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Confronto dell'effetto della PEEP sull'ossigenazione perioperatoria e sulle complicanze polmonari postoperatorie in posizione litotomica

25 febbraio 2022 aggiornato da: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'applicazione della PEEP in termini di ossigenazione perioperatoria e complicanze polmonari postoperatorie nell'uso di LMA classica e I-gel nelle procedure di chirurgia urologica in posizione litotomica

Lo scopo principale dello studio è confrontare l'efficacia dell'applicazione della PEEP in termini di livello di ossigenazione perioperatoria nell'uso della LMA classica e dell'i-gel, che è spesso preferito. L'obiettivo secondario è confrontare parametri come l'insufflazione gastrica e il tasso di sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie nel caso di PEEP con due dispositivi sopraglottici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a resezione transuretrale della vescica e della prostata prese in posizione litotomica, uretere e operazioni di calcoli renali con ureteroscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-III
  • Pazienti che verranno sottoposti a resezione transuretrale della vescica e della prostata prese in posizione litotomica, uretere e operazioni di calcoli renali con ureteroscopia

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione < 40%),
  • condizioni emodinamiche instabili
  • Avere patologie del collo o del tratto respiratorio superiore,
  • ha un aumentato rischio di aspirazione (malattia da reflusso gastroesofageo, stomaco pieno, acidità),
  • obesità (indice di massa corporea ≥30 kg m-2)
  • Saranno esclusi anche i pazienti con scarsa struttura dei denti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LMA classica
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con LMA classica
Test diagnostico: SBIRCIARE
La PEEP di 7 cmH2O verrà applicata 5 minuti dopo l'inserimento della LMA classica o dell'i-gel.
Test diagnostico: ZIP
La PEEP di 0 cmH2O verrà applicata 5 minuti dopo l'inserimento della LMA classica o dell'i-gel.
i-Gel
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con i-Gel
Test diagnostico: SBIRCIARE
La PEEP di 7 cmH2O verrà applicata 5 minuti dopo l'inserimento della LMA classica o dell'i-gel.
Test diagnostico: ZIP
La PEEP di 0 cmH2O verrà applicata 5 minuti dopo l'inserimento della LMA classica o dell'i-gel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio LUS preoperatorio
Lasso di tempo: Linea di base
La perdita di ventilazione sarà valutata calcolando il punteggio LUS. Ogni regione sarà valutata secondo il modello LUS come segue: la presenza di deviazione polmonare con linee o meno di due linee B isolate è valutata come 0; 1 punto in presenza di più di una linea B ben definita; presenza di più di una linea B combinata, 2 punti; e quando viene presentato un pattern tissutale caratterizzato da broncogrammi aerei dinamici (consolidamento polmonare), il punteggio è 3. Il peggior pattern ecografico osservato in ciascuna regione verrà registrato e utilizzato per calcolare la somma dei punteggi.
Linea di base
Punteggio LUS postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 1.ora
La perdita di ventilazione sarà valutata calcolando il punteggio LUS. Ogni regione sarà valutata secondo il modello LUS come segue: la presenza di deviazione polmonare con linee o meno di due linee B isolate è valutata come 0; 1 punto in presenza di più di una linea B ben definita; presenza di più di una linea B combinata, 2 punti; e quando viene presentato un pattern tissutale caratterizzato da broncogrammi aerei dinamici (consolidamento polmonare), il punteggio è 3. Il peggior pattern ecografico osservato in ciascuna regione verrà registrato e utilizzato per calcolare la somma dei punteggi.
postoperatorio 1.ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: canan ün, MD, Ankara CH bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-21-2260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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