- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05261815
Сравните эффекты ультразвуковой терапии с высокоинтенсивной лазерной терапией при лечении грыжи поясничного отдела позвоночника.
20 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительная эффективность между ультразвуковой терапией и высокоинтенсивной лазерной терапией при лечении грыжи поясничного отдела позвоночника.
Целью данного исследования является оценка и сравнение эффектов ультразвуковой терапии и высокоинтенсивной лазерной терапии в качестве варианта лечения грыжи поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После утверждения синопсиса в клинической больнице Сафи рядом с международным университетом Рифа будет проведена рандомизированная контрольная тропа.
Чтобы оценить сравнение и эффект ультразвуковой терапии и высокоинтенсивной лазерной терапии, 30 пациентов будут случайным образом распределены в группу высокоинтенсивной лазерной терапии и ультразвуковой терапии.
Пациенты будут отобраны в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения.
Всем пациентам будет проведена компьютерная томография или магнитно-резонансная томография поясничного отдела позвоночника.
Маловероятно, что удобный отбор проб будет использоваться для подхода к пациентам в больнице.
Участники получили 15 сеансов высокоинтенсивной лазерной терапии и ультразвуковой терапии в течение трех недель подряд (пять дней в неделю).
Два типа инструментов будут использоваться для оценки результатов сравнения обеих групп.
Данные будут собираться до и после лечения через 15 дней.
Данные будут проанализированы с помощью Статистического пакета социальных наук версии 20.
Различие между предварительной обработкой и последующей обработкой между группами будет проанализировано с помощью критерия Манна-Уитни, а внутригрупповая разница будет проанализирована с помощью критерия знакового ранга Уилкоксона.
Уровень статистической значимости будет установлен как p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет и взрослый
- Пациент с грыжей поясничного отдела позвоночника, диагностированной с помощью МРТ
- Пациент без травм и врожденных аномалий в анамнезе
Критерий исключения:
- Если пациент получил анестезию или кортикостероид в течение 4 недель
- Пациент с остеопорозом
- Пациент с хирургическим вмешательством или предыдущим переломом стеноза позвоночника
- Наличие в анамнезе острой травмы, такой как остеоартроз, миофасциальный болевой синдром, воспалительное ревматическое заболевание, системная красная волчанка, сахарный диабет 1 и 2 типа, дисфункция щитовидной железы, ожирение, кардиостимулятор, неврологическая патология и тревожно-депрессивный синдром.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая терапия
|
Ультразвуковая терапия улучшает обезболивание у пациентов с грыжей.
Это также облегчает тяжесть симптомов.
|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия высокой интенсивности
|
Лечение низкой грыжи диска должно быть нехирургическим, фармакологическим и физиотерапевтическим.
Лазерное излучение высокой интенсивности, используемое в качестве модальности, называется лазерной терапией высокой интенсивности.
Он используется для облегчения боли тремя способами; Фотохимический, Фототермический, Фотомеханический.
Лазерная терапия высокой интенсивности использует лазерное излучение высокой интенсивности и низкое поглощение света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, охватывают континуум значений и не могут быть легко измерены напрямую.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
|
12-я неделя
|
|
Анкета Освестри по боли в пояснице
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Анкета Oswestry для определения инвалидности при боли в нижней части спины является чрезвычайно важным инструментом, который исследователи и специалисты по оценке инвалидности используют для измерения постоянной функциональной инвалидности пациента.
Тест считается «золотым стандартом» среди инструментов оценки функционального состояния нижней части спины.
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .