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- 임상시험 NCT05261815
요추 추간판 탈출증 치료를 위한 고강도 레이저 치료와 초음파 치료의 효과 비교.
2022년 6월 20일 업데이트: Riphah International University
요추 추간판 탈출증 치료에서 초음파 치료와 고강도 레이저 치료의 비교 효과.
본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증의 치료 옵션으로 초음파 치료와 고강도 레이저 치료의 효과를 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
시놉시스 승인 후 Riphah 국제 대학 근처의 Safi 교육 병원에서 무작위 제어 추적이 수행됩니다.
초음파 요법과 고강도 레이저 요법의 비교 및 효과를 평가하기 위해 30명의 환자를 고강도 레이저 요법과 초음파 요법 그룹에 무작위로 배정합니다.
환자는 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
모든 환자는 요추의 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 자기 공명으로 평가됩니다.
비 확률 편리한 샘플링은 병원에서 환자에게 접근하는 데 사용됩니다.
참가자들은 연속 3주(주 5일) 동안 고강도 레이저 요법 및 초음파 요법의 15회 치료 세션을 받았습니다.
두 가지 유형의 도구를 사용하여 Visual analog scale과 Oswestry 요통 장애 설문지 두 그룹의 비교를 알아낼 것입니다.
데이터는 15일 후에 치료 전 및 치료 후 수집됩니다.
데이터는 사회 과학 버전 20의 통계 패키지로 분석됩니다.
치료 전과 후의 그룹 간 차이는 Mann-Whitney test로 분석하고 그룹 내 차이는 Wilcoxon signed-rank test로 분석한다.
통계적 유의 수준은 p< 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Ripah International university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- MRI로 진단된 요추 추간판 탈출증 환자
- 외상 및 선천성 이상이 없는 환자
제외 기준:
- 환자가 4주 이내에 마취 또는 코르티코스테로이드를 투여받은 경우
- 골다공증 환자
- 척추 협착증의 수술 또는 이전 골절 환자
- 골관절염, 근막 통증 증후군, 염증성 류마티스 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 제1형 및 2형 당뇨병, 갑상선 기능 장애, 비만, 심박 조율기, 신경학적 병리 및 불안-우울 증후군과 같은 급성 외상의 병력.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초음파 요법
|
초음파 요법은 탈장 환자의 통증 관리를 개선합니다.
증상의 심각성도 완화됩니다.
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실험적: 고강도 레이저 치료
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낮은 추간판 탈출증의 치료는 비수술적, 약리학적 및 물리 요법 방식이어야 합니다.
고강도 레이저 요법이라는 양식으로 사용되는 고강도 레이저 방사선.
세 가지 과정으로 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 광화학, 광열, 광기계.
고강도 레이저 치료는 고강도 레이저 조사와 낮은 빛 흡수를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 12주차
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Visual Analogue Scale은 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
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12주차
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Oswestry 요통 설문지
기간: 12주차
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Oswestry 요통 장애 설문지는 연구자와 장애 평가자가 환자의 영구적인 기능 장애를 측정하는 데 사용하는 매우 중요한 도구입니다.
이 테스트는 요추 기능 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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