Сравнение влияния PEEP на периоперационную оксигенацию и послеоперационные легочные осложнения в литотомическом положении
25 февраля 2022 г. обновлено: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение применения ПДКВ в условиях периоперационной оксигенации и послеоперационных легочных осложнений при использовании классической ЛМА и I-геля в урологических оперативных вмешательствах в литотомическом положении
Основная цель исследования — сравнить эффективность применения ПДКВ по уровню периоперационной оксигенации при использовании классической ЛМА и i-геля, который часто является предпочтительным.
Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить такие параметры, как инсуффляция желудка и скорость развития послеоперационных легочных осложнений в случае ПДКВ с двумя надгортанными воздуховодами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Demirörs, MD
- Номер телефона: +905548997181
- Электронная почта: drahmetdemirors@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: canan ün, MD
- Номер телефона: 905306450054
- Электронная почта: cananun@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит трансуретральная резекция мочевого пузыря и предстательной железы в положении литотомии, операции на мочеточниках и камнях почек с уретероскопией
Описание
Критерии включения:
- АСА I-III
- Пациенты, которым предстоит трансуретральная резекция мочевого пузыря и предстательной железы в положении литотомии, операции на мочеточниках и камнях почек с уретероскопией
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность (фракция выброса <40%),
- нестабильные гемодинамические условия
- Наличие патологии шеи или верхних дыхательных путей,
- имеют повышенный риск аспирации (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, полный желудок, кислотность),
- ожирение (индекс массы тела ≥30 кг м-2)
- Пациенты с плохой структурой зубов также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Классическая ЛМА
Пациенты, получившие общую анестезию с классической ЛМА
|
ПДКВ 7 см H2O будет применяться через 5 минут после классического введения LMA или i-gel.
ПДКВ 0 см H2O будет применяться через 5 минут после классического введения LMA или i-gel.
|
|
i-гель
Пациенты, получившие общую анестезию с помощью i-Gel
|
ПДКВ 7 см H2O будет применяться через 5 минут после классического введения LMA или i-gel.
ПДКВ 0 см H2O будет применяться через 5 минут после классического введения LMA или i-gel.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка LUS перед операцией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потеря вентиляции будет оцениваться путем подсчета баллов LUS.
Каждая область будет оцениваться в соответствии с моделью LUS следующим образом: наличие отклонения легких с линиями или менее двух изолированных B-линий оценивается как 0; 1 балл при наличии более одной четко выраженной линии В; наличие более одной комбинированной линии В – 2 балла; а при представлении тканевого рисунка, характеризующегося динамическими воздушными бронхограммами (уплотнение легких), оценка равна 3.
Наихудшая ультразвуковая картина, наблюдаемая в каждой области, будет записана и использована для расчета суммы баллов.
|
Базовый уровень
|
|
Послеоперационная оценка LUS
Временное ограничение: послеоперационный 1.час
|
Потеря вентиляции будет оцениваться путем подсчета баллов LUS.
Каждая область будет оцениваться в соответствии с моделью LUS следующим образом: наличие отклонения легких с линиями или менее двух изолированных B-линий оценивается как 0; 1 балл при наличии более одной четко выраженной линии В; наличие более одной комбинированной линии В – 2 балла; а при представлении тканевого рисунка, характеризующегося динамическими воздушными бронхограммами (уплотнение легких), оценка равна 3.
Наихудшая ультразвуковая картина, наблюдаемая в каждой области, будет записана и использована для расчета суммы баллов.
|
послеоперационный 1.час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E1-21-2260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .