- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05262049
Confronto di compressione-decompressione intermittente con scivolate per l'artrosi del ginocchio
Confronto tra compressione-decompressione intermittente con scivolate e protocollo di terapia fisica convenzionale per l'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo muscoloscheletrico correlato all'età più diffuso in tutto il mondo è l'artrosi, la cui prevalenza dovrebbe aumentare nella popolazione anziana con l'invecchiamento. il dolore al ginocchio è un problema comune che contribuisce all'OA nella popolazione anziana, aumentando con l'aumento del fattore di rischio di obesità e con l'invecchiamento della popolazione. Le persone affette da OA del ginocchio sperimentano movimenti ridotti, dolore cronico frequente insieme a forza ed equilibrio che compromettono e affrontano limitazioni nelle attività quotidiane. I grafici radio di pazienti con OA del ginocchio mostrano cambiamenti nelle articolazioni tibiofemorali laterali e mediche insieme all'articolazione femoro-rotulea. Attualmente, il 40% delle persone di età superiore ai 75 anni è affetto da OA del ginocchio. Negli Stati Uniti, il 28% degli adulti di età superiore ai 45 anni e il 37% di età superiore ai 65 anni sono affetti da artrosi del ginocchio. L'artrosi del ginocchio è un grave problema di salute legato all'età ed è la principale causa di dolore e disabilità nelle persone.
L'evidenza radiografica dell'artrosi è presente nella maggior parte delle persone di età superiore ai 65 anni; L'80% degli over 75, circa l'11% degli over 65 soffre di artrosi sintomatica del ginocchio Le attuali linee guida raccomandano metodi non farmacologici, come la fisioterapia, come opzioni di prima linea nella gestione dell'OA. Attualmente non è disponibile alcun trattamento efficace dal punto di vista medico. I FANS e il paracetamolo sono ampiamente usati per trattare questo, ma a volte non riescono ad alleviare i sintomi portando a effetti più avversi. La terapia fisica è considerata un elemento essenziale per alleviare il dolore e migliorare il funzionamento fisico, ma i dati sono limitati. L'esercizio ha mostrato un miglioramento della velocità di camminata, della forza, dell'autoefficacia delle funzioni insieme all'alleviamento del dolore durante le attività e consente di ridurre la limitazione del quotidiano. È urgente identificare nuovi trattamenti e tecniche efficaci per i pazienti con OA del ginocchio poiché è una priorità sanitaria e clinica urgente. Gli interventi di fisioterapia comunemente prescritti per la gestione dell'artrosi del ginocchio includono l'elettroterapia insieme agli esercizi isometrici del ginocchio, ma questi non sono così efficaci come nei danni alla cartilagine dell'osteoartrosi nella stessa misura insieme al flusso sanguigno limitato e alla ridotta attività metabolica. Questi interventi non sono sufficienti per promuovere la risposta di guarigione della cartilagine. Si suppone che promuova l'attività osteoblastica, migliorando così i sintomi e ritardando il processo di degenerazione. La compressione e la decompressione intermittente con gli scivolamenti ha risultati significativi nel migliorare i sintomi associati all'artrosi del ginocchio insieme al miglioramento della qualità della vita. Si ritiene che questa tecnica ritardi e prevenga gli interventi chirurgici, nonché sia un trattamento conveniente per i pazienti affetti da artrosi del ginocchio.
La mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio include la mobilizzazione dell'articolazione tibiofemorale. Ciò include scivolate anteriori e posteriori con compressione e decompressione. La mobilizzazione è una procedura passiva eseguita per migliorare il dolore, aumentare l'ampiezza di movimento e aumentare la capacità funzionale del paziente, poiché lo stimolo ottimale per la rigenerazione della cartilagine articolare è la compressione e la decompressione intermittente con scivolamento. È stato anche riportato che la terapia fisica manuale inibisce e modula il dolore, induce una risposta infiammatoria controllata che avvia la guarigione e influenza l'elaborazione del dolore e altera l'infiammazione acuta in risposta all'esercizio. Tutto ciò potrebbe contribuire a ridurre il dolore dovuto alla contrazione muscolare, migliorando la tolleranza all'esercizio. Le mobilitazioni articolari modulano anche l'input propriocettivo alle strutture articolari, preparano l'articolazione e i muscoli circostanti per una risposta ottimale ai programmi di rafforzamento, migliorano il controllo muscolare e i tempi di reazione. La compressione e la decompressione intermittenti insieme allo scorrimento della cartilagine articolare durante attività di esercizio moderato consentono al liquido sinoviale di nutrire l'articolazione e rimuovere i prodotti di scarto. Questo movimento può anche portare ad un ispessimento e ad una maggiore resilienza della cartilagine. L'esercizio porta anche ad un aumento della forza muscolare e legamentosa che fornisce stabilità all'articolazione.
La cartilagine articolare danneggiata ha una minore capacità di guarigione a causa della sua bassa attività metabolica e della circolazione sanguigna limitata che consentono una risposta limitata alla lesione. Questa lesione della cartilagine è a volte molto progressiva. Pertanto, il suo intervento precoce mira a limitare questa lesione progressiva alla cartilagine articolare, che può essere fondamentale per ridurre la disabilità e il dolore cronico associati all'osteoartrosi. Le forze di compressione applicate sull'articolazione del ginocchio spingono il fluido fuori dalla cartilagine e durante la decompressione viene riassorbito , questo fenomeno aiuta nella rigenerazione della cartilagine fornendo nutrienti e ossigeno. Gli interventi di terapia fisica inclusi sono l'elettroterapia insieme a esercizi isometrici del ginocchio per la gestione dell'osteoartrosi. Ma questi interventi non sono così efficaci e non aiutano nella rigenerazione della cartilagine. Compressione e decompressione intermittente con scorrimento aiuta ad attivare l'attività osteoblastica e migliorare i sintomi dell'osteoartrite ritardando così il processo di degenerazione. Lo studio si occupa di trovare gli effetti della compressione e decompressione intermittente con scivolate per l'artrosi del ginocchio. La tecnica di trattamento in questa ricerca contribuirà sostanzialmente a migliorare tutti i risultati importanti come da letteratura evidente. dolore, disabilità, range di movimento in pazienti con artrosi del ginocchio. Aggiungerà un intervento innovativo alla letteratura esistente che sarà utile per migliorare la qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
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Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
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Punjab
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WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti diagnosticano l'artrosi dell'articolazione del ginocchio
- Età: sopra i 40, sotto i 70 anni
- Entrambi i sessi (maschio e femmina) inclusi
- Soggetti con coinvolgimento unilaterale o bilaterale del ginocchio
- Pazienti che saranno in grado di comprendere i comandi.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Soggetto con malattia infiammatoria articolare del disturbo neurologico degli arti inferiori (perdita motoria o sensoriale).
- Corticosteroidi intrarticolari o iniezione di acido ialuronico negli ultimi sei mesi.
- Soggetto che riporta una storia di pelle ipersensibile, allergia o qualsiasi altra condizione della pelle
- Soggetti con qualsiasi deformità come genu varum/genu valgum
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: compressione-decompressione intermittente con planate
Ai pazienti di questo gruppo verranno somministrate solo compressioni e decompressioni intermittenti con planate.
Trazione (decompressione applicata all'articolazione del ginocchio con scivolamento anteroposteriore seguito da compressione per circa 6 minuti (30 scivolate, 10 secondi di compressione e viceversa), per la durata di 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni)
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Ai pazienti di questo gruppo verranno somministrate solo compressioni e decompressioni intermittenti con planate.
Trazione (decompressione applicata all'articolazione del ginocchio con scivolamento anteroposteriore seguito da compressione per circa 6 minuti (30 scivolate, 10 secondi di compressione e viceversa), per la durata di 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni)
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Sperimentale: Terapia fisica convenzionale
In questo gruppo verrà somministrata la terapia convenzionale secondo il protocollo sotto indicato per 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni).
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In questo gruppo verrà somministrata la terapia convenzionale secondo il protocollo sotto indicato per 4 settimane (3 giorni a settimana, a giorni alterni).
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Sperimentale: terapia fisica convenzionale e compressione-decompressione intermittente con planate
I pazienti in questo gruppo riceveranno la combinazione di terapia fisica convenzionale e compressione e decompressione intermittente con planate, per 4 settimane (3 giorni a settimana, giorni alterni).
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I pazienti in questo gruppo riceveranno la combinazione di terapia fisica convenzionale e compressione e decompressione intermittente con planate, per 4 settimane (3 giorni a settimana, giorni alterni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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variazioni rispetto alla scala numerica di valutazione del dolore di base, la scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
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4a settimana
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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cambiamenti rispetto al basale, il KOOS è autosomministrato e valuta cinque risultati: sono stati presi dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita correlata al ginocchio
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4a settimana
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Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e di McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 4a settimana
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sono state rilevate le variazioni rispetto al basale Western Ontario And McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC).
Il WOMAC è composto da 24 elementi: 5 dolore, 2 rigidità e 17 elementi funzione fisica.
Produce tre punteggi di sottoscala (dolore, rigidità e funzione fisica) e un punteggio totale.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah/RCRS/REC/00862
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