- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05261815
Jämför effekter av ultraljudsterapi med högintensiv laserterapi för behandling av diskbråck i ländryggen.
20 juni 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effektivitet mellan ultraljudsterapi och högintensiv laserterapi vid behandling av diskbråck i ländryggen.
Syftet med denna studie är att bedöma och jämföra effekterna av ultraljudsterapi och högintensiv laserterapi, som behandlingsalternativ vid diskbråck i ländryggen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett randomiserat kontrollspår kommer att genomföras på Safi undervisningssjukhus nära Riphah internationella universitet, efter godkännande av synopsis.
För att utvärdera jämförelsen och effekten av ultraljudsterapi och högintensiv laserterapi kommer 30 patienter att slumpmässigt placeras i gruppen för högintensiv laserterapi och ultraljud.
Patienter kommer att väljas ut enligt fördefinierade inklusions- och exkluderingskriterier.
Alla patienter kommer att utvärderas med datortomografi eller magnetisk resonans av ländryggen.
Icke-sannolikt bekvämt provtagning kommer att användas för att närma sig patienterna på sjukhus.
Deltagarna fick 15 behandlingssessioner med högintensiv laserterapi och ultraljudsterapi under en period av tre på varandra följande veckor (fem dagar/vecka).
Två typer av verktyg kommer att användas för att utvärdera jämförelsen av båda grupperna Visual analog scale och Oswestry ländryggssmärta frågeformulär.
Data kommer att samlas in före och efter behandling efter 15 dagar.
Data kommer att analyseras av Statistical Package of Social Sciences version 20.
Skillnaden mellan förbehandling och efterbehandling mellan grupper kommer att analyseras med Mann-Whitney test, och inom gruppskillnad kommer att analyseras med Wilcoxon signed-rank test.
Nivån för statistisk signifikans sätts till p<0,05
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år och vuxen
- Patient med diskbråck i ländryggen diagnostiserat med MRT
- Patient utan historia av trauma och medfödda avvikelser
Exklusions kriterier:
- Om patienten fick anestesi eller kortikosteroid inom 4 veckor
- Patient med osteoporos
- Patient med operation eller tidigare fraktur av spinal stenos
- En historia av akut trauma som artros, myofasciellt smärtsyndrom, inflammatorisk reumatisk sjukdom, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus typ 1 och 2, sköldkörteldysfunktion, fetma, pacemaker, neurologiska patologier och ångest-depressivt syndrom.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsterapi
|
Ultraljudsterapi förbättrar smärtbehandlingen hos patienter med bråck.
Det lindrar också svårighetsgraden av symtomen.
|
|
Experimentell: Högintensiv laserterapi
|
Behandling av lågt diskbråck bör vara icke-kirurgisk, farmakologisk och genom fysioterapeutiska metoder.
Laserstrålning med hög intensitet används som en modalitet som kallas högintensiv laserterapi.
Det används för att lindra smärtan genom tre processer; Foto-kemisk, Foto-termisk, Foto-mekanisk.
Högintensiv laserterapi använder högintensiv laserbestrålning och låg ljusabsorption.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12:e veckan
|
En visuell analog skala är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte lätt kan mätas direkt.
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
|
12:e veckan
|
|
Oswestry ländryggssmärta frågeformulär
Tidsram: 12:e veckan
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire är ett extremt viktigt verktyg som forskare och handikapputvärderare använder för att mäta en patients bestående funktionshinder.
Testet anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .