- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05261815
Porovnejte účinky ultrazvukové terapie s vysoce intenzivní laserovou terapií pro léčbu výhřezu bederní ploténky.
20. června 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinnost mezi ultrazvukovou terapií a vysoce intenzivní laserovou terapií při léčbě výhřezu bederní ploténky.
Cílem této studie je posoudit a porovnat účinky ultrazvukové terapie a vysokointenzivní laserové terapie jako možnosti léčby v případě výhřezu bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení synopse bude ve fakultní nemocnici Safi poblíž mezinárodní univerzity Riphah provedena náhodná kontrolní stopa.
Pro vyhodnocení srovnání a účinku ultrazvukové terapie a vysokointenzivní laserové terapie bude 30 pacientů náhodně rozděleno do skupiny vysoce intenzivní laserové terapie a ultrazvuku.
Pacienti budou vybíráni podle předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení.
Všichni pacienti budou vyšetřeni pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance bederní páteře.
K přístupu k pacientům v nemocnici bude použit nepravděpodobný pohodlný odběr.
Účastníci absolvovali 15 léčebných sezení vysoce intenzivní laserové terapie a ultrazvukové terapie po dobu tří po sobě jdoucích týdnů (pět dní/týden).
K vyhodnocení zjištění porovnání obou skupin Visual analog scale a Oswestry dotazníku postižení bolesti dolní části zad budou použity dva typy nástrojů.
Údaje budou shromažďovány před ošetřením a po ošetření po 15 dnech.
Data budou analyzována statistickým balíčkem sociálních věd verze 20.
Rozdíl mezi před léčbou a po léčbě mezi skupinami bude analyzován Mann-Whitney testem a rozdíl v rámci skupiny bude analyzován Wilcoxonovým znaménkovým testem.
Hladina statistické významnosti bude nastavena jako p< 0,05
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let a dospělý
- Pacient s výhřezem bederní ploténky diagnostikovaným MRI
- Pacient bez anamnézy traumatu a vrozených abnormalit
Kritéria vyloučení:
- Pokud pacient dostal anestezii nebo kortikosteroidy do 4 týdnů
- Pacient s osteoporózou
- Pacient po operaci nebo předchozí zlomenině páteřní stenózy
- Akutní trauma v anamnéze, jako je osteoartritida, syndrom myofasciální bolesti, zánětlivé revmatické onemocnění, systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus 1. a 2. typu, dysfunkce štítné žlázy, obezita, kardiostimulátor, neurologické patologie a úzkostně-depresivní syndrom.
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková terapie
|
Ultrazvuková terapie zlepšuje léčbu bolesti u pacientů s herniací.
Zmírňuje také závažnost příznaků.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie
|
Léčba nízké výhřezu ploténky by měla být nechirurgická, farmakologická a fyzikální terapie.
Laserové záření s vysokou intenzitou používané jako modalita nazývaná vysoce intenzivní laserová terapie.
Používá se k úlevě od bolesti třemi procesy; Fotochemické, Fototermické, Fotomechanické.
Vysoce intenzivní laserová terapie využívá vysoce intenzivní laserové záření a nízkou absorpci světla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
|
Vizuální analogová škála je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
12. týden
|
|
Oswestry dotazník bolesti v kříži
Časové okno: 12. týden
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta.
Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Disk Herniated Bederní
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Ultrazvuková terapie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor