- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05262049
Sammenligning av intermitterende kompresjon-dekompresjon med glid for kneartrose
Sammenligning av intermitterende kompresjon-dekompresjon med glid og konvensjonell fysioterapiprotokoll for kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den mest utbredte muskel- og skjelettlidelsen over hele verden er slitasjegikt, hvis utbredelse antas å øke i eldre befolkning etter hvert som den blir eldre. knesmerter er et vanlig problem som bidrar til at artrose i eldre befolkning øker med økningen av risikofaktor overvekt og etter hvert som befolkningen eldes. Personer med kne OA opplever redusert bevegelse, hyppige kroniske smerter sammen med styrke og balanse kompromitterende og ansiktsbegrensninger i daglige aktiviteter. Radiografer av pasienter med kne-OA viser endringer i laterale og medisinske tibiofemorale ledd sammen med patellofemorale ledd. For tiden er 40 % personer over 75 år rammet av artrose i kne. I USA er 28 % voksne eldre enn 45 år og 37 % eldre enn 65 år rammet av OA i kne. Kneartrose er et stort aldersrelatert helseproblem og er ledende årsak til smerte og funksjonshemming hos mennesker.
Radiografiske bevis på slitasjegikt er tilstede hos de fleste personer over 65 år; 80 % av de over 75, Omtrent 11 % av de over 65 år har symptomatisk slitasjegikt i kneet. Gjeldende retningslinjer anbefaler ikke-farmakologiske metoder, som fysioterapi, som førstevalg i behandlingen av OA. For tiden er det ingen medisinsk effektiv behandling tilgjengelig. NSAID og paracetamol er mye brukt for å behandle dette, men noen ganger klarer de ikke å lindre symptomene som fører til flere uønskede effekter. Fysioterapi anses som et viktig element for å lindre smerte og forbedre fysisk funksjon, men dataene er begrenset. Trening har vist forbedring er ganghastighet, styrke, funksjoner selveffektivitet sammen med smertelindring under aktiviteter og gjør det mulig å redusere begrensning av daglig. Det er et presserende behov for å identifisere ny effektiv behandling og teknikker for pasienter med kne-OA, da det er akutt helsemessig og klinisk prioritet. Fysioterapiintervensjoner som vanligvis er foreskrevet for behandling av artrose i kneet inkluderer elektroterapi sammen med isometriske øvelser i kneet, men disse er ikke like effektive som ved OA bruskskader i samme grad sammen med begrenset blodstrøm og redusert metabolsk aktivitet. Disse intervensjonene er ikke nok til å fremme helbredende respons av brusk. Er ment å fremme osteoblastisk aktivitet, og dermed forbedre symptomene sammen med å forsinke degenerasjonsprosessen. Intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid har betydelige resultater i å forbedre symptomer assosiert med kne-OA sammen med forbedring av livskvalitet. Denne teknikken antas å forsinke og forhindre kirurgiske inngrep, samt er kostnadseffektiv behandling for pasienter som lider av OA i kne.
Mobilisering av kneledd inkluderer mobilisering av tibiofemoral ledd. Dette inkluderer fremre og bakre glid med kompresjon og dekompresjon. Mobilisering er en passiv prosedyre utført for å forbedre smerte, øke bevegelsesområdet og øke funksjonsevnen til pasienten, fordi optimal stimulans for regenerering av leddbrusken er intermitterende kompresjon og dekompresjon med gliding. Manuell fysioterapi har også blitt rapportert å hemme og modulere smerte, indusere en kontrollert inflammatorisk respons som initierer helbredelse og påvirker behandling av smerte, og endre akutt betennelse som respons på trening. Disse kan alle bidra til redusert smerte fra muskelkontraktion, og forbedre toleransen for trening. Leddmobiliseringer modulerer også proprioseptiv input til leddstrukturer, primer leddet og omkringliggende muskler for optimal respons på styrkeprogrammer, forbedrer muskelkontroll og reaksjonstider. Intermitterende kompresjon og dekompresjon sammen med gliding av leddbrusk under moderate treningsaktiviteter gjør at leddvæske gir næring til leddet og fjerner avfallsstoffer. Denne bevegelsen kan også føre til fortykkelse og økt spenst i brusken. Trening fører også til økt muskel- og ligamentstyrke som gir stabilitet til leddet.
Skadet leddbrusk har mindre helbredende kapasitet på grunn av lav metabolsk aktivitet og begrenset blodsirkulasjon som tillater begrenset respons på skade. Denne brusklesjonen er noen ganger veldig progressiv. Derfor er dets tidlige intervensjon rettet mot å begrense denne progressive lesjonen til leddbrusk, som kan være kritisk for å redusere funksjonshemming og kroniske smerter forbundet med slitasjegikt. Kompresjonskrefter som påføres kneleddet presser væsken ut av brusken og under dekompresjon blir den reabsorbert. , hjelper dette fenomenet med regenerering av brusk ved hjelp av tilførsel av næringsstoffer og oksygen. Fysioterapiintervensjoner inkludert er elektroterapi sammen med kneisometriske øvelser for behandling av slitasjegikt. Men disse intervensjonene er ikke så effektive og hjelper ikke på regenerering av brusken. Intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid bidrar til å aktivere osteoblastisk aktivitet og forbedre symptomene på slitasjegikt og dermed forsinke degenerasjonsprosessen. Studien er opptatt av å finne effektene av intermitterende kompresjon og dekompresjon med glider for kneartrose. Behandlingsteknikken i denne forskningen vil i vesentlig grad bidra til å forbedre alle de viktige resultatene i henhold til litteraturen tydelig, dvs. smerte, funksjonshemming, bevegelsesområde hos pasienter med kneartrose. Det vil legge til innovativ intervensjon til eksisterende litteratur som vil være nyttig for å forbedre livskvaliteten hos pasienter med kne-OA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Chaudhary Medical Center
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- DHQ Haripur
-
Haripur, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22620
- Yahya Welfare Complex Hospital
-
-
Punjab
-
WAH, Punjab, Pakistan, 47040
- Akhtar jahan medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostiserer med artrose i kneleddet
- Alder: over 40, under 70 år
- Både kjønn (mann og kvinne) inkludert
- Personer med unilateral eller bilateral involvering av kneet
- Pasienter som vil være i stand til å forstå kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har gjennomgått en operasjon i underekstremitetene
- Person med inflammatorisk leddsykdom av nevrologisk lidelse i underekstremiteten (motorisk eller sensorisk tap).
- Intraartikulære kortikosteroider eller hyaluroninjeksjon i løpet av de siste seks månedene.
- Person som har hatt overfølsom hud, allergi eller andre hudsykdommer
- Personer med noen deformitet som genu varum/ genu valgum
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intermitterende kompresjon-dekompresjon med glider
Pasienter i denne gruppen vil kun gis intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid.
Traksjon (dekompresjon påført i kneleddet med anteroposterior glid etterfulgt av kompresjon i ca. 6 minutter (30 glid, 10 sekunder kompresjon og omvendt), i 4 uker (3 dager i uken, vekslende dager)
|
Pasienter i denne gruppen vil kun gis intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid.
Traksjon (dekompresjon påført i kneleddet med anteroposterior glid etterfulgt av kompresjon i ca. 6 minutter (30 glid, 10 sekunder kompresjon og omvendt), i 4 uker (3 dager i uken, vekslende dager)
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi
I denne gruppen vil konvensjonell terapi gis i henhold til protokollen nedenfor i 4 uker (3 dager i uken, alternerende dager).
|
I denne gruppen vil konvensjonell terapi gis i henhold til protokollen nedenfor i 4 uker (3 dager i uken, alternerende dager).
|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi og intermitterende kompresjon-dekompresjon med glider
Pasienter i denne gruppen vil motta kombinasjonen av konvensjonell fysioterapi og intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid, i 4 uker (3 dager i uken, vekselvis).
|
Pasienter i denne gruppen vil få kombinasjonen av konvensjonell fysioterapi og intermitterende kompresjon og dekompresjon med glid, i 4 uker (3 dager i uken, vekslende dager).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline numerisk smertevurderingsskala. Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verst tenkelig smerte") ble tatt
|
4. uke
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline, KOOS er selvadministrert og vurderer fem utfall: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon, og kne-relatert livskvalitet ble tatt.
|
4. uke
|
|
Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline Western Ontario og McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) ble tatt.
WOMAC består av 24 elementer: 5 smerter, 2 stivhet og 17 fysiske funksjonselementer.
Den gir tre subskala-skårer (smerte, stivhet og fysisk funksjon) og en totalscore.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/REC/00862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .