Comparación del efecto de la PEEP en la oxigenación perioperatoria y las complicaciones pulmonares posoperatorias en posición de litotomía
25 de febrero de 2022 actualizado por: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la aplicación de PEEP en términos de oxigenación perioperatoria y complicaciones pulmonares posoperatorias en el uso de LMA clásica e I-gel en procedimientos de cirugía urológica en posición de litotomía
El objetivo principal del estudio es comparar la efectividad de la aplicación de PEEP en términos del nivel de oxigenación perioperatoria en el uso de LMA clásica e i-gel, que a menudo se prefiere.
El objetivo secundario es comparar parámetros como la insuflación gástrica y la tasa de desarrollo de complicaciones pulmonares postoperatorias en el caso de PEEP con dos dispositivos de vía aérea supraglótica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Demirörs, MD
- Número de teléfono: +905548997181
- Correo electrónico: drahmetdemirors@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: canan ün, MD
- Número de teléfono: 905306450054
- Correo electrónico: cananun@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que serán sometidos a resección transuretral de vejiga y próstata tomadas en posición de litotomía, operaciones de uréter y cálculos renales con ureteroscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III
- Pacientes que serán sometidos a resección transuretral de vejiga y próstata tomadas en posición de litotomía, operaciones de uréter y cálculos renales con ureteroscopia
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección < 40%),
- condiciones hemodinámicas inestables
- Patología del cuello o del tracto respiratorio superior,
- tiene un mayor riesgo de aspiración (enfermedad por reflujo gastroesofágico, estómago lleno, acidez),
- obesidad (índice de masa corporal≥30 kg m-2)
- Los pacientes con mala estructura dental también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LMA clásica
Pacientes que recibieron anestesia general con LMA clásica
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Se aplicará una PEEP de 7 cmH2O 5 minutos después de la inserción clásica de LMA o i-gel.
Se aplicará una PEEP de 0 cmH2O 5 minutos después de la inserción clásica de LMA o i-gel.
|
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i-Gel
Pacientes que recibieron anestesia general con i-Gel
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Se aplicará una PEEP de 7 cmH2O 5 minutos después de la inserción clásica de LMA o i-gel.
Se aplicará una PEEP de 0 cmH2O 5 minutos después de la inserción clásica de LMA o i-gel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación LUS preoperatoria
Periodo de tiempo: Base
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La pérdida de ventilación se evaluará calculando la puntuación LUS.
Cada región se calificará de acuerdo con el modelo LUS de la siguiente manera: la presencia de desviación pulmonar con líneas o menos de dos líneas B aisladas se califica como 0; 1 punto en presencia de más de una línea B bien definida; presencia de más de una línea B combinada, 2 puntos; y cuando se presenta un patrón tisular caracterizado por broncogramas aéreos dinámicos (consolidación pulmonar), la puntuación es de 3.
Se registrará el peor patrón de ultrasonido observado en cada región y se utilizará para calcular la suma de las puntuaciones.
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Base
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Puntuación LUS postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 hora
|
La pérdida de ventilación se evaluará calculando la puntuación LUS.
Cada región se calificará de acuerdo con el modelo LUS de la siguiente manera: la presencia de desviación pulmonar con líneas o menos de dos líneas B aisladas se califica como 0; 1 punto en presencia de más de una línea B bien definida; presencia de más de una línea B combinada, 2 puntos; y cuando se presenta un patrón tisular caracterizado por broncogramas aéreos dinámicos (consolidación pulmonar), la puntuación es de 3.
Se registrará el peor patrón de ultrasonido observado en cada región y se utilizará para calcular la suma de las puntuaciones.
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postoperatorio 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E1-21-2260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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