Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP-vaikutuksen vertailu perioperatiiviseen hapettumiseen ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin litotomia-asennossa

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent

PEEP-sovelluksen vertailu perioperatiivisen hapetuksen ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden suhteen käytettäessä klassista LMA:ta ja I-geeliä urologisissa kirurgisissa toimenpiteissä litotomia-asennossa

Tutkimuksen päätarkoituksena on verrata PEEP-sovelluksen tehokkuutta perioperatiivisen hapetustason suhteen klassisen LMA:n ja usein suositellun i-gelin käytössä. Toissijaisena tavoitteena on verrata parametreja, kuten mahan insufflaatio ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymisnopeus PEEP:n tapauksessa kahdella supraglottisella hengitystielaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio litotomia-asennossa, virtsanjohdin ja munuaiskivileikkaukset ureteroskopialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III
  • Potilaat, joille tehdään virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio litotomia-asennossa, virtsanjohdin ja munuaiskivileikkaukset ureteroskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 40 %),
  • epävakaat hemodynaamiset olosuhteet
  • sinulla on niskan tai ylähengitysteiden patologia,
  • sinulla on lisääntynyt aspiraatioriski (gastroesofageaalinen refluksitauti, täyteläinen vatsa, happamuus),
  • liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg m-2)
  • Myös potilaat, joilla on huono hampaiden rakenne, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klassinen LMA
Potilaat, jotka saivat yleisanestesian klassisella LMA:lla
PEEP 7 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
PEEP 0 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
i-Gel
Potilaat, jotka saivat yleisanestesian i-Gelillä
PEEP 7 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
PEEP 0 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LUS-pisteet preop
Aikaikkuna: Perustaso
Hengityksen menetys arvioidaan laskemalla LUS-pisteet. Jokainen alue pisteytetään LUS-mallin mukaan seuraavasti: Keuhkojen poikkeaman esiintyminen viivoilla tai alle kahdella eristetyllä B-viivalla pisteytetään 0; 1 piste useamman kuin yhden tarkasti määritellyn B-viivan läsnä ollessa; useamman kuin yhden yhdistetyn B-linjan läsnäolo, 2 pistettä; ja kun esitetään kudoskuvio, jolle on tunnusomaista dynaamiset ilmabronkogrammit (keuhkojen konsolidaatio), pistemäärä on 3. Huonoin kullakin alueella havaittu ultraäänikuvio tallennetaan ja sitä käytetään pisteiden summan laskemiseen.
Perustaso
LUS-pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1.tunti
Hengityksen menetys arvioidaan laskemalla LUS-pisteet. Jokainen alue pisteytetään LUS-mallin mukaan seuraavasti: Keuhkojen poikkeaman esiintyminen viivoilla tai alle kahdella eristetyllä B-viivalla pisteytetään 0; 1 piste useamman kuin yhden tarkasti määritellyn B-viivan läsnä ollessa; useamman kuin yhden yhdistetyn B-linjan läsnäolo, 2 pistettä; ja kun esitetään kudoskuvio, jolle on tunnusomaista dynaamiset ilmabronkogrammit (keuhkojen konsolidaatio), pistemäärä on 3. Huonoin kullakin alueella havaittu ultraäänikuvio tallennetaan ja sitä käytetään pisteiden summan laskemiseen.
leikkauksen jälkeinen 1.tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: canan ün, MD, Ankara CH Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-21-2260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP

3
Tilaa