- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261815
Confronta gli effetti della terapia a ultrasuoni con la terapia laser ad alta intensità per il trattamento dell'ernia del disco lombare.
20 giugno 2022 aggiornato da: Riphah International University
Efficacia comparativa tra terapia ad ultrasuoni e terapia laser ad alta intensità nel trattamento dell'ernia del disco lombare.
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare gli effetti dell'ultrasuonoterapia e della terapia laser ad alta intensità, come opzione terapeutica in caso di ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un percorso di controllo randomizzato sarà condotto nell'ospedale universitario di Safi vicino all'università internazionale di Riphah, dopo l'approvazione della sinossi.
Per valutare il confronto e l'effetto della terapia ad ultrasuoni e della terapia laser ad alta intensità, 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di terapia laser ad alta intensità e ultrasuoni.
I pazienti saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione predefiniti.
Tutti i pazienti saranno valutati mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica della colonna lombare.
Verrà utilizzato un comodo campionamento non probabilistico per avvicinare i pazienti in ospedale.
I partecipanti hanno ricevuto 15 sessioni di trattamento di terapia laser ad alta intensità e terapia ad ultrasuoni per un periodo di tre settimane consecutive (cinque giorni/settimana).
Verranno utilizzati due tipi di strumenti per valutare il confronto tra entrambi i gruppi Scala analogica visiva e questionario Oswestry sulla disabilità del dolore lombare.
I dati saranno raccolti pre-trattamento e post-trattamento dopo 15 giorni.
I dati saranno analizzati dal pacchetto statistico delle scienze sociali versione 20.
La differenza tra il pre-trattamento e il post-trattamento tra i gruppi sarà analizzata mediante il test di Mann-Whitney e la differenza all'interno del gruppo sarà analizzata mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
Il livello di significatività statistica sarà fissato come p<0.05
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni e adulto
- Paziente con ernia del disco lombare diagnosticata mediante risonanza magnetica
- Paziente senza storia di traumi e anomalie congenite
Criteri di esclusione:
- Se il paziente ha ricevuto anestesia o corticosteroidi entro 4 settimane
- Paziente con osteoporosi
- Paziente con intervento chirurgico o precedente frattura di stenosi spinale
- Una storia di traumi acuti come artrosi, sindrome da dolore miofasciale, malattia reumatica infiammatoria, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito di tipo 1 e 2, disfunzione tiroidea, obesità, pacemaker, patologie neurologiche e sindrome ansioso-depressiva.
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ultrasuonoterapia
|
L'ultrasuonoterapia migliora la gestione del dolore nei pazienti con ernia.
Allevia anche la gravità dei sintomi.
|
Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità
|
Il trattamento dell'ernia del disco inferiore dovrebbe essere non chirurgico, farmacologico e con modalità di terapia fisica.
Radiazione laser ad alta intensità utilizzata come modalità chiamata terapia laser ad alta intensità.
È usato per alleviare il dolore mediante tre processi; Fotochimico, Fototermico, Fotomeccanico.
La terapia laser ad alta intensità utilizza un'irradiazione laser ad alta intensità e un basso assorbimento di luce.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
|
Una scala analogica visiva è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
|
12a settimana
|
Questionario Oswestry sulla lombalgia
Lasso di tempo: 12a settimana
|
L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente.
Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena
|
12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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