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Confronto di compressione-decompressione intermittente con scivolate per l'artrosi del ginocchio

20 febbraio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra compressione-decompressione intermittente con scivolate e protocollo di terapia fisica convenzionale per l'artrosi del ginocchio

lo scopo di questo studio è quello di confrontare gli effetti della decompressione a compressione intermittente con planate con la terapia fisica convenzionale in pazienti affetti da artrosi del ginocchio. ci sono tre gruppi in cui il paziente verrà assegnato in modo casuale. il gruppo A riceverà la tecnica di trattamento decompressione a compressione intermittente con solo planate mentre il gruppo B sarà trattato con protocollo di terapia fisica convenzionale mentre i pazienti del gruppo c riceveranno una combinazione di decompressione a compressione intermittente con scivolate insieme al protocollo di terapia fisica convenzionale. I dati pre e post trattamento saranno raccolti utilizzando i questionari WOMAC e KOOS. il trattamento verrà somministrato 3 volte a settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo muscoloscheletrico correlato all'età più diffuso in tutto il mondo è l'artrosi, la cui prevalenza dovrebbe aumentare nella popolazione anziana con l'invecchiamento. il dolore al ginocchio è un problema comune che contribuisce all'OA nella popolazione anziana, aumentando con l'aumento del fattore di rischio di obesità e con l'invecchiamento della popolazione. Le persone affette da OA del ginocchio sperimentano movimenti ridotti, dolore cronico frequente insieme a forza ed equilibrio che compromettono e affrontano limitazioni nelle attività quotidiane. I grafici radio di pazienti con OA del ginocchio mostrano cambiamenti nelle articolazioni tibiofemorali laterali e mediche insieme all'articolazione femoro-rotulea. Attualmente, il 40% delle persone di età superiore ai 75 anni è affetto da OA del ginocchio. Negli Stati Uniti, il 28% degli adulti di età superiore ai 45 anni e il 37% di età superiore ai 65 anni sono affetti da artrosi del ginocchio. L'artrosi del ginocchio è un grave problema di salute legato all'età ed è la principale causa di dolore e disabilità nelle persone.

L'evidenza radiografica dell'artrosi è presente nella maggior parte delle persone di età superiore ai 65 anni; L'80% degli over 75, circa l'11% degli over 65 soffre di artrosi sintomatica del ginocchio Le attuali linee guida raccomandano metodi non farmacologici, come la fisioterapia, come opzioni di prima linea nella gestione dell'OA. Attualmente non è disponibile alcun trattamento efficace dal punto di vista medico. I FANS e il paracetamolo sono ampiamente usati per trattare questo, ma a volte non riescono ad alleviare i sintomi portando a effetti più avversi. La terapia fisica è considerata un elemento essenziale per alleviare il dolore e migliorare il funzionamento fisico, ma i dati sono limitati. L'esercizio ha mostrato un miglioramento della velocità di camminata, della forza, dell'autoefficacia delle funzioni insieme all'alleviamento del dolore durante le attività e consente di ridurre la limitazione del quotidiano. È urgente identificare nuovi trattamenti e tecniche efficaci per i pazienti con OA del ginocchio poiché è una priorità sanitaria e clinica urgente. Gli interventi di fisioterapia comunemente prescritti per la gestione dell'artrosi del ginocchio includono l'elettroterapia insieme agli esercizi isometrici del ginocchio, ma questi non sono così efficaci come nei danni alla cartilagine dell'osteoartrosi nella stessa misura insieme al flusso sanguigno limitato e alla ridotta attività metabolica. Questi interventi non sono sufficienti per promuovere la risposta di guarigione della cartilagine. Si suppone che promuova l'attività osteoblastica, migliorando così i sintomi e ritardando il processo di degenerazione. La compressione e la decompressione intermittente con gli scivolamenti ha risultati significativi nel migliorare i sintomi associati all'artrosi del ginocchio insieme al miglioramento della qualità della vita. Si ritiene che questa tecnica ritardi e prevenga gli interventi chirurgici, nonché sia ​​un trattamento conveniente per i pazienti affetti da artrosi del ginocchio.

La mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio include la mobilizzazione dell'articolazione tibiofemorale. Ciò include scivolate anteriori e posteriori con compressione e decompressione. La mobilizzazione è una procedura passiva eseguita per migliorare il dolore, aumentare l'ampiezza di movimento e aumentare la capacità funzionale del paziente, poiché lo stimolo ottimale per la rigenerazione della cartilagine articolare è la compressione e la decompressione intermittente con scivolamento. È stato anche riportato che la terapia fisica manuale inibisce e modula il dolore, induce una risposta infiammatoria controllata che avvia la guarigione e influenza l'elaborazione del dolore e altera l'infiammazione acuta in risposta all'esercizio. Tutto ciò potrebbe contribuire a ridurre il dolore dovuto alla contrazione muscolare, migliorando la tolleranza all'esercizio. Le mobilitazioni articolari modulano anche l'input propriocettivo alle strutture articolari, preparano l'articolazione e i muscoli circostanti per una risposta ottimale ai programmi di rafforzamento, migliorano il controllo muscolare e i tempi di reazione. La compressione e la decompressione intermittenti insieme allo scorrimento della cartilagine articolare durante attività di esercizio moderato consentono al liquido sinoviale di nutrire l'articolazione e rimuovere i prodotti di scarto. Questo movimento può anche portare ad un ispessimento e ad una maggiore resilienza della cartilagine. L'esercizio porta anche ad un aumento della forza muscolare e legamentosa che fornisce stabilità all'articolazione.

La cartilagine articolare danneggiata ha una minore capacità di guarigione a causa della sua bassa attività metabolica e della circolazione sanguigna limitata che consentono una risposta limitata alla lesione. Questa lesione della cartilagine è a volte molto progressiva. Pertanto, il suo intervento precoce mira a limitare questa lesione progressiva alla cartilagine articolare, che può essere fondamentale per ridurre la disabilità e il dolore cronico associati all'osteoartrosi. Le forze di compressione applicate sull'articolazione del ginocchio spingono il fluido fuori dalla cartilagine e durante la decompressione viene riassorbito , questo fenomeno aiuta nella rigenerazione della cartilagine fornendo nutrienti e ossigeno. Gli interventi di terapia fisica inclusi sono l'elettroterapia insieme a esercizi isometrici del ginocchio per la gestione dell'osteoartrosi. Ma questi interventi non sono così efficaci e non aiutano nella rigenerazione della cartilagine. Compressione e decompressione intermittente con scorrimento aiuta ad attivare l'attività osteoblastica e migliorare i sintomi dell'osteoartrite ritardando così il processo di degenerazione. Lo studio si occupa di trovare gli effetti della compressione e decompressione intermittente con scivolate per l'artrosi del ginocchio. La tecnica di trattamento in questa ricerca contribuirà sostanzialmente a migliorare tutti i risultati importanti come da letteratura evidente. dolore, disabilità, range di movimento in pazienti con artrosi del ginocchio. Aggiungerà un intervento innovativo alla letteratura esistente che sarà utile per migliorare la qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
        • Chaudhary Medical Center
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
        • DHQ Haripur
      • Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
        • Yahya Welfare Complex Hospital
    • Punjab
      • WAH, Punjab, Pakistan, 47040
        • Akhtar jahan medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti diagnosticano l'artrosi dell'articolazione del ginocchio
  • Età: sopra i 40, sotto i 70 anni
  • Entrambi i sessi (maschio e femmina) inclusi
  • Soggetti con coinvolgimento unilaterale o bilaterale del ginocchio
  • Pazienti che saranno in grado di comprendere i comandi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Soggetto con malattia infiammatoria articolare del disturbo neurologico degli arti inferiori (perdita motoria o sensoriale).
  • Corticosteroidi intrarticolari o iniezione di acido ialuronico negli ultimi sei mesi.
  • Soggetto che riporta una storia di pelle ipersensibile, allergia o qualsiasi altra condizione della pelle
  • Soggetti con qualsiasi deformità come genu varum/genu valgum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compressione-decompressione intermittente con planate
Ai pazienti di questo gruppo verranno somministrate solo compressioni e decompressioni intermittenti con planate. Trazione (decompressione applicata all'articolazione del ginocchio con scivolamento anteroposteriore seguito da compressione per circa 6 minuti (30 scivolate, 10 secondi di compressione e viceversa), per la durata di 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni)
Ai pazienti di questo gruppo verranno somministrate solo compressioni e decompressioni intermittenti con planate. Trazione (decompressione applicata all'articolazione del ginocchio con scivolamento anteroposteriore seguito da compressione per circa 6 minuti (30 scivolate, 10 secondi di compressione e viceversa), per la durata di 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni)
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale

In questo gruppo verrà somministrata la terapia convenzionale secondo il protocollo sotto indicato per 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni).

  • Impacco caldo/TENS per 10 minuti
  • Allungamento: bicipite femorale (10x) e polpaccio (10x)
  • Rafforzamento dei muscoli periarticolari in particolare dei quadricipiti (gamba tesa sollevata, compressione del cuscino isometrica e dinamica)

In questo gruppo verrà somministrata la terapia convenzionale secondo il protocollo sotto indicato per 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni).

  • Impacco caldo/TENS per 10 minuti
  • Allungamento: bicipite femorale (10x) e polpaccio (10x)
  • Rafforzamento dei muscoli periarticolari in particolare dei quadricipiti (gamba tesa sollevata, compressione del cuscino isometrica e dinamica)
Sperimentale: terapia fisica convenzionale e compressione-decompressione intermittente con planate
I pazienti in questo gruppo riceveranno la combinazione di terapia fisica convenzionale e compressione e decompressione intermittente con planate, per 4 settimane (3 giorni a settimana, giorni alterni).
I pazienti in questo gruppo riceveranno la combinazione di terapia fisica convenzionale e compressione e decompressione intermittente con planate, per 4 settimane (3 giorni a settimana, giorni alterni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
variazioni rispetto alla scala numerica di valutazione del dolore di base, la scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
4a settimana
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 4a settimana
cambiamenti rispetto al basale, il KOOS è autosomministrato e valuta cinque risultati: sono stati presi dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita correlata al ginocchio
4a settimana
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e di McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 4a settimana
sono state rilevate le variazioni rispetto al basale Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Il WOMAC è composto da 24 elementi: 5 dolore, 2 rigidità e 17 elementi funzione fisica. Produce tre punteggi di sottoscala (dolore, rigidità e funzione fisica) e un punteggio totale.
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah/RCRS/REC/00862

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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