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腰椎椎間板ヘルニアの治療における超音波療法と高強度レーザー療法の効果を比較します。

2022年6月20日 更新者:Riphah International University

腰椎椎間板ヘルニアの治療における超音波療法と高強度レーザー療法の有効性の比較。

この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニアの場合の治療オプションとして、超音波療法と高強度レーザー療法の効果を評価し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

概要の承認後、リファ国際大学近くのサフィ教育病院で無作為化対照試験を実施する予定です。 超音波療法と高強度レーザー療法の比較と効果を評価するために、30 人の患者が無作為に高強度レーザー療法と超音波グループに割り当てられます。 患者は、事前に定義された包含および除外基準に従って選択されます。 すべての患者は、コンピューター断層撮影スキャンまたは腰椎の磁気共鳴によって評価されます。 入院中の患者にアプローチするために、確率的でない便利なサンプリングが使用されます。 参加者は、高強度レーザー療法と超音波療法の 15 回の治療セッションを連続 3 週間 (週 5 日) 受けました。 2 種類のツールを使用して、両方のグループの視覚的アナログ スケールと Oswestry 腰痛障害質問票の比較を見つけて評価します。 データは、15日後に治療前および治療後に収集されます。 データは、社会科学バージョン 20 の統計パッケージによって分析されます。 グループ間の治療前と治療後の差異は、マンホイットニー検定によって分析され、グループ内の差異は、ウィルコクソン符号順位検定によって分析される。 統計的有意水準は p< 0.05 として設定されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • ripah international university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人の患者
  • MRIで診断された腰椎椎間板ヘルニア患者
  • 外傷や先天異常の既往がない患者

除外基準:

  • 患者が4週間以内に麻酔またはコルチコステロイドを受けた場合
  • 骨粗鬆症患者
  • 脊柱管狭窄症の手術または以前の骨折の患者
  • 変形性関節症、筋筋膜痛症候群、炎症性リウマチ性疾患、全身性エリテマトーデス、1 型および 2 型真性糖尿病、甲状腺機能障害、肥満、ペースメーカー、神経学的病状、不安抑うつ症候群などの急性外傷の病歴。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波治療
  • 15分間の連続超音波治療
  • 30分間牽引
  • 20分間の脊椎減圧演習
超音波療法は、ヘルニア患者の疼痛管理を改善します。 症状の重症度も緩和します。
実験的:高強度レーザー治療
  • 10分間の高強度レーザー
  • 30分間牽引
  • 20分間の脊椎減圧演習
椎間板ヘルニアの治療は、非外科的、薬理学的、および理学療法によるものでなければなりません。 高強度レーザー治療と呼ばれるモダリティとして使用される高強度のレーザー照射。 3つのプロセスで痛みを和らげるために使用されます。フォトケミカル、フォトサーマル、フォトメカニカル。 高強度レーザー治療は、高強度レーザー照射と低光吸収を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:12週目
ビジュアル アナログ スケールは、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 疫学および臨床研究で、さまざまな症状の強度または頻度を測定するためによく使用されます。
12週目
オスウェストリー腰痛アンケート
時間枠:12週目
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire は、研究者や障害評価者が患者の永続的な機能障害を測定するために使用する非常に重要なツールです。 このテストは、腰部機能アウトカム ツールの「ゴールド スタンダード」と見なされています。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月25日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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