Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PEEP-effekt på perioperativ iltning og postoperative lungekomplikationer i litotomiposition

25. februar 2022 opdateret af: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af PEEP-anvendelse med hensyn til perioperativ iltning og postoperative lungekomplikationer ved brug af klassisk LMA og I-gel i urologiske kirurgiske procedurer i litotomiposition

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​PEEP-påføring med hensyn til perioperativt iltningsniveau ved brug af klassisk LMA og i-gel, som ofte foretrækkes. Det sekundære mål er at sammenligne parametre som gastrisk insufflation og hastigheden af ​​postoperativ pulmonal komplikationsudvikling i tilfælde af PEEP med to supraglottiske luftvejsanordninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil gennemgå transurethral resektion af blære og prostata taget i litotomiposition, urinleder- og nyrestenoperationer med ureteroskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III
  • Patienter, der vil gennemgå transurethral resektion af blære og prostata taget i litotomiposition, urinleder- og nyrestenoperationer med ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt (ejektionsfraktion < 40 %),
  • ustabile hæmodynamiske forhold
  • At have patologi i nakke eller øvre luftveje,
  • har en øget risiko for aspiration (gastroøsofageal reflukssygdom, fuld mave, surhed),
  • fedme (body mass index ≥30 kg m-2)
  • Patienter med dårlig tandstruktur vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klassisk LMA
Patienter, der modtog generel anæstesi med klassisk LMA
Diagnostisk test: PEEP
PEEP på 7 cmH2O påføres 5 minutter efter klassisk LMA eller i-gel indsættelse.
Diagnostisk test: ZEEP
PEEP på 0 cmH2O påføres 5 minutter efter klassisk LMA eller i-gel indsættelse.
i-Gel
Patienter, der modtog generel anæstesi med i-Gel
Diagnostisk test: PEEP
PEEP på 7 cmH2O påføres 5 minutter efter klassisk LMA eller i-gel indsættelse.
Diagnostisk test: ZEEP
PEEP på 0 cmH2O påføres 5 minutter efter klassisk LMA eller i-gel indsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LUS score preop
Tidsramme: Baseline
Ventilationstab vil blive evalueret ved at beregne LUS-scoren. Hver region vil blive bedømt i henhold til LUS-modellen som følger: Tilstedeværelse af lungeafvigelse med linjer eller mindre end to isolerede B-linjer bedømmes til 0; 1 punkt i nærværelse af mere end én veldefineret B-linje; tilstedeværelse af mere end én kombineret B-linje, 2 punkter; og når et vævsmønster karakteriseret ved dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering) præsenteres, er scoren 3. Det værste ultralydsmønster observeret i hver region vil blive registreret og brugt til at beregne summen af ​​scorerne.
Baseline
LUS score postoperativt
Tidsramme: postoperativ 1.time
Ventilationstab vil blive evalueret ved at beregne LUS-scoren. Hver region vil blive bedømt i henhold til LUS-modellen som følger: Tilstedeværelse af lungeafvigelse med linjer eller mindre end to isolerede B-linjer bedømmes til 0; 1 punkt i nærværelse af mere end én veldefineret B-linje; tilstedeværelse af mere end én kombineret B-linje, 2 punkter; og når et vævsmønster karakteriseret ved dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering) præsenteres, er scoren 3. Det værste ultralydsmønster observeret i hver region vil blive registreret og brugt til at beregne summen af ​​scorerne.
postoperativ 1.time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: canan ün, MD, Ankara CH Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-21-2260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt endeekspiratorisk tryk

Kliniske forsøg med PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner