Vergelijk de effecten van ultrasone therapie met lasertherapie met hoge intensiteit voor de behandeling van lumbale hernia.
20 juni 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effectiviteit tussen ultrasone therapie en lasertherapie met hoge intensiteit bij de behandeling van lumbale hernia.
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen en vergelijken van de effecten van ultrasone therapie en High Intensity Laser Therapy, als behandelingsoptie bij een lumbale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de synopsis zal een gerandomiseerd controletraject worden uitgevoerd in het Safi academisch ziekenhuis in de buurt van de internationale universiteit van Riphah.
Om de vergelijking en het effect van echografietherapie en lasertherapie met hoge intensiteit te evalueren, worden 30 patiënten willekeurig toegewezen aan de groep met lasertherapie met hoge intensiteit en echografie.
Patiënten worden geselecteerd op basis van vooraf gedefinieerde inclusie- en exclusiecriteria.
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door computertomografiescan of magnetische resonantie van de lumbale wervelkolom.
Non-probability handige steekproeven zullen worden gebruikt om de patiënten in het ziekenhuis te benaderen.
Deelnemers kregen 15 behandelsessies met High Intensity Laser Therapy en Ultrasound therapie gedurende een periode van drie opeenvolgende weken (vijf dagen/week).
Er zullen twee soorten hulpmiddelen worden gebruikt om de vergelijking van beide groepen te evalueren Visuele analoge schaal en Oswestry-vragenlijst voor lage rugpijn.
Gegevens worden verzameld vóór de behandeling en na de behandeling na 15 dagen.
Gegevens zullen worden geanalyseerd door Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen Versie 20.
Het verschil tussen de voorbehandeling en de nabehandeling tussen de groepen zal worden geanalyseerd met de Mann-Whitney-test, en het verschil binnen de groep zal worden geanalyseerd met de Wilcoxon-test met ondertekende rangorde.
Het niveau van statistische significantie wordt ingesteld op p< 0,05
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar en volwassene
- Patiënt met lumbale hernia gediagnosticeerd door MRI
- Patiënt zonder voorgeschiedenis van trauma en aangeboren afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Als de patiënt binnen 4 weken anesthesie of corticosteroïden kreeg
- Patiënt met osteoporose
- Patiënt met een operatie of eerdere fractuur van spinale stenose
- Een geschiedenis van acuut trauma zoals osteoartritis, myofasciaal pijnsyndroom, inflammatoire reumatische ziekte, systemische lupus erythematosus, diabetes mellitus type 1 en 2, schildklierdisfunctie, obesitas, pacemaker, neurologische pathologieën en angstig-depressief syndroom.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie therapie
|
Ultrageluidtherapie verbetert de pijnbestrijding bij patiënten met een hernia.
Het verlicht ook de ernst van de symptomen.
|
|
Experimenteel: Lasertherapie met hoge intensiteit
|
Behandeling van lage hernia moet niet-chirurgisch, farmacologisch en door fysiotherapeutische modaliteiten zijn.
Laserstraling met hoge intensiteit gebruikt als een modaliteit die lasertherapie met hoge intensiteit wordt genoemd.
Het wordt gebruikt om de pijn te verlichten door middel van drie processen; Fotochemisch, fotothermisch, fotomechanisch.
High Intensity Laser Therapy maakt gebruik van laserbestraling met hoge intensiteit en lage lichtabsorptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e Week
|
Een visueel analoge schaal is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet gemakkelijk direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
|
12e Week
|
|
Oswestry vragenlijst voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 12e Week
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire is een uiterst belangrijk hulpmiddel dat onderzoekers en beoordelaars van invaliditeit gebruiken om de blijvende functionele handicap van een patiënt te meten.
De test wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomsttools
|
12e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .