Sammenlign effekter av ultralydterapi med høyintensiv laserterapi for behandling av lumbal plateprolaps.
20. juni 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effektivitet mellom ultralydterapi og laserterapi med høy intensitet ved behandling av lumbal plateprolaps.
Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne effekten av ultralydbehandling og høyintensiv laserterapi, som behandlingsalternativ ved lumbal skiveprolaps.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollsti vil bli gjennomført på Safi undervisningssykehus nær Riphah internasjonale universitet, etter godkjenning av synopsis.
For å evaluere sammenligningen og effekten av ultralydterapi og høyintensiv laserterapi, vil 30 pasienter bli tilfeldig fordelt i gruppen for høyintensiv laserterapi og ultralyd.
Pasienter vil bli valgt i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Alle pasientene vil bli evaluert ved computertomografi eller magnetisk resonans av korsryggen.
Ikke-sannsynlig praktisk prøvetaking vil bli brukt for å nærme seg pasientene på sykehus.
Deltakerne mottok 15 behandlingssesjoner med høyintensiv laserterapi og ultralydbehandling over en periode på tre påfølgende uker (fem dager/uke).
To typer verktøy vil bli brukt for å evaluere sammenligningen av begge gruppene visuell analog skala og spørreskjemaet Oswestry med funksjonshemming i korsryggen.
Data vil bli samlet inn før- og etterbehandling etter 15 dager.
Data vil bli analysert av Statistical Package of Social Sciences versjon 20.
Forskjellen mellom forbehandling og etterbehandling mellom grupper vil bli analysert ved Mann-Whitney test, og forskjell innen gruppe vil bli analysert med Wilcoxon signed-rank test.
Nivået for statistisk signifikans vil bli satt til p<0,05
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år og voksen
- Pasient med lumbal skiveprolaps diagnostisert ved MR
- Pasient uten historie med traumer og medfødte abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Hvis pasienten fikk anestesi eller kortikosteroid innen 4 uker
- Pasient med osteoporose
- Pasient med operasjon eller tidligere brudd på spinal stenose
- En historie med akutte traumer som slitasjegikt, myofascial smertesyndrom, inflammatorisk revmatisk sykdom, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbrusk dysfunksjon, fedme, pacemaker, nevrologiske patologier og angstdepressivt syndrom.
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydbehandling
|
Ultralydterapi forbedrer smertebehandlingen hos pasienter med herniering.
Det letter også alvorlighetsgraden av symptomene.
|
|
Eksperimentell: Høy intensitet laserterapi
|
Behandling av lav skiveprolaps bør være ikke-kirurgisk, farmakologisk og ved fysioterapi.
Laserstråling med høy intensitet brukes som en modalitet kalt høyintensitets laserterapi.
Det brukes til å lindre smerten ved tre prosesser; Foto-kjemisk, Foto-termisk, Foto-mekanisk.
Høy intensitet laserterapi bruker høy intensitet laserbestråling og lav lysabsorpsjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12. uke
|
En visuell analog skala er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
|
12. uke
|
|
Oswestry spørreskjema for korsryggsmerter
Tidsramme: 12. uke
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et ekstremt viktig verktøy som forskere og funksjonshemmingsevaluatorer bruker for å måle en pasients varige funksjonshemming.
Testen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00244
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .