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Comparaison de l'effet de la PEP sur l'oxygénation périopératoire et les complications pulmonaires postopératoires en position de lithotomie

25 février 2022 mis à jour par: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de la PEP appliquée en termes d'oxygénation périopératoire et de complications pulmonaires postopératoires dans l'utilisation du LMA classique et de l'I-gel dans les procédures de chirurgie urologique en position de lithotomie

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité de l'application de la PEP en termes de niveau d'oxygénation périopératoire à l'utilisation du LMA classique et de l'i-gel, qui est souvent préféré. L'objectif secondaire est de comparer des paramètres tels que l'insufflation gastrique et le taux d'évolution des complications pulmonaires postopératoires en cas de PEP avec deux dispositifs supraglottiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients qui subiront une résection transurétrale de la vessie et de la prostate prise en position de lithotomie, des opérations de l'uretère et des calculs rénaux avec urétéroscopie

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III
  • Patients qui subiront une résection transurétrale de la vessie et de la prostate prise en position de lithotomie, des opérations de l'uretère et des calculs rénaux avec urétéroscopie

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 40 %),
  • conditions hémodynamiques instables
  • Avoir une pathologie du cou ou des voies respiratoires supérieures,
  • ont un risque accru d'aspiration (reflux gastro-oesophagien, estomac plein, acidité),
  • obésité (indice de masse corporelle≥30 kg m-2)
  • Les patients avec une mauvaise structure dentaire seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LMA classique
Patients ayant reçu une anesthésie générale avec LMA classique
Test diagnostique: PIAULEMENT
Une PEP de 7 cmH2O sera appliquée 5 minutes après l'insertion du LMA classique ou de l'i-gel.
Test diagnostique: ZEEP
Une PEP de 0 cmH2O sera appliquée 5 minutes après l'insertion du LMA classique ou de l'i-gel.
i-Gel
Patients ayant reçu une anesthésie générale avec i-Gel
Test diagnostique: PIAULEMENT
Une PEP de 7 cmH2O sera appliquée 5 minutes après l'insertion du LMA classique ou de l'i-gel.
Test diagnostique: ZEEP
Une PEP de 0 cmH2O sera appliquée 5 minutes après l'insertion du LMA classique ou de l'i-gel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LUS score préop
Délai: Ligne de base
La perte de ventilation sera évaluée en calculant le score LUS. Chaque région sera notée selon le modèle LUS comme suit : la présence d'une déviation pulmonaire avec des lignes ou moins de deux lignes B isolées est notée 0 ; 1 point en présence de plus d'une ligne B bien définie ; présence de plus d'une ligne B combinée, 2 points ; et lorsqu'un schéma tissulaire caractérisé par des bronchogrammes aériens dynamiques (consolidation pulmonaire) est présenté, le score est de 3. Le pire schéma échographique observé dans chaque région sera enregistré et utilisé pour calculer la somme des scores.
Ligne de base
Score LUS postopératoire
Délai: postopératoire 1.heure
La perte de ventilation sera évaluée en calculant le score LUS. Chaque région sera notée selon le modèle LUS comme suit : la présence d'une déviation pulmonaire avec des lignes ou moins de deux lignes B isolées est notée 0 ; 1 point en présence de plus d'une ligne B bien définie ; présence de plus d'une ligne B combinée, 2 points ; et lorsqu'un schéma tissulaire caractérisé par des bronchogrammes aériens dynamiques (consolidation pulmonaire) est présenté, le score est de 3. Le pire schéma échographique observé dans chaque région sera enregistré et utilisé pour calculer la somme des scores.
postopératoire 1.heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: canan ün, MD, Ankara CH Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (RÉEL)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E1-21-2260

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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