 分数来评估通气损失。
每个区域将根据 LUS 模型进行评分，如下所示： 存在带有线条或少于两条孤立 B 线的肺偏移记为 0；存在不止一条明确的 B 线时得 1 分；存在不止一条组合 B 线，2 分；当呈现以动态空气支气管征（肺实变）为特征的组织模式时，得分为 3。
在每个区域观察到的最差超声模式将被记录下来并用于计算分数的总和。
|
基线
|
|
术后LUS评分
大体时间：术后1小时
|
将通过计算 LUS 分数来评估通气损失。
每个区域将根据 LUS 模型进行评分，如下所示： 存在带有线条或少于两条孤立 B 线的肺偏移记为 0；存在不止一条明确的 B 线时得 1 分；存在不止一条组合 B 线，2 分；当呈现以动态空气支气管征（肺实变）为特征的组织模式时，得分为 3。
在每个区域观察到的最差超声模式将被记录下来并用于计算分数的总和。
|
术后1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：canan ün, MD、Ankara CH Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E1-21-2260
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
窥视的临床试验
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
-
Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知