Sammenligning av PEEP-effekt på perioperativ oksygenering og postoperative lungekomplikasjoner i litotomistilling
25. februar 2022 oppdatert av: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenligning av PEEP-anvendelse når det gjelder perioperativ oksygenering og postoperative lungekomplikasjoner ved bruk av klassisk LMA og I-gel i urologiske kirurgiske prosedyrer i litotomiposisjon
Hovedformålet med studien er å sammenligne effektiviteten av PEEP-påføring når det gjelder perioperativt oksygeneringsnivå ved bruk av klassisk LMA og i-gel, som ofte foretrekkes.
Det sekundære målet er å sammenligne parametere som gastrisk insufflasjon og frekvensen av postoperativ lungekomplikasjonsutvikling i tilfelle av PEEP med to supraglottiske luftveisenheter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Demirörs, MD
- Telefonnummer: +905548997181
- E-post: drahmetdemirors@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: canan ün, MD
- Telefonnummer: 905306450054
- E-post: cananun@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal gjennomgå transuretral reseksjon av blære og prostata tatt i litotomistilling, urinleder- og nyresteinsoperasjoner med ureteroskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-III
- Pasienter som skal gjennomgå transuretral reseksjon av blære og prostata tatt i litotomistilling, urinleder- og nyresteinsoperasjoner med ureteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon < 40 %),
- ustabile hemodynamiske forhold
- Å ha patologi i nakke eller øvre luftveier,
- har økt risiko for aspirasjon (gastroøsofageal reflukssykdom, full mage, surhet),
- fedme (kroppsmasseindeks ≥30 kg m-2)
- Pasienter med dårlig tannstruktur vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klassisk LMA
Pasienter som fikk generell anestesi med klassisk LMA
|
PEEP på 7 cmH2O påføres 5 minutter etter klassisk LMA eller i-gel innsetting.
PEEP på 0 cmH2O påføres 5 minutter etter klassisk LMA eller i-gel innsetting.
|
|
i-Gel
Pasienter som fikk generell anestesi med i-Gel
|
PEEP på 7 cmH2O påføres 5 minutter etter klassisk LMA eller i-gel innsetting.
PEEP på 0 cmH2O påføres 5 minutter etter klassisk LMA eller i-gel innsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUS score preop
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tap av ventilasjon vil bli evaluert ved å beregne LUS-skåren.
Hver region vil bli skåret i henhold til LUS-modellen som følger: Tilstedeværelse av lungeavvik med linjer eller mindre enn to isolerte B-linjer skåres som 0; 1 punkt i nærvær av mer enn én veldefinert B-linje; tilstedeværelse av mer enn én kombinert B-linje, 2 poeng; og når et vevsmønster preget av dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering) presenteres, er poengsummen 3.
Det verste ultralydmønsteret observert i hver region vil bli registrert og brukt til å beregne summen av skårene.
|
Grunnlinje
|
|
LUS score postoperativt
Tidsramme: postoperativ 1.time
|
Tap av ventilasjon vil bli evaluert ved å beregne LUS-skåren.
Hver region vil bli skåret i henhold til LUS-modellen som følger: Tilstedeværelse av lungeavvik med linjer eller mindre enn to isolerte B-linjer skåres som 0; 1 punkt i nærvær av mer enn én veldefinert B-linje; tilstedeværelse av mer enn én kombinert B-linje, 2 poeng; og når et vevsmønster preget av dynamiske luftbronkogrammer (lungekonsolidering) presenteres, er poengsummen 3.
Det verste ultralydmønsteret observert i hver region vil bli registrert og brukt til å beregne summen av skårene.
|
postoperativ 1.time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mars 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E1-21-2260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .