- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261295
PEEP-vaikutuksen vertailu perioperatiiviseen hapettumiseen ja leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin litotomia-asennossa
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
PEEP-sovelluksen vertailu perioperatiivisen hapetuksen ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden suhteen käytettäessä klassista LMA:ta ja I-geeliä urologisissa kirurgisissa toimenpiteissä litotomia-asennossa
Tutkimuksen päätarkoituksena on verrata PEEP-sovelluksen tehokkuutta perioperatiivisen hapetustason suhteen klassisen LMA:n ja usein suositellun i-gelin käytössä.
Toissijaisena tavoitteena on verrata parametreja, kuten mahan insufflaatio ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymisnopeus PEEP:n tapauksessa kahdella supraglottisella hengitystielaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Demirörs, MD
- Puhelinnumero: +905548997181
- Sähköposti: drahmetdemirors@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: canan ün, MD
- Puhelinnumero: 905306450054
- Sähköposti: cananun@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio litotomia-asennossa, virtsanjohdin ja munuaiskivileikkaukset ureteroskopialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
- Potilaat, joille tehdään virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio litotomia-asennossa, virtsanjohdin ja munuaiskivileikkaukset ureteroskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 40 %),
- epävakaat hemodynaamiset olosuhteet
- sinulla on niskan tai ylähengitysteiden patologia,
- sinulla on lisääntynyt aspiraatioriski (gastroesofageaalinen refluksitauti, täyteläinen vatsa, happamuus),
- liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg m-2)
- Myös potilaat, joilla on huono hampaiden rakenne, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Klassinen LMA
Potilaat, jotka saivat yleisanestesian klassisella LMA:lla
|
PEEP 7 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
PEEP 0 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
|
i-Gel
Potilaat, jotka saivat yleisanestesian i-Gelillä
|
PEEP 7 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
PEEP 0 cmH2O levitetään 5 minuuttia klassisen LMA:n tai i-gelin asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LUS-pisteet preop
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengityksen menetys arvioidaan laskemalla LUS-pisteet.
Jokainen alue pisteytetään LUS-mallin mukaan seuraavasti: Keuhkojen poikkeaman esiintyminen viivoilla tai alle kahdella eristetyllä B-viivalla pisteytetään 0; 1 piste useamman kuin yhden tarkasti määritellyn B-viivan läsnä ollessa; useamman kuin yhden yhdistetyn B-linjan läsnäolo, 2 pistettä; ja kun esitetään kudoskuvio, jolle on tunnusomaista dynaamiset ilmabronkogrammit (keuhkojen konsolidaatio), pistemäärä on 3.
Huonoin kullakin alueella havaittu ultraäänikuvio tallennetaan ja sitä käytetään pisteiden summan laskemiseen.
|
Perustaso
|
LUS-pisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1.tunti
|
Hengityksen menetys arvioidaan laskemalla LUS-pisteet.
Jokainen alue pisteytetään LUS-mallin mukaan seuraavasti: Keuhkojen poikkeaman esiintyminen viivoilla tai alle kahdella eristetyllä B-viivalla pisteytetään 0; 1 piste useamman kuin yhden tarkasti määritellyn B-viivan läsnä ollessa; useamman kuin yhden yhdistetyn B-linjan läsnäolo, 2 pistettä; ja kun esitetään kudoskuvio, jolle on tunnusomaista dynaamiset ilmabronkogrammit (keuhkojen konsolidaatio), pistemäärä on 3.
Huonoin kullakin alueella havaittu ultraäänikuvio tallennetaan ja sitä käytetään pisteiden summan laskemiseen.
|
leikkauksen jälkeinen 1.tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: canan ün, MD, Ankara CH Bilkent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-21-2260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEEP
-
Mansoura UniversityRekrytointiYhden keuhkon tuuletusEgypti
-
Gachon University Gil Medical CenterValmisPositiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutus laparoskooppisen kolekystektomian aikana (lapaPEEP)Aivojen iskemiaKorean tasavalta
-
University of TriesteValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hengitysmekaniikka | Keinotekoinen hengitysItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysvapaita päiviäAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Osaka UniversityTuntematonKriittinen sairausJapani
-
University Hospital, BonnTuntematonHengitysvajaus | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Akuutti keuhkovaurioSaksa
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfTuntematonKeuhkojen ilmanvaihto; Vastasyntynyt, epänormaaliSaksa
-
University Hospital, AntwerpResearch Foundation FlandersRekrytointiHengitysvajaus | Tehohoito | Hengitys, keinotekoinen | Tuulettimen vieroitus | Hengityselinten lihaksetBelgia