- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261815
Sammenlign effekter af ultralydsterapi med højintensiv laserterapi til behandling af diskusprolaps i lænden.
20. juni 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effektivitet mellem ultralydsterapi og højintensiv laserterapi til behandling af diskusprolaps i lænden.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne effekterne af ultralydsterapi og High Intensity Laser Therapy, som behandlingsmulighed i tilfælde af lumbal diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolspor vil blive udført på Safi undervisningshospital nær Riphah internationale universitet efter godkendelse af synopsis.
For at evaluere sammenligningen og effekten af ultralydsterapi og højintensiv laserterapi vil 30 patienter blive tilfældigt fordelt i gruppen med højintensiv laserterapi og ultralyd.
Patienter vil blive udvalgt i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.
Alle patienter vil blive evalueret ved computertomografiscanning eller magnetisk resonans af lændehvirvelsøjlen.
Ikke-sandsynlighed praktisk prøvetagning vil blive brugt til at henvende sig til patienterne på hospitalet.
Deltagerne modtog 15 behandlingssessioner med højintensiv laserterapi og ultralydsterapi over en periode på tre på hinanden følgende uger (fem dage/uge).
To typer værktøjer vil blive brugt til at evaluere sammenligningen af begge grupper Visuel analog skala og Oswestry-spørgeskemaet med lændesmerter.
Data vil blive indsamlet før- og efterbehandling efter 15 dage.
Data vil blive analyseret af Statistical Package of Social Sciences Version 20.
Forskellen mellem forbehandling og efterbehandling mellem grupper vil blive analyseret ved Mann-Whitney test, og Inden gruppeforskel vil blive analyseret ved Wilcoxon signed-rank test.
Niveauet for statistisk signifikans vil blive sat til p<0,05
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år og voksen
- Patient med lumbal diskusprolaps diagnosticeret ved MR
- Patient uden historie med traumer og medfødte abnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- Hvis patienten modtog anæstesi eller kortikosteroid inden for 4 uger
- Patient med osteoporose
- Patient med operation eller tidligere fraktur af spinal stenose
- En historie med akut traume som slidgigt, myofascial smertesyndrom, inflammatorisk reumatisk sygdom, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type 1 og 2, skjoldbruskkirteldysfunktion, fedme, pacemaker, neurologiske patologier og angst-depressiv syndrom.
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsbehandling
|
Ultralydsterapi forbedrer smertebehandlingen hos patienter med herniation.
Det letter også sværhedsgraden af symptomerne.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi
|
Behandling af lav diskusprolaps bør være ikke-kirurgisk, farmakologisk og ved fysioterapeutiske modaliteter.
Laserstråling med høj intensitet bruges som en modalitet kaldet højintensitets laserterapi.
Det bruges til at lindre smerten ved tre processer; Foto-kemisk, Foto-termisk, Foto-mekanisk.
High Intensity Laser Therapy bruger høj intensitet laserbestråling og lav lysabsorption.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12. uge
|
En visuel analog skala er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
|
12. uge
|
|
Oswestry spørgeskema om lændesmerter
Tidsramme: 12. uge
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse.
Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diskusprolaps lænde
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloIkke rekrutterer endnuHerniated Disk LumbarBrasilien
-
St. Anna Clinic LuzernAfsluttet
-
Spine Centre of Southern DenmarkTrukket tilbage
-
Marmara UniversityAfsluttetMetabolisk syndrom | Herniated Disk LumbarTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringFibromyalgi | Herniated Disk LumbarKalkun
-
Universidad Complutense de MadridUkendtLændesmerter | Iskias | Herniated Lumbar Disk
-
Vertebral Technologies, Inc.Ukendt
-
Marmara UniversityBahçeşehir UniversityAfsluttetSmerte | Cervikal spondylose | Cervikal spinal stenose | Skive, HerniatedKalkun
Kliniske forsøg med Ultralydsterapi
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien