Vergleich des PEEP-Effekts auf die perioperative Sauerstoffversorgung und postoperative pulmonale Komplikationen in Steinschnittlage
25. Februar 2022 aktualisiert von: canan ün, Ankara City Hospital Bilkent
Vergleich der PEEP-Anwendung in Bezug auf perioperative Sauerstoffversorgung und postoperative Lungenkomplikationen bei der Verwendung von klassischer LMA und I-Gel bei urologischen Eingriffen in Steinschnittlage
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der PEEP-Anwendung in Bezug auf das perioperative Oxygenierungsniveau bei der Verwendung von klassischer LMA und i-Gel zu vergleichen, was häufig bevorzugt wird.
Das sekundäre Ziel ist der Vergleich von Parametern wie der Mageninsufflation und der Rate der postoperativen pulmonalen Komplikationsentwicklung bei PEEP mit zwei supraglottischen Atemwegshilfen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmet Demirörs, MD
- Telefonnummer: +905548997181
- E-Mail: drahmetdemirors@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: canan ün, MD
- Telefonnummer: 905306450054
- E-Mail: cananun@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer transurethralen Resektion der Blase und der Prostata in Steinschnittlage, Harnleiter- und Nierensteinoperationen mit Ureteroskopie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III
- Patienten, die sich einer transurethralen Resektion der Blase und der Prostata in Steinschnittlage, Harnleiter- und Nierensteinoperationen mit Ureteroskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz (Ejektionsfraktion < 40 %),
- instabile hämodynamische Zustände
- Pathologie des Halses oder der oberen Atemwege haben,
- ein erhöhtes Aspirationsrisiko haben (gastroösophageale Refluxkrankheit, voller Magen, Übersäuerung),
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index≥30 kg m-2)
- Patienten mit schlechter Zahnstruktur werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Klassische LMA
Patienten, die eine Vollnarkose mit klassischer LMA erhalten haben
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Der PEEP von 7 cmH2O wird 5 Minuten nach der klassischen LMA- oder i-Gel-Einführung appliziert.
Der PEEP von 0 cmH2O wird 5 Minuten nach der klassischen LMA- oder i-Gel-Einführung angelegt.
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i-Gel
Patienten, die eine Vollnarkose mit i-Gel erhalten haben
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Der PEEP von 7 cmH2O wird 5 Minuten nach der klassischen LMA- oder i-Gel-Einführung appliziert.
Der PEEP von 0 cmH2O wird 5 Minuten nach der klassischen LMA- oder i-Gel-Einführung angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LUS-Score-Vorbereitung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Ventilationsverlust wird durch Berechnung des LUS-Scores bewertet.
Jede Region wird gemäß dem LUS-Modell wie folgt bewertet: Das Vorhandensein einer Lungenabweichung mit Linien oder weniger als zwei isolierten B-Linien wird mit 0 bewertet; 1 Punkt bei Vorhandensein von mehr als einer gut definierten B-Linie; Vorhandensein von mehr als einer kombinierten B-Linie, 2 Punkte; und wenn ein Gewebemuster präsentiert wird, das durch dynamische Luftbronchogramme (Lungenkonsolidierung) gekennzeichnet ist, ist die Punktzahl 3.
Das schlechteste Ultraschallmuster, das in jeder Region beobachtet wird, wird aufgezeichnet und verwendet, um die Summe der Bewertungen zu berechnen.
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Grundlinie
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LUS-Score postoperativ
Zeitfenster: postoperativ 1.Stunde
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Der Ventilationsverlust wird durch Berechnung des LUS-Scores bewertet.
Jede Region wird gemäß dem LUS-Modell wie folgt bewertet: Das Vorhandensein einer Lungenabweichung mit Linien oder weniger als zwei isolierten B-Linien wird mit 0 bewertet; 1 Punkt bei Vorhandensein von mehr als einer gut definierten B-Linie; Vorhandensein von mehr als einer kombinierten B-Linie, 2 Punkte; und wenn ein Gewebemuster präsentiert wird, das durch dynamische Luftbronchogramme (Lungenkonsolidierung) gekennzeichnet ist, ist die Punktzahl 3.
Das schlechteste Ultraschallmuster, das in jeder Region beobachtet wird, wird aufgezeichnet und verwendet, um die Summe der Bewertungen zu berechnen.
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postoperativ 1.Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: canan ün, MD, Ankara CH bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-21-2260
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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