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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05261815
Comparez les effets de la thérapie par ultrasons avec la thérapie au laser à haute intensité pour le traitement de la hernie discale lombaire.
20 juin 2022 mis à jour par: Riphah International University
Efficacité comparative entre la thérapie par ultrasons et la thérapie au laser à haute intensité dans le traitement de la hernie discale lombaire.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les effets de la thérapie par ultrasons et de la thérapie au laser à haute intensité, comme option de traitement en cas de hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une piste de contrôle randomisée sera menée à l'hôpital universitaire de Safi près de l'université internationale de Riphah, après approbation du synopsis.
Pour évaluer la comparaison et l'effet de la thérapie par ultrasons et de la thérapie au laser à haute intensité, 30 patients seront assignés au hasard au groupe de thérapie au laser à haute intensité et d'ultrasons.
Les patients seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis.
Tous les patients seront évalués par tomodensitométrie ou résonance magnétique de la colonne lombaire.
Un échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisé pour approcher les patients hospitalisés.
Les participants ont reçu 15 séances de traitement de thérapie au laser à haute intensité et de thérapie par ultrasons sur une période de trois semaines consécutives (cinq jours/semaine).
Deux types d'outils seront utilisés pour évaluer la comparaison des deux groupes. Échelle visuelle analogique et questionnaire d'invalidité sur la lombalgie d'Oswestry.
Les données seront collectées avant le traitement et après le traitement après 15 jours.
Les données seront analysées par le paquet statistique des sciences sociales version 20.
La différence entre le prétraitement et le post-traitement entre les groupes sera analysée par le test de Mann-Whitney, et la différence au sein du groupe sera analysée par le test des rangs signés de Wilcoxon.
Le niveau de signification statistique sera défini comme p<0,05
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans et adulte
- Patient avec une hernie discale lombaire diagnostiquée par IRM
- Patient sans antécédent de traumatisme et d'anomalies congénitales
Critère d'exclusion:
- Si le patient a reçu une anesthésie ou un corticostéroïde dans les 4 semaines
- Patient souffrant d'ostéoporose
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale ou une fracture antérieure de sténose spinale
- Une histoire de traumatisme aigu comme l'arthrose, le syndrome de la douleur myofasciale, la maladie rhumatismale inflammatoire, le lupus érythémateux disséminé, le diabète sucré de type 1 et 2, le dysfonctionnement thyroïdien, l'obésité, le stimulateur cardiaque, les pathologies neurologiques et le syndrome anxieux-dépressif.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par ultrasons
|
La thérapie par ultrasons améliore la gestion de la douleur chez les patients présentant une hernie.
Il atténue également la gravité des symptômes.
|
Expérimental: Thérapie au laser à haute intensité
|
Le traitement de la hernie discale basse doit être non chirurgical, pharmacologique et par des modalités de thérapie physique.
Rayonnement laser à haute intensité utilisé comme modalité appelée thérapie au laser à haute intensité.
Il est utilisé pour soulager la douleur par trois processus ; Photo-chimique, Photo-thermique, Photo-mécanique.
La thérapie laser à haute intensité utilise une irradiation laser à haute intensité et une faible absorption de la lumière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 12e semaine
|
Une échelle visuelle analogique est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
|
12e semaine
|
Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie
Délai: 12e semaine
|
Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire est un outil extrêmement important que les chercheurs et les évaluateurs d'invalidité utilisent pour mesurer l'incapacité fonctionnelle permanente d'un patient.
Le test est considéré comme l'"étalon-or" des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos
|
12e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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