- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05261295
절석술 자세에서 수술 전후 산소화와 수술 후 폐합병증에 대한 PEEP 효과 비교
2022년 2월 25일 업데이트: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
비뇨기과 절석술 자세에서 LMA와 I-gel을 이용한 수술 전후 산소화와 수술 후 폐합병증 측면에서의 PEEP 적용 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 종종 선호되는 고전적인 LMA와 i-gel을 사용하여 수술 전후 산소화 수준 측면에서 PEEP 적용의 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목적은 PEEP의 경우 두 개의 성문상 기도 장치를 사용하여 위 흡입 및 수술 후 폐 합병증 발생률과 같은 매개변수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmet Demirörs, MD
- 전화번호: +905548997181
- 이메일: drahmetdemirors@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: canan ün, MD
- 전화번호: 905306450054
- 이메일: cananun@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쇄석술 위치에서 찍은 방광 및 전립선의 경요도 절제술, 요관경 검사를 통한 요관 및 신장 결석 수술을 받을 환자
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 쇄석술 위치에서 찍은 방광 및 전립선의 경요도 절제술, 요관경 검사를 통한 요관 및 신장 결석 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 심부전(박출률 < 40%),
- 불안정한 혈역학적 상태
- 목 또는 상부 호흡기 병리가 있는 경우,
- 흡인 위험이 증가합니다(위식도 역류 질환, 위가 가득 차거나 산도).
- 비만(체질량 지수≥30 kg·m-2)
- 치아 구조가 불량한 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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클래식 LMA
고전적인 LMA로 전신 마취를 받은 환자
|
7cmH2O의 PEEP는 기존 LMA 또는 i-gel 삽입 후 5분 후에 적용됩니다.
0cmH2O의 PEEP는 기존 LMA 또는 i-gel 삽입 후 5분 후에 적용됩니다.
|
|
아이젤
I-Gel로 전신마취를 받은 환자
|
7cmH2O의 PEEP는 기존 LMA 또는 i-gel 삽입 후 5분 후에 적용됩니다.
0cmH2O의 PEEP는 기존 LMA 또는 i-gel 삽입 후 5분 후에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LU 점수 준비
기간: 기준선
|
환기 손실은 LUS 점수를 계산하여 평가합니다.
각 영역은 다음과 같이 LUS 모델에 따라 점수가 매겨집니다. 선이 있거나 2개 미만의 분리된 B선이 있는 폐 편위의 존재는 0으로 점수가 매겨집니다. 하나 이상의 잘 정의된 B 선이 있는 경우 1점; 하나 이상의 결합된 B 라인, 2포인트 존재; 동적 공기 기관지조영상(폐 경화)을 특징으로 하는 조직 패턴이 제시될 때 점수는 3입니다.
각 부위에서 관찰된 최악의 초음파 패턴을 기록하여 점수의 합산에 활용한다.
|
기준선
|
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수술 후 LU 점수
기간: 수술 후 1시간
|
환기 손실은 LUS 점수를 계산하여 평가합니다.
각 영역은 다음과 같이 LUS 모델에 따라 점수가 매겨집니다. 선이 있거나 2개 미만의 분리된 B선이 있는 폐 편위의 존재는 0으로 점수가 매겨집니다. 하나 이상의 잘 정의된 B 선이 있는 경우 1점; 하나 이상의 결합된 B 라인, 2포인트 존재; 동적 공기 기관지조영상(폐 경화)을 특징으로 하는 조직 패턴이 제시될 때 점수는 3입니다.
각 부위에서 관찰된 최악의 초음파 패턴을 기록하여 점수의 합산에 활용한다.
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E1-21-2260
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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