- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261815
Compare os efeitos da terapia de ultrassom com a terapia a laser de alta intensidade para tratamento de hérnia de disco lombar.
20 de junho de 2022 atualizado por: Riphah International University
Eficácia comparativa entre terapia de ultrassom e terapia de laser de alta intensidade no tratamento de hérnia de disco lombar.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar os efeitos da terapia com ultrassom e terapia com laser de alta intensidade, como opção de tratamento em caso de hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma trilha de controle randomizado será realizada no hospital universitário Safi perto da universidade internacional de Riphah, após a aprovação da sinopse.
Para avaliar a comparação e o efeito da terapia com ultrassom e terapia com laser de alta intensidade, 30 pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de terapia com laser de alta intensidade e ultrassom.
Os pacientes serão selecionados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-definidos.
Todos os pacientes serão avaliados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética da coluna lombar.
A amostragem não probabilística por conveniência será utilizada para abordar os pacientes no hospital.
Os participantes receberam 15 sessões de tratamento de Laserterapia de Alta Intensidade e Terapia de Ultrassom durante um período de três semanas consecutivas (cinco dias/semana).
Dois tipos de ferramentas serão usadas para avaliar a comparação de ambos os grupos Escala visual analógica e questionário de incapacidade de dor lombar de Oswestry.
Os dados serão coletados pré-tratamento e pós-tratamento após 15 dias.
Os dados serão analisados pelo Pacote Estatístico de Ciências Sociais Versão 20.
A diferença entre o pré-tratamento e o pós-tratamento entre os grupos será analisada pelo teste de Mann-Whitney, e a diferença dentro do grupo será analisada pelo teste de posto sinalizado de Wilcoxon.
O nível de significância estatística será definido como p < 0,05
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- ripah international university
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente acima de 18 anos e adulto
- Paciente com hérnia discal lombar diagnosticada por ressonância magnética
- Paciente sem história de trauma e anomalias congênitas
Critério de exclusão:
- Se o paciente recebeu anestesia ou corticosteroide dentro de 4 semanas
- Paciente com osteoporose
- Paciente com cirurgia ou fratura prévia de estenose espinhal
- História de trauma agudo como osteoartrite, síndrome de dor miofascial, doença reumática inflamatória, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo 1 e 2, disfunção tireoidiana, obesidade, marca-passo, patologias neurológicas e síndrome ansioso-depressiva.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de ultrassom
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A terapia de ultrassom melhora o controle da dor em pacientes com hérnia.
Também alivia a gravidade dos sintomas.
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Experimental: Laserterapia de alta intensidade
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O tratamento da hérnia discal baixa deve ser não cirúrgico, farmacológico e por modalidades de fisioterapia.
Radiação laser de alta intensidade utilizada como uma modalidade denominada terapia laser de alta intensidade.
É usado para aliviar a dor por três processos; Fotoquímica, Fototérmica, Fotomecânica.
A terapia a laser de alta intensidade usa irradiação de laser de alta intensidade e baixa absorção de luz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª Semana
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Uma Escala Visual Analógica é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
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12ª Semana
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Questionário de dor lombar Oswestry
Prazo: 12ª Semana
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O Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry é uma ferramenta extremamente importante que pesquisadores e avaliadores de incapacidade usam para medir a incapacidade funcional permanente de um paciente.
O teste é considerado o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da coluna lombar
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12ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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