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変形性膝関節症に対する間欠的圧迫・減圧とグライドの比較

2022年2月20日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症に対するグライドによる断続的圧迫・減圧と従来の理学療法プロトコルの比較

この研究の目的は、変形性膝関節症患者におけるグライドを伴う断続的な圧迫減圧の効果を従来の理学療法と比較することです。 患者は 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループAは、グライドを伴う断続的圧迫減圧療法のみの治療技術を受けるが、グループBは従来の理学療法プロトコルで治療されるのに対し、グループcの患者は、従来の理学療法プロトコルに加えて、グライドを伴う断続的圧迫減圧療法の組み合わせを受けることになる。 治療前および治療後のデータは、アンケート WOMAC および KOOS を使用して収集されます。 治療は週に3回、4週間行われます。

調査の概要

詳細な説明

世界中で最も蔓延している加齢に関連した筋骨格系疾患は変形性関節症であり、その有病率は加齢に伴い高齢者人口で増加すると考えられています。 膝の痛みは、危険因子である肥満の増加や人口の高齢化に伴い、高齢者のOAの原因となる一般的な問題です。 膝OAの人は、運動能力の低下、頻繁な慢性的な痛みを経験し、筋力やバランスが損なわれ、日常生活の制限に直面します。 膝 OA 患者の X 線写真には、膝蓋大腿関節に加えて外側脛骨大腿関節と医用脛大腿関節の変化が示されています。 現在、75 歳以上の 40% が膝 OA を患っています。 米国では、45歳以上の成人の28%、65歳以上の成人の37%が膝OAを患っています。 変形性膝関節症は加齢に伴う重大な健康問題であり、人々の痛みや障害の主な原因となっています。

変形性関節症の X 線写真による証拠は、65 歳以上の人の大部分に存在します。 75 歳以上の人の 80%、65 歳以上の約 11% が症候性変形性膝関節症を患っている 現在のガイドラインでは、OA 管理の第一選択として理学療法などの非薬物療法を推奨しています。 現在、医学的に有効な治療法はありません。 NSAIDS とアセトアミノフェンはこの治療に広く使用されていますが、場合によっては症状を軽減できず、さらなる副作用を引き起こすことがあります。 理学療法は痛みを軽減し、身体機能を改善するために不可欠な要素であると考えられていますが、データは限られています。 運動により、活動中の痛みの軽減とともに歩行速度、筋力、機能の自己効力感が改善され、日常生活の制限を軽減することができます。 健康上および臨床上の緊急の優先事項であるため、膝 OA 患者にとって新しい効果的な治療法と技術を特定することが急務となっています。 膝OAの管理に一般的に処方される理学療法介入には、電気療法と膝等尺性運動が含まれますが、これらは血流の制限と代謝活動の低下を伴う程度のOA軟骨損傷ほど効果的ではありません。 これらの介入は、軟骨の治癒反応を促進するには十分ではありません。 骨芽細胞の活動を促進し、変性プロセスを遅らせるとともに症状を改善すると考えられています。グライドを伴う断続的な圧迫と減圧は、生活の質の向上とともに膝OAに関連する症状の改善に大きな結果をもたらします。 この技術は、外科的介入を遅らせて防止するだけでなく、膝 OA に苦しむ患者にとって費用効果の高い治療法であると考えられています。

膝関節の可動化には、脛骨大腿関節の可動化が含まれます。 これには、圧迫と減圧を伴う前方および後方のグライドが含まれます。 モビライゼーションは、関節軟骨の再生に最適な刺激が滑走を伴う間欠的な圧迫と減圧であるため、痛みを改善し、可動域を広げ、患者の機能的能力を高めるために行われる受動的処置です。 徒手理学療法は、痛みを抑制および調整し、治癒を開始して痛みの処理に影響を与える制御された炎症反応を誘導し、運動に応じて急性炎症を変化させることも報告されています。 これらはすべて、筋肉の収縮による痛みの軽減に寄与し、運動に対する耐性を向上させる可能性があります。 関節の可動化はまた、関節構造への固有受容入力を調節し、強化プログラムに対する最適な反応のために関節と周囲の筋肉を準備し、筋肉の制御と反応時間を改善します。 適度な運動活動中の関節軟骨の滑走を伴う間欠的な圧迫と減圧により、関節液が関節に栄養を与え、老廃物を除去します。 この動きは、軟骨の肥厚と弾力性の増加にもつながる可能性があります。 運動はまた、関節の安定性をもたらす筋肉と靭帯の強度の増加にもつながります。

損傷した関節軟骨は、代謝活性が低く、血液循環が制限されているため、治癒能力が低く、損傷に対する反応が制限されています。 この軟骨病変は非常に進行性である場合があります。 したがって、早期介入は、この進行性病変を関節軟骨に限定することを目的としています。これは、変形性関節症に伴う障害や慢性疼痛を軽減するために重要である可能性があります。膝関節にかかる圧縮力によって流体が軟骨から押し出され、減圧中に流体が再吸収されます。 、この現象は、栄養と酸素を供給することによって軟骨の再生を助けます。 理学療法介入には、変形性関節症の管理のための膝等尺性運動と電気療法が含まれます。 しかし、これらの介入はそれほど効果的ではなく、軟骨の再生には役に立ちません。 グライドによる断続的な圧迫と減圧は、骨芽細胞の活動を活性化し、変形性関節症の症状を改善し、変性のプロセスを遅らせるのに役立ちます。 この研究は、変形性膝関節症に対する間欠的な圧迫とグライドを伴う減圧の効果を見つけることに関係しています。この研究の治療技術は、文献で明らかなように、すべての重要な結果を改善するのに実質的に役立ちます。 変形性膝関節症患者の痛み、障害、可動域。 既存の文献に革新的な介入を追加し、膝OA患者の生活の質を改善するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22620
        • Chaudhary Medical Center
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22620
        • DHQ Haripur
      • Haripur、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22620
        • Yahya Welfare Complex Hospital
    • Punjab
      • WAH、Punjab、パキスタン、47040
        • Akhtar jahan medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は変形性膝関節症と診断されています
  • 年齢:40歳以上70歳未満
  • 性別(男性、女性)両方を含む
  • 片側または両側の膝関節障害のある被験者
  • コマンドを理解できる患者。

除外基準:

  • 下肢の手術を受けた被験者
  • 下肢の神経障害(運動または感覚の喪失)による炎症性関節疾患を患っている被験者。
  • 過去 6 か月間の関節内コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射。
  • 過敏症、アレルギー、その他の皮膚疾患の病歴がある被験者
  • 外反膝/外反膝などの変形のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グライドによる断続的な圧縮-減圧
このグループの患者には、グライドを伴う断続的な圧迫と減圧のみが行われます。 牽引(前後方向に滑らせながら膝関節に減圧を加え、その後約6分間圧迫(滑走30回、圧迫10秒、その逆)を4週間(週3日、隔日)行う。
このグループの患者には、グライドを伴う断続的な圧迫と減圧のみが行われます。 牽引(前後方向に滑らせながら膝関節に減圧を加え、その後約6分間圧迫(滑走30回、圧迫10秒、その逆)を4週間(週3日、隔日)行う。
実験的:従来の理学療法

このグループでは、下記のプロトコールに従って従来の治療が4週間(週3日、隔日)行われます。

  • ホットパック/TENS 10分
  • ストレッチ:ハムストリング(10回)とふくらはぎ(10回)
  • 関節周囲の筋肉、特に大腿四頭筋の強化(脚をまっすぐに上げる、枕を絞る - 等尺性および動的)

このグループでは、下記のプロトコールに従って従来の治療が4週間(週3日、隔日)行われます。

  • ホットパック/TENS 10分
  • ストレッチ:ハムストリング(10回)とふくらはぎ(10回)
  • 関節周囲の筋肉、特に大腿四頭筋の強化(脚をまっすぐに上げる、枕を絞る - 等尺性および動的)
実験的:従来の理学療法とグライドによる断続的な圧迫減圧療法
このグループの患者は、従来の理学療法と、滑空を伴う断続的な圧迫および減圧の組み合わせを 4 週間 (週 3 日、隔日) 受けます。
このグループの患者は、従来の理学療法と、滑空を伴う断続的な圧迫および減圧の組み合わせを 4 週間 (週 3 日、隔日) 受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週目
ベースラインの数値による痛み評価スケールからの変化。11 点の数値スケールは、1 つの極度の痛みを表す「0」からの範囲です(例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)が撮影されました
4週目
膝の損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠:4週目
KOOS はベースラインからの変化を自己管理し、痛み、症状、日常生活活動、スポーツおよびレクリエーション機能、膝関連の生活の質の 5 つの結果を評価します。
4週目
西オンタリオおよびマクマスター変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:4週目
ベースラインの西オンタリオおよびマクマスター変形性関節症指数 (WOMAC) からの変化が取得されました。 WOMAC は痛み 5 項目、こわばり 2 項目、身体機能 17 項目の 24 項目で構成されています。 3 つのサブスケール スコア (痛み、硬さ、身体機能) と合計スコアが生成されます。
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月18日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月20日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Riphah/RCRS/REC/00862

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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