- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05261815
Hasonlítsa össze az ultrahangterápia és a nagy intenzitású lézerterápia hatását az ágyéki porckorongsérv kezelésére.
2022. június 20. frissítette: Riphah International University
Az ultrahangterápia és a nagy intenzitású lézerterápia összehasonlító hatékonysága az ágyéki porckorongsérv kezelésében.
Jelen tanulmány célja az ultrahangterápia és a High Intensity Laser Therapy, mint az ágyéki porckorongsérv kezelési lehetőségének hatásainak felmérése és összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Riphah Nemzetközi Egyetem közelében található Safi oktatókórházban véletlenszerű ellenőrzési nyomvonalat hajtanak végre az összefoglaló jóváhagyása után.
Az ultrahangterápia és a nagy intenzitású lézerterápia összehasonlításának és hatásának értékeléséhez 30 beteget véletlenszerűen besorolnak a nagy intenzitású lézerterápia és ultrahang csoportba.
A betegek kiválasztása előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok szerint történik.
Minden beteget számítógépes tomográfiás vizsgálattal vagy az ágyéki gerinc mágneses rezonanciájával értékelnek.
Nem valószínű, hogy kényelmes mintavételt alkalmaznak a kórházban lévő betegek megközelítéséhez.
A résztvevők 15 nagy intenzitású lézerterápiát és ultrahangterápiát kaptak három egymást követő héten keresztül (hetente öt nap).
Kétféle eszközt használunk a Vizuális analóg skála és az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív összehasonlításának kiértékelésére.
A kezelés előtti és utókezelési adatok gyűjtése 15 nap elteltével történik.
Az adatokat a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 20-as verziója elemzi.
A csoportok között a kezelés előtti és utáni kezelés közötti különbséget Mann-Whitney teszttel, a csoporton belüli különbségeket pedig Wilcoxon előjeles teszttel elemezzük.
A statisztikai szignifikancia szintje p<0,05 lesz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- ripah international university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és felnőtt beteg
- MRI-vel diagnosztizált ágyéki porckorongsérvben szenvedő beteg
- Beteg, akinek a kórtörténetében nem szerepelt trauma és veleszületett rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- Ha a beteg 4 héten belül érzéstelenítést vagy kortikoszteroidot kapott
- Csontritkulásban szenvedő beteg
- Műtéten átesett vagy korábbi gerincszűkületes törés
- Az anamnézisben szereplő akut traumák, mint például osteoarthritis, myofascialis fájdalom szindróma, gyulladásos reumás betegség, szisztémás lupus erythematosus, 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus, pajzsmirigy diszfunkció, elhízás, pacemaker, neurológiai patológiák és szorongó-depressziós szindróma.
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang terápia
|
Az ultrahangterápia javítja a fájdalom kezelését a sérvben szenvedő betegeknél.
Csökkenti a tünetek súlyosságát is.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású lézerterápia
|
Az alacsony porckorongsérv kezelésének nem műtéti, gyógyszeres és fizikoterápiás módszerekkel kell történnie.
A nagy intenzitású lézersugárzást nagy intenzitású lézerterápiaként használják.
Három eljárással enyhíti a fájdalmat; Fotokémiai, fototermikus, fotomechanikai.
A nagy intenzitású lézerterápia nagy intenzitású lézeres besugárzást és alacsony fényelnyelést alkalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12. hét
|
A Visual Analogue Scale egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
|
12. hét
|
|
Oswestry derékfájás kérdőív
Időkeret: 12. hét
|
Az Oswestry Derékfájás Fogyatékosság Kérdőív egy rendkívül fontos eszköz, amellyel a kutatók és a fogyatékosságértékelők mérik a páciens maradandó funkcionális fogyatékosságát.
A tesztet a deréktáji funkcionális eredményeszközök „arany standardjának” tekintik
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .