- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261815
Vertaa ultraäänihoidon vaikutuksia korkean intensiteetin laserhoitoon lannelevytyrän hoidossa.
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Ultraäänihoidon ja korkean intensiteetin laserhoidon vertaileva tehokkuus lannelevytyrän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla ultraäänihoidon ja High Intensity Laser Therapyn vaikutuksia hoitovaihtoehtona lannelevytyrän tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrollipolku suoritetaan Safin opetussairaalassa lähellä Riphahin kansainvälistä yliopistoa yhteenvedon hyväksymisen jälkeen.
Ultraäänihoidon ja korkean intensiteetin laserhoidon vertailun ja vaikutuksen arvioimiseksi 30 potilasta jaetaan satunnaisesti High Intensity Laser Therapy and Ultraääni -ryhmään.
Potilaat valitaan ennalta määritettyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Kaikki potilaat arvioidaan tietokonetomografialla tai lannerangan magneettiresonanssilla.
Sairaalassa olevien potilaiden lähestymiseen käytetään ei-todennäköisyyskäytännöllistä näytteenottoa.
Osallistujat saivat 15 hoitokertaa korkean intensiteetin laserhoitoa ja ultraäänihoitoa kolmen peräkkäisen viikon aikana (viisi päivää/viikko).
Arvioinnissa käytetään kahdentyyppisiä työkaluja. Selvitä molempien ryhmien visuaalinen analoginen asteikko ja Oswestry-alaselän kipuvammaisuuskysely.
Tiedot kerätään ennen käsittelyä ja hoidon jälkeen 15 päivän kuluttua.
Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiolla 20.
Ero esikäsittelyn ja hoidon jälkeisen ryhmän välillä analysoidaan Mann-Whitneyn testillä ja ryhmän sisällä oleva ero analysoidaan Wilcoxon signed-rank -testillä.
Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan p< 0,05
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas ja aikuinen
- Potilas, jolla on magneettikuvauksella diagnosoitu lannelevytyrä
- Potilas, jolla ei ole ollut traumaa tai synnynnäisiä poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas on saanut anestesiaa tai kortikosteroidia 4 viikon sisällä
- Potilas, jolla on osteoporoosi
- Potilas, jolla on leikkaus tai aiempi selkärangan ahtaumamurtuma
- Aiemmin akuutti trauma, kuten nivelrikko, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, systeeminen lupus erythematosus, tyypin 1 ja 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, liikalihavuus, sydämentahdistin, neurologiset sairaudet ja ahdistuneisuus-masennusoireyhtymä.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraäänihoito
|
Ultraäänihoito parantaa kivunhallintaa potilailla, joilla on tyrä.
Se myös lievittää oireiden vakavuutta.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito
|
Alhaisen välilevytyrän hoidon tulee olla ei-kirurgista, farmakologista ja fysioterapiaa.
Korkean intensiteetin lasersäteilyä käytetään menetelmänä, jota kutsutaan korkean intensiteetin laserhoidoksi.
Sitä käytetään kivun lievittämiseen kolmella prosessilla; Valokemiallinen, Valoterminen, Valo-mekaaninen.
High Intensity Laser Therapy käyttää korkean intensiteetin lasersäteilyä ja vähäistä valon absorptiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
|
12. viikko
|
|
Oswestryn alaselän kipukyselylomake
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire on erittäin tärkeä työkalu, jolla tutkijat ja vammaisuuden arvioijat mittaavat potilaan pysyvää toimintavammaa.
Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina".
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-FSD-00244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .