- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261815
Porównanie efektów terapii ultradźwiękowej z terapią laserową o wysokiej intensywności w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego.
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie skuteczności terapii ultradźwiękowej i terapii laserowej o wysokiej intensywności w leczeniu dyskopatii lędźwiowej.
Celem pracy jest ocena i porównanie efektów terapii ultradźwiękowej i laseroterapii wysokoenergetycznej jako opcji leczenia dyskopatii lędźwiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana ścieżka kontrolna zostanie przeprowadzona w szpitalu uniwersyteckim Safi w pobliżu międzynarodowego uniwersytetu Riphah, po zatwierdzeniu streszczenia.
Aby ocenić porównanie i efekt terapii ultradźwiękowej i terapii laserowej o wysokiej intensywności, 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy terapii laserowej o wysokiej intensywności i ultradźwięków.
Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
W celu zbliżenia się do pacjentów w szpitalu zostanie zastosowane dogodne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa.
Uczestnicy otrzymali 15 sesji leczenia laserem o wysokiej intensywności i terapią ultradźwiękami przez okres trzech kolejnych tygodni (pięć dni w tygodniu).
Dwa rodzaje narzędzi zostaną użyte do oceny porównania obu grup Wizualna skala analogowa i kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża.
Dane będą zbierane przed i po leczeniu po 15 dniach.
Dane będą analizowane przez Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych Wersja 20.
Różnice między grupami przed leczeniem i po leczeniu zostaną przeanalizowane testem Manna-Whitneya, a różnice wewnątrzgrupowe zostaną przeanalizowane za pomocą testu rang podpisanych Wilcoxona.
Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony jako p<0,05
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia i osoba dorosła
- Pacjent z przepukliną dysku lędźwiowego rozpoznaną za pomocą rezonansu magnetycznego
- Pacjent bez urazów i wad wrodzonych w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent otrzymał znieczulenie lub kortykosteroid w ciągu 4 tygodni
- Pacjent z osteoporozą
- Pacjent po operacji lub wcześniejszym złamaniu zwężenia kanału kręgowego
- Historia ostrych urazów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, zespół bólu mięśniowo-powięziowego, zapalna choroba reumatyczna, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca typu 1 i 2, dysfunkcja tarczycy, otyłość, rozrusznik serca, patologie neurologiczne i zespół lękowo-depresyjny.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia ultradźwiękami
|
Terapia ultradźwiękami poprawia leczenie bólu u pacjentów z przepukliną.
Łagodzi także nasilenie objawów.
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa o wysokiej intensywności
|
Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego powinno być niechirurgiczne, farmakologiczne i fizjoterapeutyczne.
Promieniowanie laserowe o dużym natężeniu stosowane jako modalność zwana terapią laserową o dużym natężeniu.
Służy do łagodzenia bólu przez trzy procesy; Fotochemiczne, Fototermiczne, Fotomechaniczne.
Terapia laserowa o wysokiej intensywności wykorzystuje promieniowanie laserowe o wysokiej intensywności i niską absorpcję światła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Wizualna skala analogowa to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
|
12 tydzień
|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta.
Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ultradźwiękami
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone