- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05261815
Vergleichen Sie die Wirkungen einer Ultraschalltherapie mit einer hochintensiven Lasertherapie zur Behandlung von lumbalen Bandscheibenvorfällen.
20. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirksamkeit zwischen Ultraschalltherapie und hochintensiver Lasertherapie bei der Behandlung von Bandscheibenvorfällen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen der Ultraschalltherapie und der High Intensity Laser Therapy als Behandlungsoption bei lumbalen Bandscheibenvorfällen zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung der Zusammenfassung wird im Lehrkrankenhaus Safi in der Nähe der internationalen Universität Riphah ein randomisierter Kontrollpfad durchgeführt.
Um den Vergleich und die Wirkung von Ultraschalltherapie und hochintensiver Lasertherapie zu bewerten, werden 30 Patienten nach dem Zufallsprinzip der hochintensiven Lasertherapie und der Ultraschallgruppe zugeordnet.
Die Patienten werden nach vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
Alle Patienten werden durch Computertomographie oder Magnetresonanz der Lendenwirbelsäule untersucht.
Es wird eine nicht wahrscheinliche bequeme Probenahme verwendet, um sich den Patienten im Krankenhaus zu nähern.
Die Teilnehmer erhielten 15 Behandlungssitzungen mit hochintensiver Lasertherapie und Ultraschalltherapie über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Wochen (fünf Tage/Woche).
Zwei Arten von Tools werden verwendet, um den Vergleich der visuellen Analogskala beider Gruppen und des Oswestry-Fragebogens zu Rückenschmerzen und Behinderung auszuwerten.
Die Daten werden vor der Behandlung und nach 15 Tagen nach der Behandlung erhoben.
Die Daten werden mit dem Statistical Package of Social Sciences Version 20 analysiert.
Der Unterschied zwischen der Vorbehandlung und der Nachbehandlung zwischen den Gruppen wird durch den Mann-Whitney-Test analysiert, und der Unterschied innerhalb der Gruppe wird durch den Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test analysiert.
Das Niveau der statistischen Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre und Erwachsener
- Patient mit durch MRT diagnostiziertem Bandscheibenvorfall
- Patient ohne Vorgeschichte von Trauma und angeborenen Anomalien
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Patient innerhalb von 4 Wochen eine Anästhesie oder ein Kortikosteroid erhalten hat
- Patient mit Osteoporose
- Patient mit Operation oder früherer Fraktur der Spinalkanalstenose
- Akutes Trauma in der Vorgeschichte wie Osteoarthritis, myofasziales Schmerzsyndrom, entzündliche rheumatische Erkrankung, systemischer Lupus erythematodes, Diabetes mellitus Typ 1 und 2, Schilddrüsenfunktionsstörung, Fettleibigkeit, Herzschrittmacher, neurologische Pathologien und ängstlich-depressives Syndrom.
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschalltherapie
|
Die Ultraschalltherapie verbessert die Schmerzbehandlung bei Patienten mit Herniation.
Es lindert auch die Schwere der Symptome.
|
|
Experimental: Hochintensive Lasertherapie
|
Die Behandlung eines niedrigen Bandscheibenvorfalls sollte nicht-operativ, pharmakologisch und durch physikalische Therapiemodalitäten erfolgen.
Laserstrahlung mit hoher Intensität, die als Modalität verwendet wird, die als hochintensive Lasertherapie bezeichnet wird.
Es wird verwendet, um den Schmerz durch drei Verfahren zu lindern; Fotochemisch, Fotothermisch, Fotomechanisch.
High Intensity Laser Therapy verwendet hochintensive Laserbestrahlung und geringe Lichtabsorption.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
|
Eine visuelle Analogskala ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
|
12. Woche
|
|
Oswestry-Fragebogen zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12. Woche
|
Der Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire ist ein äußerst wichtiges Instrument, das Forscher und Bewerter von Behinderungen verwenden, um die dauerhafte funktionelle Behinderung eines Patienten zu messen.
Der Test gilt als „Goldstandard“ für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich
|
12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00244
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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